Übersetzung und transkulturelle Anpassung des Arm Activity Measure (ArmA) und des Motor Activity Log (MAL) (F-ArmA)
Übersetzung und transkulturelle Anpassung des Armaktivitätsmaßes (ArmA) und des Motoraktivitätsprotokolls (MAL) zur Bewertung der wahrgenommenen Leistung der Verwendung der oberen Extremitäten bei Erwachsenen mit subakutem und chronischem Schlaganfall. F-ArmA
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bewertung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall sollte standardisiert und ganzheitlich sein, repräsentativ für mehrdimensionale Folgen gemäß der Internationalen Klassifikation der Funktion und Behinderung (CIF). Messungen sollten etablierte psychometrische Eigenschaften in Bezug auf Validität, Reproduzierbarkeit und Reaktionsfähigkeit auf Veränderungen aufweisen. Der ArmA ermöglicht eine standardisierte Messung sowohl der passiven als auch der aktiven Funktionen der oberen Extremität in Bezug auf die wahrgenommene Leistung unter dem Aktivitätsniveau des CIF. Bis heute gibt es kein Maß, das eine Bewertung beider Funktionen der oberen Extremitäten der wahrgenommenen Leistung in der französischen Sprache ermöglicht.
Vor dieser Studie wurde eine Übersetzung und interkulturelle Anpassung (TCCA) des ArmA in Übereinstimmung mit den Studienzielen und identifizierten Lücken in der Literatur durchgeführt. TCCA wurde gemäß den Richtlinien für subjektive Ergebnismessungen durchgeführt, die zu einer evidenzbasierten Praxis beitragen (Beaton et al., 2000). Ein sechsstufiges Übersetzungsverfahren für selbstberichtete Ergebnismessungen war für die klinische Verwendung in einer Fremdsprache relevant. Ein multidisziplinäres Team sorgte für eine Vorwärts-Rückwärts-Übersetzung und interkulturelle Anpassung.
Zur Bestimmung der psychometrischen Eigenschaften der französischen ArmA wird ein beobachtendes, monozentrisches Querschnittsstudiendesign implementiert.
Die Teilnehmer stammen aus einem Rehabilitationsdienst nach einem Schlaganfall (als Teil ihrer üblichen Versorgung). Für die Analyse der Zuverlässigkeitseigenschaften werden die Teilnehmer im Rahmen der Routineversorgung ins Krankenhaus eingeliefert, und die Teilnahme am Protokoll (T0-, T1- und T2-Bewertungen) fügt der Routineversorgung 1 bis 2 Stunden Bewertung hinzu.
Bei den Bewertern handelt es sich um ausgebildete Ergotherapeuten, die an der Entwicklung der Maßnahme mitgewirkt haben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Toulouse, Frankreich, 31000
- UHToulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre mit Hauptdiagnose eines erstmaligen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls mindestens 7 Tage seit Beginn und bestätigt durch MRT oder CT;
- Teilnehmer, der mindestens eine Nacht aus dem Krankenhausaufenthalt nach Hause zurückgekehrt ist, wenn die Schlaganfallzeit seit Beginn <6 Monate beträgt, oder zu Hause wohnt, wenn >6 Monate seit Beginn des Schlaganfalls;
- Teilnehmer kann die Aufmerksamkeit für Fragen für mindestens 30 Minuten aufrechterhalten;
- Motivation zur Teilnahme und nach erfolgter schriftlicher Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Subskala des Aphasie-Schweregrads der Boston Diagnostic Aphasia Examination ≤3, was auf unzureichendes Verständnis und unzureichenden Ausdruck zum Testen hinweist;
- Subskalenwert von ≥ 2 auf der Agnosia Unilateral Negligence Assessment Battery (BEN), was auf einseitige Vernachlässigung hinweist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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subakute Phase
zwischen 7 Tagen und 6 Monaten nach Schlaganfall;
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Das Arm Activity Measure (ArmA) bietet eine standardisierte Bewertung der passiven und aktiven Leistungswahrnehmung der oberen Extremitäten
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chronische Phase
mindestens 6 Monate nach Schlaganfall
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Das Arm Activity Measure (ArmA) bietet eine standardisierte Bewertung der passiven und aktiven Leistungswahrnehmung der oberen Extremitäten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie die Reproduzierbarkeitswerte der ArmA-Interrater (Test-Retest), gemessen anhand der Intra-Klassen-Koeffizienten ICC2
Zeitfenster: ersten Tag des Krankenhausaufenthalts
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Das primäre Ergebnismaß sind ArmA-Interrater-Reproduzierbarkeitswerte (Test-Retest), gemessen anhand der Intra-Klassen-Koeffizienten ICC2,1. Die Datenerhebung zur wahrgenommenen Leistung der oberen Extremitäten mit der zweistufigen F-ArmA-Messung (T0 und T1) ermöglicht die Berechnung des primären Ergebnisses (ICC2,1), um die Inter-Rater-Reproduzierbarkeit zu ermitteln. ArmA und MAL werden bei 3 verschiedenen Gelegenheiten von 2 separaten Assessoren verabreicht. |
ersten Tag des Krankenhausaufenthalts
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Messen Sie die Reproduzierbarkeitswerte der ArmA-Interrater (Test-Retest), gemessen anhand der Intra-Klassen-Koeffizienten ICC2
Zeitfenster: 2 bis 7 Tage Erstbeurteilung (T0)
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Ein sekundärer unabhängiger Prüfer (E2) bewertet ArmA und MAL
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2 bis 7 Tage Erstbeurteilung (T0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claire VILLEPINTE, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/19/0209
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Arm Activity Measure (ArmA) auf Französisch
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