Glaubensbasierte Toolbox für Afroamerikaner mit Demenz
Erstellen einer glaubensbasierten Toolbox für Afroamerikaner, die mit mittelschwerer und schwerer Demenz leben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Afroamerikaner (AAs) werden mit größerer Wahrscheinlichkeit als andere rassische/ethnische Gruppen mit der Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen (ADRD) diagnostiziert und werden bis 2050 20 % der Menschen mit Demenz (PLWD) ausmachen. PLWD erleben fortschreitenden Stress und Verwirrung, was ihre Lebensqualität verringert und auch zur emotionalen Belastung, Belastung, sozialen Isolation und Depression beiträgt, die Pflegepersonen erfahren. Die Forschung zeigt, dass Religiosität (das innere Bekenntnis zum eigenen Glauben durch die Integration religiöser Überzeugungen und Praktiken in das eigene Leben) als Schutzfaktor gegen die Stressoren dienen kann, die mit der Pflege und dem Leben mit ADRD verbunden sind.
Das Ziel dieser klinischen Machbarkeitsstudie und des Interventionsentwicklungsprojekts der Stufe 1 des NIH ist es, über die vier Wände der Kirche hinauszugehen, um Wege zu finden, die spirituellen Bedürfnisse von Menschen mit mittelschwerer und schwerer ADRD zu erfüllen, „wo sie sind“, um ihnen zu helfen religiös und spirituell engagiert bleiben. Diese Studie basiert auf der Vorstellung, dass religiöses/spirituelles Engagement für Menschen mit Menschen mit Behinderungen möglich und vorteilhaft ist und dass sich diese positive Wirkung auf ihre Betreuer auswirkt.
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Machbarkeit des Einsatzes von Komponenten einer Faith-based Home Activity Toolbox (Faith-HAT) zu entwerfen und zu testen und Interventionsinstrumente für eine umfassende randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zu erstellen, um die Wirksamkeit zu testen von Glaubensbasierte Programme zu den Ergebnissen von Patienten und Pflegekräften.
Dreißig Dyaden von Menschen mit Demenz und ihre Betreuer werden in ein 12-wöchiges Programm aufgenommen, um die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit der Verwendung von Faith-HAT zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Fairburn, Georgia, Vereinigte Staaten, 30213
- Emory University, Nell Hodgson Woodruff School of Nursing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Betreuer:
- mindestens 18 Jahre alt
- bei einer Familie oder einem Freund leben und sich um sie kümmern (durchschnittlich 4 Stunden/Tag unbezahlte Hilfe), die Anzeichen und Symptome einer mittelschweren oder schweren ADRD haben, wie durch den Selbstbericht oder den Bericht der pflegenden Angehörigen angegeben
- Englisch lesen, sprechen und verstehen können
- kognitiv intakt
- Zugang zu einer drahtlosen Internetverbindung (Wi-Fi)
- Zugriff auf ein Telefon oder Mobilgerät, das Textnachrichten akzeptiert
PLWD-Einschlusskriterien:
- in einer Gemeinschaft lebende Personen, bei denen Anzeichen und Symptome einer mittelschweren oder schweren ADRD durch Selbstauskunft oder Bericht der pflegenden Angehörigen auftreten
- eine pflegende Angehörige hat, die bei ihnen wohnt und bereit ist, sich zu beteiligen
- kein Plan für Institutionalisierung im nächsten Monat
- Geschichte der Teilnahme an privaten oder öffentlichen religiösen Aktivitäten
- versteht Englisch (Toolbox-Aktivitäten werden auf Englisch erstellt)
- Familien- und Selbstangaben zum Grad der kognitiven Beeinträchtigung, die gemäß den Anzeichen und Symptomen von mittelschwerer und schwerer ADRD im Zusammenhang mit der Kategorisierung der Alzheimer's Association16 in mittelschwere/mittlere und schwere/späte Demenzstadien identifiziert wurden
Ausschlusskriterien für Betreuer:
- hat keine Geschichte der Teilnahme an privaten oder öffentlichen religiösen Aktivitäten
- feindselig gegenüber religiösen Äußerungen von Menschen mit Behinderungen
- hat aktive Pläne, ohne Familienmitglied mit ADRD an einen anderen Wohnort zu ziehen
Ausschlusskriterien für Menschen mit Menschen mit Behinderungen:
- hat aktive Pläne, sich von der Betreuung durch die primäre Bezugsperson zu lösen
- besucht regelmäßig die Kirche
- religionsfeindlich
- nicht bereit, sich an Faith-HAT zu beteiligen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Betreuer
Betreuer einer Person mit Demenz werden 6 Wochen lang an der Faith-HAT-Intervention teilnehmen.
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Sie werden mindestens dreimal pro Woche Aktivitäten von Faith-HAT auswählen. Mögliche Beispiele für diese Aktivitäten sind andächtige Lesungen, Gebete, Musik, religiöse Bilder und Video- und Audioaufzeichnungen von Predigten. Faith-HAT wird online gestellt, was den Benutzern wenig technisches Know-how abverlangt. Der PI wird die Teilnehmer in der Verwendung des Faith-HAT und des Online-Tagebuchs auf dem vom Projekt bereitgestellten Tablet-Computer schulen. |
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Experimental: Menschen, die mit Demenz leben
Menschen mit Demenz nehmen 6 Wochen lang an der Faith-HAT-Intervention teil.
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Sie werden mindestens dreimal pro Woche Aktivitäten von Faith-HAT auswählen. Mögliche Beispiele für diese Aktivitäten sind andächtige Lesungen, Gebete, Musik, religiöse Bilder und Video- und Audioaufzeichnungen von Predigten. Faith-HAT wird online gestellt, was den Benutzern wenig technisches Know-how abverlangt. Der PI wird die Teilnehmer in der Verwendung des Faith-HAT und des Online-Tagebuchs auf dem vom Projekt bereitgestellten Tablet-Computer schulen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb des 12-Monats-Ziels rekrutiert wurden
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation (bis zu 21 Monate Studium)
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Die Durchführbarkeit der Intervention wird danach beurteilt, wie viele Monate es dauert, alle Studienteilnehmer zu rekrutieren.
Ziel der Forscher war es, die Rekrutierung innerhalb von 12 Monaten abzuschließen und dabei zwei bis drei Dyaden pro Monat einzuschreiben.
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Bei der Immatrikulation (bis zu 21 Monate Studium)
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Anzahl der Teilnehmer, die mindestens zwei Tage pro Woche an der Intervention teilnehmen
Zeitfenster: Woche 6
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Die Beteiligung an der Intervention wird anhand der Anzahl der Teilnehmer beurteilt, die angaben, sich während der sechswöchigen Intervention an mindestens zwei Tagen pro Woche mit Faith-HAT beschäftigt zu haben.
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Woche 6
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Anzahl der Dyaden, die die Studie abschließen
Zeitfenster: Monat 20 der Studie
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Die Durchführbarkeit der Intervention wird anhand der Studienretention beurteilt, insbesondere anhand der Anzahl der Dyaden, die die Studie abschließen.
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Monat 20 der Studie
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Zarit Burden Inventory Score
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
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Das Ausmaß der von den Pflegekräften empfundenen Belastung wurde mit dem 22 Punkte umfassenden Zarit-Belastungsinventar ermittelt.
Die Antworten werden auf einer Skala von 0 bis 4 gegeben, wobei 0 = nie und 4 = fast immer.
Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 88, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Gefühl der Belastung der Pflegekräfte hinweisen.
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Grundlinie, Woche 6
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Skalenwert für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
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Der Stress der Pflegekräfte wurde mit der 14-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress bewertet.
Die Antworten werden auf einer Skala von 0 bis 4 angegeben, wobei 0 = nie und 4 = sehr oft.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf einen größeren wahrgenommenen Stress durch die Pflegekräfte hinweisen.
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Grundlinie, Woche 6
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Center for Epidemiological Studies – Depression (CES-D) Scale Score
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
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Depressionen bei Pflegekräften werden anhand der 20-Punkte-Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies beurteilt.
Betreuer werden gefragt, wie häufig bei ihnen in der vergangenen Woche bestimmte Symptome einer Depression aufgetreten sind.
Die Antworten werden mit 0 = selten, 1 = 1–2 Tage, 2 = 3–4 Tage und 4 = 5–7 Tage angegeben.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80, wobei höhere Werte auf stärkere Depressionssymptome hinweisen.
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Grundlinie, Woche 6
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Überarbeiteter Checklisten-Score für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
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Die überarbeitete Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme bewertet das Vorhandensein problematischer Verhaltensweisen bei Menschen mit Demenz sowie die Belastung der Pflegekräfte aufgrund dieser Probleme.
Betreuer vervollständigen das 24-Punkte-Instrument, indem sie auf einer Skala von 0 bis 4 angeben, ob das Verhalten aufgetreten ist oder nicht und wie belastend das Verhalten für sie ist (wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = äußerst).
Die Gesamtpunktzahl zur Beurteilung der Reaktionen von Pflegekräften auf problematisches Verhalten liegt zwischen 0 und 96, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten bei problematischem Verhalten hinweisen.
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Grundlinie, Woche 6
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Schlafskala-Score (MOS-Sleep) der Studie zu medizinischen Ergebnissen
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
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Die Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-Sleep) misst die Schlafqualität in den letzten vier Wochen.
Der MOS-Sleep umfasst 12 Items zur Beurteilung der Dimensionen von Schlafstörungen, Schlafangemessenheit, Schläfrigkeit, Schlafmenge, Schnarchen und dem Aufwachen mit Kurzatmigkeit oder Kopfschmerzen.
Neun der 12 Elemente werden zur Erstellung eines Schlafproblemindex verwendet.
Die Werte für jede der Dimensionen und den Schlafproblemindex werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Merkmal des Dimensionsattributs oder erhöhte Schlafprobleme (für den Schlafproblemindex) hinweisen.
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Grundlinie, Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitbereich der Herzfrequenzvariabilität des Pflegepersonals
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
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Pflegekräfte tragen ein Armband, einen tragbaren Sensor (E4-Armbanduhr), der die Stressreaktivität in einer ökologisch angemessenen Umgebung erkennt (um die künstliche Umgebung des klinischen Standorts zu überwinden), um längerfristige Messungen des Zeitbereichs der Herzfrequenzvariabilität zu erfassen.
Die mittleren Peak-to-Peak-Intervalle werden in Sekunden bewertet.
Die Teilnehmer der Pflegekräfte werden gebeten, das Armband 24 Stunden lang zu tragen, bevor mit dem Eingriff begonnen wird und erneut am Ende des Eingriffs.
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Grundlinie, Woche 6
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Frequenzbereich der Herzfrequenzvariabilität des Pflegepersonals
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
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Pflegekräfte tragen ein Armband, einen tragbaren Sensor (E4-Armbanduhr), der Stressreaktivität in einer ökologisch angemessenen Umgebung erkennt (um die künstliche Umgebung des klinischen Standorts zu überwinden), um längerfristige Messungen des Frequenzbereichs zu erfassen, gemessen in Hertz (Hz). ), der Herzfrequenzvariabilität.
Die parasympathische Kontrolle wird durch eine hohe Frequenz (0,15–0,40 Hz) charakterisiert, während eine niedrige Frequenz (0,04–0,15 Hz) sowohl die sympathischen als auch die parasympathischen Aktivitäten charakterisiert.
Wenn eine Person einem physischen oder mentalen Stressor ausgesetzt wird, wird ihre Stressreaktion über die Achse des sympathischen Nervensystems (SNS) aktiviert.
Die Teilnehmer der Pflegekräfte werden gebeten, das Armband 24 Stunden lang zu tragen, bevor mit dem Eingriff begonnen wird und erneut am Ende des Eingriffs.
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Grundlinie, Woche 6
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Hautleitwert (SCL) des Pflegepersonals
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
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Pflegekräfte tragen ein Armband, einen tragbaren Sensor (E4-Armbanduhr), der die Stressreaktivität in einer ökologisch angemessenen Umgebung erkennt (um die künstliche Umgebung des klinischen Standorts zu überwinden), um längerfristige Messungen des Hautleitfähigkeitsniveaus zu erfassen.
Der Hautleitwert ist die elektrische Leitfähigkeit der Haut.
Die Haut leitet Elektrizität bei physiologischer oder psychologischer Erregung besser, sodass der Hautleitwert ein Faktor für die Messung von Emotionen ist.
Die Teilnehmer der Pflegekräfte werden gebeten, das Armband 24 Stunden lang zu tragen, bevor mit dem Eingriff begonnen wird und erneut am Ende des Eingriffs.
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Grundlinie, Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00115228
- K23AG065452 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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