Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auf dem Weg zum Einsatz instrumentierter Tests zum Screening des Sturzrisikos bei Patienten mit chronischen Erkrankungen. (DETECACTI)

3. August 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Bei Patienten mit chronischen Erkrankungen ist die Untersuchung auf Stürze und deren gesundheitliche Folgen ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Muskelschwäche, Gang- und Gleichgewichtsstörungen gehören zu den häufigsten Risikofaktoren für Stürze. Die Beurteilung dieser Parameter wäre daher ein entscheidender Schritt bei der Bewertung des Sturzrisikos und ermöglichte eine genauere Ausrichtung der Managementstrategie. Die Kombination von Trägheitssensoren mit klinisch validierten Tests kann zusätzliche Informationen liefern, um die Beurteilung von Sturzrisiken zu verbessern. Wir schlagen daher vor, eine monozentrische explorative Studie durchzuführen, in der ein prognostisches Screening-Tool bei Patienten mit einer chronischen Pathologie getestet wird, um das Sturzrisiko in dieser Population zu bewerten.

Betrachtet man den Zusammenhang zwischen Muskelschwäche und Sturzrisiko, kann man davon ausgehen, dass ein Defizit an Muskelkraft zu einer geringeren Vertikalbeschleunigung führt, was auf eine muskuläre Ursache der Gleichgewichtsstörung hinweisen und somit eine genauere Erkennung des Sturzrisikos ermöglichen könnte. Andererseits gehen wir davon aus, dass Statikstörungen der Wirbelsäule bei chronischen Pathologien und insbesondere Arthrose sowie Gleichgewichtsstörungen im Zusammenhang mit einer eingeschränkten Tiefensensibilität zu einer Zunahme der Schwingungen des Rumpfes beim Gehen führen, was zu Haltungsgleichgewichtsstörungen führen und somit das Risiko erhöhen kann des Fallens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen vor, eine prospektive Kohorte von Personen mit chronischen Krankheiten zu bilden. Das Hauptziel besteht darin, die Korrelation zwischen der vertikalen Beschleunigung während der Sitz-Steh-Phase des instrumentierten Timed Up and Go-Tests (TUG) und der isokinetischen Muskelkraft des Quadrizeps zu untersuchen. Darüber hinaus werden wir als sekundäre Ziele die möglichen Korrelationen zwischen den anderen Parametern untersuchen, die mit den Trägheitssensoren während instrumenteller Tests (Timed-Up-and-Go-Test und 6-Minuten-Gehtest) und der isokinetischen Muskelkraft der Muskeln der unteren Extremitäten erfasst werden , Posturographieparameter, Gangparameter, Sturzwahrnehmung und andere.

Im vorliegenden Protokoll werden die Parameter einmal am Einschlusstag (bis) gemessen. Nur die sinkenden Inzidenzen werden prospektiv 6 Monate und 1 Jahr nach dem Einschlusstag erfasst.

Statistische Analysen werden mit der Stata-Software (Version 13, StataCorp, College Station, USA) durchgeführt. Qualitative Variablen werden anhand von Zahlen und zugehörigen Prozentsätzen beschrieben. Die quantitativen Variablen werden anhand von Zahlen, zugehörigem Mittelwert und Standardabweichung, Median und Interquartilbereich beschrieben. Wo immer möglich, werden diesen Analysen grafische Darstellungen zugeordnet. Alle Tests werden für eine bilaterale Hypothese durchgeführt und ein p-Wert <5 % wird als statistisch signifikant angesehen. Für das Hauptergebnis wird der Pearson-Korrelationskoeffizient (oder Spearman, wenn die Daten nicht normalverteilt sind) mit seinem 95 %-Konfidenzintervall berechnet. Die Analyse der Beziehungen zwischen den kontinuierlichen Kriterien erfolgt mithilfe von Pearson-Korrelationskoeffizienten (oder Spearman-Korrelationskoeffizienten, wenn die Daten nicht normalverteilt sind).

Die Suche nach Sturzrisikofaktoren (nach 6 Monaten / 1 Jahr) erfolgt anhand von Standardtests:

  • Chi-Quadrat-Test (oder ggf. exakter Fisher-Test) für die kategorialen Kriterien.
  • Student-Test (oder Mann-Whitney-Test, wenn die Daten nicht normalverteilt sind) für kontinuierliche Kriterien.

Diese Analysen werden mithilfe eines logistischen Regressionsmodells durch Anpassung an die klinisch relevanten Kriterien vervollständigt oder in der univariaten Analyse hervorgehoben. Die Ergebnisse werden als ungerades Verhältnis mit ihrem 95 %-Konfidenzintervall dargestellt

Bei den Hauptkriterien werden nur wenige oder keine fehlenden Daten erwartet. Wenn jedoch eine Rate fehlender Daten > 5 % beobachtet wird, wird eine Sensitivitätsanalyse für fehlende Daten durchgeführt, um deren Art (MCAR, MAR, MNAR) in der Reihenfolge zu charakterisieren die am besten geeignete Imputationsmethode vorzuschlagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau im Alter von 18 bis 90 Jahren.
  • Patienten mit chronischer Pathologie, die zu eingeschränkter Mobilität beiträgt.
  • Freiwillige, die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben.
  • Dem französischen Gesundheitssystem angeschlossen (für Frankreich)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an fortschreitenden psychiatrischen Pathologien (aktive Psychose, Halluzinationen usw.) oder dem Vorliegen einer anderen schwerwiegenden instabilen Pathologie (dekompensierte Herzinsuffizienz, fortschreitender Krebs im Endstadium usw.) leiden.
  • Menschen mit schlecht kontrollierter oder instabiler Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  • Schwere osteoartikuläre oder neurologische Probleme verhindern die ordnungsgemäße Durchführung der verschiedenen Tests vollständig.
  • Personen, die unter Vormundschaft, Vormundschaft, Freiheitsberaubung oder zur Wahrung der Gerechtigkeit stehen.
  • Menschen, die sich weigern, mitzumachen.
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte 1: Versuchsgruppe
Die Teilnehmer werden an einem Bewertungsprogramm beteiligt, das Messungen der Körperzusammensetzung, körperliche Tests sowie selbst ausgefüllte Fragebögen umfasst. Die Teilnehmer werden ein Jahr lang beobachtet, wobei die Bewertungen (Eintreten des Sturzes) nach 6 Monaten und nach 1 Jahr stattfinden.
Diagnosetest: Explorative physiopathologische Studie, einschließlich nicht-invasiver funktioneller Untersuchungen bei Patienten mit chronischer Pathologie.
In der Mobility Exploration Unit des Universitätsklinikums Clermont-Ferrand werden Patienten mit chronischen Erkrankungen einer vollständigen Beurteilung ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit sowie ihres Ernährungszustands unterzogen. Für die Zwecke dieses Protokolls müssen Patienten zwei Funktionstests durchführen, nämlich den TM6 und den TUG, während sie mit Trägheitssensoreinheiten (mTUG® und mGAIT®) ausgestattet sind. Dabei werden die Daten der Ganganalyse, der Posturographie und der Kraftanalysen sowie die Ergebnisse der Fragebögen berücksichtigt. Nach 6 Monaten und nach 1 Jahr wird das Auftreten eines Sturzes aufgezeichnet, um diesen Parameter prospektiv zu überwachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertikale Beschleunigung in m/s² während der Sitz-Steh-Phase des Timed-Up-and-Go-Tests.
Zeitfenster: Tag 0
Die vertikale Beschleunigung wird mit der mTUG®-Inertialsensoreinheit erfasst.
Tag 0
Maximale freiwillige isokinetische Kraft (Nm) der Quadrizepsmuskulatur bei langsamer konzentrischer Kontraktion (60°/s).
Zeitfenster: Tag 0
: Die maximale freiwillige isokinetische Kraft der Quadrizepsmuskulatur wird mit dem HUMA® /NORM™-Gerät gemessen.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Informationen
Zeitfenster: Tag 0
Demografische Informationen werden mithilfe eines einzigen Fragebogens erhoben, der Fragen zu Alter, Geschlecht, Qualifikation, persönlichem Arbeitsstatus, ethnischer Zugehörigkeit, Leben und beruflichen Ereignissen umfasst.
Tag 0
Gewicht (kg).
Zeitfenster: Tag 0
Das Gewicht wird mit der medizinischen Körpergewichtswaage SECA® und gemäß den ISAK-Empfehlungen gemessen.
Tag 0
Höhe (cm).
Zeitfenster: Tag 0
Die Höhe wird mit einem an der Wand befestigten Maßband und gemäß den ISAK-Empfehlungen gemessen.
Tag 0
Taillenumfang (cm).
Zeitfenster: Tag 0
Der Taillenumfang wird mit einem medizinischen Körpermaßband und gemäß den ISAK-Empfehlungen gemessen.
Tag 0
Hüftumfang (cm).
Zeitfenster: Tag 0
Der Hüftumfang wird mit einem medizinischen Körpermaßband und gemäß den ISAK-Empfehlungen gemessen.
Tag 0
Armumfang (cm).
Zeitfenster: Tag 0
Der Armumfang wird mit einem medizinischen Körpermaßband und gemäß den ISAK-Empfehlungen gemessen.
Tag 0
Wadenumfang (cm).
Zeitfenster: Tag 0
Der Wadenumfang wird mit einem medizinischen Körpermaßband und gemäß den ISAK-Empfehlungen gemessen.
Tag 0
Body-Mass-Index (kg/m²).
Zeitfenster: Tag 0
Beschreibung: Der BMI wird berechnet (Gewicht in Kilogramm geteilt durch Körpergröße in Quadratmetern).
Tag 0
Körperzusammensetzung.
Zeitfenster: Tag 0
Die Körperzusammensetzung (Muskel und Fett) wird mit dem Bodystat® Impedanzmessgerät gemessen.
Tag 0
Selbstberichtete Anzahl von Stürzen im vergangenen Jahr
Zeitfenster: Tag 0
Die Anzahl der Stürze wird mit dem Elderly Fall Screening Test (EFST) bewertet.
Tag 0
Selbstberichtete Anzahl von Stürzen im vergangenen Jahr
Zeitfenster: Monat 6
Die Anzahl der Stürze wird mit dem Elderly Fall Screening Test (EFST) bewertet.
Monat 6
Selbstberichtete Anzahl von Stürzen im vergangenen Jahr
Zeitfenster: Jahr 1
Die Anzahl der Stürze wird mit dem Elderly Fall Screening Test (EFST) bewertet.
Jahr 1
Sarkopenie-Risiko.
Zeitfenster: Tag 0
Das Sarkopenierisiko wird mit dem SARC-F-Fragebogen bewertet.
Tag 0
Bringen Sie das Selbstvertrauen bei der Ausführung verschiedener Aktivitäten ins Gleichgewicht
Zeitfenster: Tag 0
Das Selbstberichts-Gleichgewichtsvertrauen wird anhand der ABC-Skala (Activities-Specific Balance Confidence) bewertet.
Tag 0
Maximale freiwillige isometrische Kraft der Quadrizepsmuskulatur bei 45° (Nm).
Zeitfenster: Tag 0
: Die maximale freiwillige isometrische Kraft der Quadrizepsmuskulatur wird mit dem HUMA® /NORM™-Gerät gemessen.
Tag 0
Maximale freiwillige isokinetische Kraft der Quadrizepsmuskulatur bei 60°/s (Nm).
Zeitfenster: Tag 0
Die maximale freiwillige isokinetische Kraft der Quadrizepsmuskulatur bei 60°/s wird mit dem HUMA® /NORM™-Gerät gemessen.
Tag 0
Maximale freiwillige isokinetische Kraft der Quadrizepsmuskulatur bei 240°/s (Nm).
Zeitfenster: Tag 0
Die maximale willkürliche isokinetische Kraft der Quadrizepsmuskulatur bei 240°/s wird mit dem HUMA® /NORM™-Gerät gemessen.
Tag 0
Maximale freiwillige isokinetische Kraft der Quadrizepsmuskulatur bei 30°/s (exzentrische Kontraktion) (Nm).
Zeitfenster: Tag 0
Die maximale willkürliche isokinetische Kraft der Quadrizepsmuskulatur bei 30°/s wird mit dem HUMA® /NORM™-Gerät gemessen.
Tag 0
Maximale freiwillige isokinetische Kraft der Oberschenkelmuskulatur bei 60°/s (Nm).
Zeitfenster: Tag 0
Die maximale freiwillige isokinetische Kraft der Oberschenkelmuskulatur bei 60°/s wird mit dem HUMA® /NORM™-Gerät gemessen.
Tag 0
Maximale freiwillige isokinetische Kraft der Oberschenkelmuskulatur bei 240°/s (Nm).
Zeitfenster: Tag 0
Die maximale freiwillige isokinetische Kraft der Oberschenkelmuskulatur bei 240°/s wird mit dem HUMA® /NORM™-Gerät gemessen.
Tag 0
Maximale freiwillige isokinetische Kraft der Oberschenkelmuskulatur bei 30°/s (exzentrische Kontraktion) (Nm).
Zeitfenster: Tag 0
Die maximale freiwillige isokinetische Kraft der Oberschenkelmuskulatur bei 30°/s wird mit dem HUMA® /NORM™-Gerät gemessen.
Tag 0
Statokinesigramm-Oberfläche (mm²).
Zeitfenster: Tag 0
Die Oberfläche des Statokinesigramms wird mit der statischen Posturographieplattform STATIPRO® gemessen.
Tag 0
Stabilogrammlänge (mm).
Zeitfenster: Tag 0
Die Stabilogrammlänge wird mit der statischen Posturographieplattform STATIPRO® gemessen.
Tag 0
Maximale Auslenkung (vorwärts, rückwärts, links und rechts).
Zeitfenster: Tag 0
Die maximale Durchbiegung wird mit der statischen Posturographieplattform STATIPRO® gemessen.
Tag 0
Geschwindigkeitsschwankungen (mm/s).
Zeitfenster: Tag 0
Geschwindigkeitsschwankungen werden mit der statischen Posturographieplattform STATIPRO® gemessen.
Tag 0
Romberg-Verhältnis je nach Schwankungsfläche
Zeitfenster: Tag 0
Das Romberg-Verhältnis wird mit der statischen Posturographieplattform STATIPRO® gemessen
Tag 0
Romberg-Verhältnis entsprechend der Länge des Druckmittelpunkts.
Zeitfenster: Tag 0
Das Romberg-Verhältnis wird mit der statischen Posturographieplattform STATIPRO® gemessen.
Tag 0
Schwankungsfläche des plantaren Druckverhältnisses.
Zeitfenster: Tag 0
: Die Schwankungsfläche des plantaren Druckverhältnisses wird mit der statischen Posturographieplattform STATIPRO® gemessen
Tag 0
Länge des Plantardruckverhältnisses
Zeitfenster: Tag 0
Die Länge des Plantardruckverhältnisses wird mit der statischen Posturographieplattform STATIPRO® gemessen.
Tag 0
Gehgeschwindigkeit (cm/s).
Zeitfenster: Tag 0
Die Gehgeschwindigkeit wird mit dem GAITRite® Electronic Walkway gemessen.
Tag 0
Trittfrequenz (Schritte/Min.).
Zeitfenster: Tag 0
Die Trittfrequenz wird mit dem GAITRite® Electronic Walkway gemessen.
Tag 0
Schrittlänge (linker und rechter Fuß) (cm)
Zeitfenster: Tag 0
: Die Schrittlänge wird mit dem GAITRite® Electronic Walkway gemessen.
Tag 0
Schrittlänge (cm).
Zeitfenster: Tag 0
Die Schrittlänge wird mit dem GAITRite® Electronic Walkway gemessen.
Tag 0
: Einzelstützzeit linker und rechter Fuß (% des Gehzyklus)
Zeitfenster: Tag 0
Die Einzelunterstützungszeit wird mit dem GAITRite® Electronic Walkway gemessen.
Tag 0
Doppelte Stützzeit (% des Gehzyklus).
Zeitfenster: Tag 0
Die doppelte Stützzeit wird mit dem GAITRite® Electronic Walkway gemessen.
Tag 0
Schwungzeit (% des Gehzyklus).
Zeitfenster: Tag 0
: Die Schwungzeit wird mit dem GAITRite® Electronic Walkway gemessen.
Tag 0
Schwungphase (% des Gehzyklus).
Zeitfenster: Tag 0
Die Schwungphase wird mit dem GAITRite® Electronic Walkway gemessen.
Tag 0
Standphase (% des Gehzyklus).
Zeitfenster: Tag 0
: Die Standphase wird mit dem GAITRite® Electronic Walkway gemessen.
Tag 0
Funktionelle Kapazität – Timed-Up and Go
Zeitfenster: Tag 0
Die Funktionsfähigkeit wird mithilfe des Timed-Up-and-Go-Tests bewertet.
Tag 0
Funktionsfähigkeit TDM6
Zeitfenster: Tag 0
Die Funktionsfähigkeit wird anhand des 6-Minuten-Gehtests bewertet.
Tag 0
Vertikale Beschleunigung (m/s²) während der Sitz-Steh-Phase des Timed-Up-and-Go-Tests (TUG).
Zeitfenster: Tag 0
Die vertikale Beschleunigung wird mit der mTUG®-Inertialsensoreinheit gemessen.
Tag 0
Zeit (en), um den Timed-Up-and-Go-Test abzuschließen.
Zeitfenster: Tag 0
Die Zeitmessung erfolgt mit der mTUG®-Inertialsensoreinheit.
Tag 0
Anteroposteriore Beschleunigung (m/s2) während der Stand-Geh-Phase des Timed-Up-and-Go-Tests
Zeitfenster: Tag 0
Die anteroposteriore Beschleunigung wird mit der mTUG®-Inertialsensoreinheit gemessen.
Tag 0
Vertikale Winkelgeschwindigkeit (m/s) während des TUG-Tests.
Zeitfenster: Tag 0
Die vertikale Winkelgeschwindigkeit wird mit der mTUG®-Inertialsensoreinheit gemessen.
Tag 0
Mediolaterale Winkelgeschwindigkeit (m/s) während des TUG-Tests.
Zeitfenster: Tag 0
Die mediolaterale Winkelgeschwindigkeit (m/s) wird mit der mTUG®-Inertialsensoreinheit gemessen.
Tag 0
Zeit (s) der 180°-Rotationsphase während des TUG-Tests.
Zeitfenster: Tag 0
Die Zeit der Rotationsphase wird mit der mTUG®-Inertialsensoreinheit gemessen
Tag 0
Zeit (s), die während des TUG-Tests von der Sitzposition bis zum ersten Schritt benötigt wird.
Zeitfenster: Tag 0
Die Zeitmessung erfolgt mit der mTUG®-Inertialsensoreinheit.
Tag 0
Dauer (n) der Wende-zu-Sitz-Phase während des TUG-Tests.
Zeitfenster: Tag 0
Die Zeitmessung erfolgt mit der mTUG®-Inertialsensoreinheit.
Tag 0
Gesamtzahl der Schritte während des TUG-Tests.
Zeitfenster: Tag 0
Schritte werden mit der mTUG®-Inertialsensoreinheit gemessen.
Tag 0
Durchschnittliche Schrittlänge (m) während des TUG-Tests.
Zeitfenster: Tag 0
Schritte werden mit der mTUG®-Inertialsensoreinheit gemessen.
Tag 0
Durchschnittliche Gehgeschwindigkeit (m/s) während des TUG-Tests.
Zeitfenster: Tag 0
Die Gehgeschwindigkeit wird mit der mTUG®-Inertialsensoreinheit gemessen.
Tag 0
Anzahl der Schritte während der 180°-Rotationsphase des TUG-Tests.
Zeitfenster: Tag 0
Schritte werden mit der mTUG®-Inertialsensoreinheit gemessen.
Tag 0
Standardabweichung der Dauer des Schritts/der Schritte während des TUG-Tests.
Zeitfenster: Tag 0
Die Standardabweichung wird mit der mTUG®-Inertialsensoreinheit gemessen.
Tag 0
Räumlich-zeitliche Gangparameter (durchschnittliche Gehgeschwindigkeit, Schritt- und Schrittlänge (rechts und links), Trittfrequenzvariabilität, Variabilität der Schrittlänge, Stand- und Schwungphase, …) während des 6-Minuten-Gehtests (6MWT).
Zeitfenster: Tag 0
Raum-zeitliche Gangparameter werden mit den mGAIT®-Inertialeinheitssensoren gemessen
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Emmanuel COUDEYRE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBHP 2020 REYNAUD
  • 2020-A00290-39 (Andere Kennung: 2020-A00290-39)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren