Eine blinde, selbstkontrollierte, multizentrische klinische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit einer nichtinvasiven Flow Reserve Score-Analysesoftware für die Koronarangiographie (CTFFR)

Einschlusskriterien:

1. Das Alter beträgt 18-75 Jahre (einschließlich 18 und 75 Jahre);
2. Probanden mit klinischem Bedarf und Zustimmung zur Koronarangiographie;
3. Kann die Ergebnisse der Koronar-CT-Angiographie innerhalb von 60 Tagen vorlegen oder der Durchführung einer Koronar-CT-Angiographie zustimmen;
4. Die Probanden wussten von dem Experiment und unterschrieben freiwillig die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterzogen haben;
2. Patienten mit CABG;
3. akutes Koronarsyndrom, wie z. B. akute ST-Streckenhebung;
4. Schwere Tachykardie oder Arrhythmie;
5. Patienten mit schwerer hepatorenaler Insuffizienz;
6. Patienten mit angeborenem Herzfehler, implantiertem Herzschrittmacher oder Defibrillator, künstlicher Herzklappe;
7. Versäumnis, eine invasive FFR-Untersuchung durchzuführen oder einen FFR-Wert aus verschiedenen Gründen zu erhalten;
8. Allergisch gegen β-Blocker, Nitrate und Adenosin, Sick-Sinus-Syndrom, Long-QT-Syndrom, schwere Hypotonie, schweres Asthma, schwere COPD oder COPD;
9. Anhaltende oder signifikante klinische Instabilität, einschließlich akuter Brustschmerzen (plötzliches Einsetzen), kardiogener Schock, Blutdruckinstabilität (systolischer Blutdruck < 90 mmHg) und schwerer dekompensierter Herzinsuffizienz (gemäß der Herzklassifikation der New York Heart Association, Grad III oder IV). der Herzfunktion) oder akutes Lungenödem;
10. Die CTA-Bilder der Koronararterie zeigten, dass die Stenoserate weniger als 30 % oder mehr als 90 % betrug oder der Durchmesser des erkrankten Segments weniger als 2,0 mm betrug;
11. Ct-ffr kann wegen der Qualität des CTA-Bildes nicht berechnet werden;
12. Bekannte schwangere und stillende Frauen;
13. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten;
14. Andere Situationen, die die Forscher beurteilten, waren für die Aufnahme nicht geeignet.