Wirksamkeit und Sicherheit der kontinuierlichen Infusion von Ketamin auf der pädiatrischen Intensivstation (KISS-Studie) (KISS)

Ketamin ist ein N-Methyl-d-aspartat-Rezeptor-Antagonist, der in den letzten Jahrzehnten häufig als Anästhetikum und Analgetikum für die prozedurale Sedierung verwendet wurde. Die Anwendung von Ketamin als verlängerte Infusion wurde erstmals 1990 beschrieben, und eine verlängerte Ketamininfusion wurde als erfolgreiche Strategie zur Analgesie und Sedierung bei Patienten mit hämodynamischer Instabilität, bei Patienten beschrieben, die mechanisch beatmet wurden und auf herkömmliche Arzneimittel schlecht ansprachen. Eine weitere Indikation für die Infusion von Ketamin ist das Vorhandensein von Bronchospasmen aufgrund seiner Wirkung zur Förderung der Bronchodilatation. Bestehende Studien zu Ketamin zur Langzeitsedierung sind jedoch hauptsächlich retrospektiv und umfassen eine kleine Stichprobengröße, was darauf hindeutet, dass dieses Thema weiter untersucht werden muss. Das Ziel dieser monozentrischen Beobachtungsstudie ist es, die Verwendung von Ketamin, das als Adjuvans zu einer konventionellen analgetischen und sedierenden Strategie (Opioid und Benzodiazepin in kontinuierlicher Infusion) verwendet wird, als verlängerte Infusion (d. h. ≥ 12 h) bei pädiatrischen Patienten. Die Prüfärzte werden Ketamin-Indikationen, Dosierungen, Infusionsdauer, Verabreichung von Boli und Entwöhnungsmodalitäten bewerten. Die gleichzeitige Behandlung mit Analgetika und Sedativa sowie die Überwachung des Sedierungsgrads (unter Verwendung einer validierten Skala) werden als Wirksamkeitsindikatoren betrachtet. Die Schonung anderer sedativer Bronchospasmus-Medikamente wird als Maß für die Wirksamkeit angesehen, wenn Ketamin bei Patienten mit obstruktiven Atemwegserkrankungen angewendet wird. Das Vorhandensein von Nebenwirkungen (einschließlich Entzugserscheinungen und Delirium) während der Infusion oder 48 Stunden nach dem Absetzen gilt als Sicherheitsmaßnahme. Die Datenerhebung erfolgte anhand eines standardisierten Datenblattes. Die Studie dauerte 18 Monate, um eine Anzahl von 55 Patienten zu erreichen. Alle angeforderten institutionellen Genehmigungen wurden vor Beginn der Datenerhebung eingeholt.