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Studie zum Vergleich der hCG-Triggerung mit der GnRH-Agonisten-Triggerung bei PCOS-Patienten

1. Februar 2021 aktualisiert von: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent

Prospektive randomisierte Studie zur GnRH-Agonisten-Triggerung im Vergleich zur hCG-Triggerung bei der IVF-Stimulation bei PCOS-Patienten

In dieser Studie vergleichen die Forscher die traditionelle Art der Auslösung mit einer neuen Methode bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS). Dadurch soll das Risiko eines Ovar-Hyperstimulationssyndroms (OHSS) bei der Behandlung mit In-vitro-Fertilisation/intrazytoplastischer Spermieninjektion (IVF/ICSI) verringert werden. Die Forscher vergleichen auch die Anzahl reifer Eizellen, Embryonen und Schwangerschaftsrate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Oost-vlaanderen
      • Gent, Oost-vlaanderen, Belgien, 9000
        • AZ Jan Palfijn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ICSI-Patienten unter 38 Jahren
  • 1., 2. und 3. IVF-Zyklus
  • Body-Mass-Index (BMI) unter 32
  • PCOS-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • endokrine Erkrankungen oder Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: menschliches Choriongonadotropin
Ovulationsinduktion mit 5000E hCG
Aktiver Komparator: GnRH-Agonist + 1500E hCG
Ovulationsinduktion mit GnRH-Agonisten und 1500E hCG eine Stunde nach der Eizellentnahme
Arzneimittel: GnRh-Agonist +1500E hCG
Ovulationsinduktion mit GnRh-Agonisten und 1500E hCG eine Stunde nach der Eizellentnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MII-Oozyten
Zeitfenster: Die Patienten werden während der Stimulation durchschnittlich 10 Tage lang beobachtet
Die Anzahl der reifen Eizellen, die nach der Stimulation entnommen wurden, ohne dass ein OHSS entstand
Die Patienten werden während der Stimulation durchschnittlich 10 Tage lang beobachtet
2 Pro Nuclei (2PN)-Düngung
Zeitfenster: 24h nach ICSI
Laboruntersuchung der befruchteten Eizelle während der ersten 24 Stunden
24h nach ICSI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantationsrate
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Anzahl der Schwangerschaften ist nach wie vor das wichtigste Thema für die Patientinnen
12 Wochen
OHSS
Zeitfenster: einen Monat mit Eizellentnahme in der Mitte
Patientennachsorge entsprechend subjektiver Beschwerden und objektiver Maßnahmen
einen Monat mit Eizellentnahme in der Mitte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AZ Jan Palfijn Gent

Mitarbeiter

Onze Lieve Vrouw Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Wim Decleer, gynecologist, IVF Centrum Jan Palfijn Gent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dr. Decleer W

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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