Слепое, самоконтролируемое, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности программного обеспечения для неинвазивного анализа резерва кровотока для коронарной ангиографии (CTFFR)

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет (в том числе 18 и 75 лет);
2. Субъекты с клинической необходимостью и согласием на коронарную ангиографию;
3. Может предоставить результаты коронарной КТ-ангиографии в течение 60 дней или согласиться на проведение коронарной КТ-ангиографии;
4. Испытуемые знали об эксперименте и добровольно подписывали информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Пациенты, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ);
2. Пациенты, перенесшие АКШ;
3. Острый коронарный синдром, такой как острый подъем сегмента ST;
4. Тяжелая тахикардия или аритмия;
5. Больные с тяжелой печеночно-почечной недостаточностью;
6. Пациенты с врожденными пороками сердца, имплантированные кардиостимуляторы или дефибрилляторы, искусственные клапаны сердца;
7. Невыполнение инвазивного исследования FFR или получение значения FFR по разным причинам;
8. Аллергия на β-адреноблокаторы, нитраты и аденозин, синдром слабости синусового узла, синдром удлиненного интервала QT, тяжелая гипотензия, тяжелая форма астмы, тяжелая форма ХОБЛ или ХОЗЛ;
9. Стойкая или значительная клиническая нестабильность, в том числе острая боль в груди (внезапное начало), кардиогенный шок, нестабильность артериального давления (систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст.) и тяжелая застойная сердечная недостаточность (по классификации сердца Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, степень III или IV). сердечной функции) или острый отек легких;
10. На КТА-изображениях коронарных артерий степень стеноза была менее 30% или более 90%, либо диаметр пораженного сегмента был менее 2,0 мм;
11. Ct-ffr не может быть рассчитан из-за качества СТА-изображения;
12. Известные беременные и кормящие женщины;
13. участие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев;
14. Другие ситуации, которые, по мнению исследователей, не подходили для включения.