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Auswirkungen einer COVID-19-Infektion auf die Beta-Zell-Funktion bei euglykämischen Patienten (COBETOX)

9. Mai 2023 aktualisiert von: Paolo Fiorina, MD, University of Milan

Auswirkungen einer SARS-CoV-2-Infektion auf die Beta-Zell-Funktion bei euglykämischen Patienten

In den letzten Monaten wurde ein neues Coronavirus, SARS-CoV-2, von der Weltgesundheitsorganisation als Ursache einer schweren Lungeninfektion namens COVID-19 identifiziert. Dieses Virus hat sich schnell unter den Nationen der Welt verbreitet und ist die Ursache einer Pandemie und eines globalen Gesundheitsnotstands. Es gibt noch sehr wenige wissenschaftliche Beweise für das Virus, aber epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass Diabetes neben Bluthochdruck und Herzerkrankungen eine der häufigsten Komorbiditäten ist. Es gibt keine wissenschaftlichen Beweise für die möglichen Auswirkungen dieser Infektion auf die Funktion der β-Zelle und die glykämische Kontrolle. Klinische Beweise scheinen darauf hinzudeuten, dass die COVID-19-Infektion hauptsächlich das Atmungssystem betrifft, und eine akute Verschlechterung der glykämischen Kompensation wird nicht beschrieben, wie sie allgemein bei bakterieller Lungenentzündung beobachtet wird. Frühere Arbeiten zu akuten respiratorischen Syndromen (SARS), die durch ähnliche Coronaviren verursacht werden, hatten jedoch beschrieben, dass die Infektion mehrere Organe betrifft, die mit der Expression des SARS-Coronavirus-Rezeptors, des Angiotensin-2-Converting-Enzyms, in verschiedenen Organen, insbesondere auf der Ebene, zusammenhängen des endokrinen Pankreasgewebes. In der Population dieser früheren Arbeit wurden Glukoseintoleranz und Nüchtern-Hyperglykämie beschrieben und bei 37 von 39 untersuchten Diabetikern wurde drei Jahre nach der Infektion eine Remission des Diabetes beobachtet. Es ist möglich, dass die für SARS verantwortlichen Coronaviren über den Rezeptor des Angiotensin-2-Converting-Enzyms, der auf der Ebene der endokrinen Bauchspeicheldrüse exprimiert wird, in die Inseln der Bauchspeicheldrüse eindringen und so Diabetes verursachen. Darüber hinaus deutete frühere Literatur zu Coronavirus-Infektionen (SARS und MERS oder Middle-East Respiratory Syndrome) darauf hin, dass Diabetes die Entwicklung der Krankheit verschlimmern könnte. Insbesondere im Falle einer Infektion mit dem Middle-East Respiratory Syndrome-CoV hatten diabetische Mäuse unabhängig vom virämischen Titer eine länger anhaltende schwere Krankheit und eine verzögerte Genesung. Dies könnte wahrscheinlich auf eine Fehlregulation der Immunantwort zurückzuführen sein, die zu einer schwereren und länger anhaltenden Lungenerkrankung führt.

Derzeit liegen keine Daten zur Funktion der Betazellen der Bauchspeicheldrüse bei Patienten mit COVID-19 vor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt ist monozentrisch, interventionell, nicht-pharmakologisch, gemeinnützig. Patienten werden wegen bestätigter COVID-19-Infektion (mit reverser Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion auf dem Atemwegsabstrich), aber mit normalem basalem Blutzucker und ohne Diabetes in der Vorgeschichte oder beeinträchtigtem Nüchternglukose oder beeinträchtigter Glukosetoleranz, ins Krankenhaus eingeschrieben. Die Patienten werden mit einer Kontrollgruppe gesunder Freiwilliger verglichen, die nicht von COVID-19 betroffen sind und in der Vorgeschichte weder Diabetes noch eine beeinträchtigte Nüchternglukose oder eine beeinträchtigte Glukosetoleranz aufgetreten sind. Die Patienten werden auch mit einer Gruppe von Patienten mit Typ-2-Diabetes, aber ohne COVID-19 verglichen. Sobald die Einverständniserklärung unterzeichnet wurde, werden die klinischen Parameter und biochemischen Parameter gemäß den im Protokoll vorgesehenen Zeitpunkten bei positiven COVID-19-Patienten, bei gesunden Freiwilligen und bei Patienten mit Typ-2-Diabetes erhoben.

COVID-19-positive Patienten und gesunde Kontrollen sowie Patienten mit Typ-2-Diabetes werden einem Stimulationstest der β-Zellfunktion (Bewertung der sekretorischen Antwort von Insulin auf den Stimulationstest mit Arginin-Infusion) und der Überwachung der glykämischen Werte unterzogen ein professionelles retrospektives kontinuierliches Glukosemonitoring. Für den Test wird eine Infusionslösung verwendet, die 25 % Argininhydrochlorid enthält, Arginin ist eine insulinogene Aminosäure, die nützlich ist, um das mögliche Vorhandensein einer durch eine COVID-19-Infektion induzierten Schädigung der zellulären Beta-Funktion zu überprüfen, die klinisch mit Änderungen der Insulinsekretion beobachtbar ist Antwort. Angesichts der Nützlichkeit des Tests, der zu diagnostischen Zwecken durchgeführt wird, wird dieses Protokoll als "nicht pharmakologisch" bezeichnet. Der Test ist nur bei Patienten mit schwerer Leber- und Niereninsuffizienz kontraindiziert, bei allen anderen Probanden sind die Nebenwirkungen minimal und verschwinden spontan vor dem Ende des Tests (Rötung 33 %, orale Parästhesien 46 %, Übelkeit 12 %, Schwindel 14 %). . Für den Stimulationstest mit Arginininfusion wird nach der basalen Probenahme bei (0 Minuten) eine intravenöse Injektion von 5 Gramm Arginin in 60 Sekunden geübt, gefolgt von seriellen Entnahmen bei +2, +5, +10 und +30 Minuten. Die folgenden Analyten werden an der Basalprobe getestet: glykosyliertes Hämoglobin, Glykämie, Insulin, Pro-Insulin, C-Peptid, Glucagon, Serum-entzündliche Zytokine (Il1β, IL-2, IL-6, IL-7, IL-10, TNF-α, IFN-γ, MIP-1β, MCP-1, GM-CSF, G-CSF Insulin, C-Peptid und Glukagon werden an allen Punkten der Kurve dosiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20157
        • Sacco University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für COVID-19-positive Patienten

  • Männliche und weibliche Patienten mit COVID19 und normalem Grundblutzucker, beispiellos bei Diabetes oder beeinträchtigter Nüchternglukose oder beeinträchtigter Glukosetoleranz
  • Alter > 18 Jahre und < 80 Jahre
  • Verfügbarkeit für Einverständniserklärung und Unternehmensdatenschutz

Einschlusskriterien für gesunde Probanden

  • Männliche und weibliche Patienten, die nicht von COVID19 betroffen sind, beispiellos bei Diabetes oder beeinträchtigter Nüchternglukose oder beeinträchtigter Glukosetoleranz
  • Alter > 18 Jahre und < 80 Jahre
  • Verfügbarkeit für Einverständniserklärung und Unternehmensdatenschutz

Ausschlusskriterien für COVID-19-positive Patienten

  • Alter <18 Jahre
  • Vorgeschichte von Diabetes oder beeinträchtigter Nüchternglukose oder beeinträchtigter Glukosetoleranz
  • Schweres Leberversagen
  • Schweres Nierenversagen

Ausschlusskriterien für gesunde Probanden

  • Alter <18 Jahre
  • Vorgeschichte von Diabetes oder beeinträchtigter Nüchternglukose oder beeinträchtigter Glukosetoleranz
  • Positivität des Nasen-Rachen-Abstrichs für SARS-CoV-2
  • Schweres Leberversagen
  • Schweres Nierenversagen

Einschlusskriterien für T2D-Patienten

  • Nicht von COVID19 betroffene männliche und weibliche Patienten mit der Diagnose Typ-2-Diabetes
  • Alter > 18 Jahre und < 80 Jahre
  • Verfügbarkeit für Einverständniserklärung und Unternehmensdatenschutz

Ausschlusskriterien für T2D-Patienten

  • Alter <18 Jahre
  • Positivität des Nasen-Rachen-Abstrichs für SARS-CoV-2
  • Schweres Leberversagen
  • Schweres Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COVID-19-positive Patienten
Die Patienten werden wegen einer bestätigten COVID-19-Infektion (mit reverser Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion auf dem Atemwegsabstrich), aber mit normalem Basalglukosewert und ohne Diabetes in der Vorgeschichte oder mit eingeschränktem Nüchternglukosewert oder eingeschränkter Toleranzglukose ins Krankenhaus aufgenommen. Die Patienten werden mit einem professionellen retrospektiven Glukoseüberwachungsgerät ausgestattet und auf Stimulation mit Arginininfusion getestet. Das Gerät wird am Tag des Tests angelegt und nach sieben Tagen der Aufzeichnung der glykämischen Daten entfernt. Während des gesamten Aufzeichnungszeitraums werden Parameter wie mittlere Glukose, geschätztes glykosyliertes Hämoglobin, Spitzenglukose und Nadir, Blutzuckerwerte über dem Grenzwert von 140 mg / dL, durchschnittliche Glukosewerte 60 und 120 Minuten nach den Mahlzeiten, Standardabweichung und Variabilitätskoeffizient.
Diagnosetest: Stimulationstest mit Arginin-Infusion, um das mögliche Vorliegen einer durch eine COVID-19-Infektion induzierten Schädigung der Betazellfunktion zu verifizieren

Alle Teilnehmer werden der Erfassung glykämischer Daten durch kontinuierliche professionelle retrospektive Überwachung des Blutzuckers für sieben Tage unterzogen, positioniert am Tag der Durchführung des Tests. Während des gesamten Aufzeichnungszeitraums werden Parameter wie mittlere Glukose, geschätztes glykosyliertes Hämoglobin, Spitzenglukose und Nadir, Blutzuckerwerte über dem Grenzwert von 140 mg / dL, durchschnittliche Glukosewerte 60 und 120 Minuten nach den Mahlzeiten, Standardabweichung und Variabilitätskoeffizient.

Die Beurteilung der Insulinsekretion erfolgt durch Durchführung des Stimulustests mit Arginininfusion nach validierten Protokollen.

Andere Namen:
  • Positionierung des Geräts zur glykämischen Überwachung
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige, die nicht von COVID-19 betroffen sind und keine Vorgeschichte von Diabetes oder beeinträchtigter Nüchternglukose oder beeinträchtigter Glukosetoleranz haben, werden aufgenommen. Gesunde Freiwillige werden mit einem professionellen retrospektiven Glukoseüberwachungsgerät ausgestattet und auf Stimulation mit Arginininfusion getestet. Das Gerät wird am Tag des Tests angelegt und nach sieben Tagen der Aufzeichnung der glykämischen Daten entfernt. Während des gesamten Aufzeichnungszeitraums werden Parameter wie mittlere Glukose, geschätztes glykosyliertes Hämoglobin, Spitzenglukose und Nadir, Blutzuckerwerte über dem Grenzwert von 140 mg / dL, durchschnittliche Glukosewerte 60 und 120 Minuten nach den Mahlzeiten, Standardabweichung und Variabilitätskoeffizient.
Diagnosetest: Stimulationstest mit Arginin-Infusion, um das mögliche Vorliegen einer durch eine COVID-19-Infektion induzierten Schädigung der Betazellfunktion zu verifizieren

Alle Teilnehmer werden der Erfassung glykämischer Daten durch kontinuierliche professionelle retrospektive Überwachung des Blutzuckers für sieben Tage unterzogen, positioniert am Tag der Durchführung des Tests. Während des gesamten Aufzeichnungszeitraums werden Parameter wie mittlere Glukose, geschätztes glykosyliertes Hämoglobin, Spitzenglukose und Nadir, Blutzuckerwerte über dem Grenzwert von 140 mg / dL, durchschnittliche Glukosewerte 60 und 120 Minuten nach den Mahlzeiten, Standardabweichung und Variabilitätskoeffizient.

Die Beurteilung der Insulinsekretion erfolgt durch Durchführung des Stimulustests mit Arginininfusion nach validierten Protokollen.

Andere Namen:
  • Positionierung des Geräts zur glykämischen Überwachung
Sonstiges: Patienten mit Typ-2-Diabetes
Patienten mit nachgewiesenem Typ-2-Diabetes, die nicht von COVID-19 betroffen sind. Die Patienten werden mit einem professionellen retrospektiven Glukoseüberwachungsgerät ausgestattet und auf Stimulation mit Arginininfusion getestet. Das Gerät wird am Tag des Tests angelegt und nach sieben Tagen der Aufzeichnung der glykämischen Daten entfernt. Während des gesamten Aufzeichnungszeitraums werden Parameter wie mittlere Glukose, geschätztes glykosyliertes Hämoglobin, Spitzenglukose und Nadir, Blutzuckerwerte über dem Grenzwert von 140 mg / dL, durchschnittliche Glukosewerte 60 und 120 Minuten nach den Mahlzeiten, Standardabweichung und Variabilitätskoeffizient.
Diagnosetest: Stimulationstest mit Arginin-Infusion, um das mögliche Vorliegen einer durch eine COVID-19-Infektion induzierten Schädigung der Betazellfunktion zu verifizieren

Alle Teilnehmer werden der Erfassung glykämischer Daten durch kontinuierliche professionelle retrospektive Überwachung des Blutzuckers für sieben Tage unterzogen, positioniert am Tag der Durchführung des Tests. Während des gesamten Aufzeichnungszeitraums werden Parameter wie mittlere Glukose, geschätztes glykosyliertes Hämoglobin, Spitzenglukose und Nadir, Blutzuckerwerte über dem Grenzwert von 140 mg / dL, durchschnittliche Glukosewerte 60 und 120 Minuten nach den Mahlzeiten, Standardabweichung und Variabilitätskoeffizient.

Die Beurteilung der Insulinsekretion erfolgt durch Durchführung des Stimulustests mit Arginininfusion nach validierten Protokollen.

Andere Namen:
  • Positionierung des Geräts zur glykämischen Überwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-β - Zellfunktionsindex-Insulinspiegel
Zeitfenster: alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Unterschied der Insulinspiegel während und nach der COVID-19-Infektion und im Vergleich zu Patienten in der Kontrollgruppe
alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Serum-β - Zellfunktionsindex C-Peptidspiegel
Zeitfenster: alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Unterschied der C-Peptid-Spiegel während und nach der COVID-19-Infektion und im Vergleich zu Patienten in der Kontrollgruppe
alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Serum β - Zellfunktions-HOMA-β-Index
Zeitfenster: alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Unterschied im HOMA-β-Index während und nach der COVID-19-Infektion und im Vergleich zu Patienten in der Kontrollgruppe
alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Serum β – Pro-Insulin/Insulin-Verhältnis der Zellfunktion
Zeitfenster: alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Unterschied im Pro-Insulin/Insulin-Verhältnis während und nach der COVID-19-Infektion und im Vergleich zu Patienten in der Kontrollgruppe
alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Bewertung der sekretorischen Reaktion von Insulin auf den Arginin-Stimulationstest
Zeitfenster: alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Überprüfen Sie das Vorhandensein einer durch eine COVID-19-Infektion induzierten Schädigung der Betazellfunktion, die klinisch durch Veränderungen in der sekretorischen Reaktion von Insulin beobachtbar ist
alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Prozentsatz der Patienten mit erhaltener β-Zellfunktion
Zeitfenster: alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Nachweis einer Beeinträchtigung der β-Zellfunktion im Serum von COVID-19-Patienten
alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosewerte
Zeitfenster: alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Veränderungen der Glukosewerte bei COVID-19-Patienten und gesunden Probanden
alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Werte der kontinuierlichen Glukosemessung
Zeitfenster: alle Daten wurden bei Besuch 1 und nach 7 Tagen, 12 Monaten erhoben
Änderungen der Werte der kontinuierlichen Glukoseüberwachung sowohl bei COVID-19-Patienten als auch bei gesunden Probanden
alle Daten wurden bei Besuch 1 und nach 7 Tagen, 12 Monaten erhoben
Veränderungen des Entzündungsmarkers Interleukin 1-β
Zeitfenster: alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Vergleich der Interleukin-1-β-Spiegel bei COVID-19-Patienten im Vergleich zu gesunden Probanden
alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Veränderungen des Entzündungsmarkers Interleukin IL-2
Zeitfenster: alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Vergleich der Interleukin-IL-2-Spiegel bei COVID-19-Patienten im Vergleich zu gesunden Probanden
alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Veränderungen des Entzündungsmarkers Interleukin IL-6
Zeitfenster: alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Vergleich der Interleukin-IL-6-Spiegel bei COVID-19-Patienten im Vergleich zu gesunden Probanden
alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Veränderungen des Entzündungsmarkers Interleukin IL-7
Zeitfenster: alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Vergleich der Interleukin-IL-7-Spiegel bei COVID-19-Patienten im Vergleich zu gesunden Probanden
alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Veränderungen des Entzündungsmarkers Interleukin IL-10
Zeitfenster: alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Vergleich der Interleukin-IL-10-Spiegel bei COVID-19-Patienten im Vergleich zu gesunden Probanden
alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Veränderungen des Entzündungsmarkers Tumornekrosefaktor-α
Zeitfenster: alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Vergleich der Interleukin-Tumornekrosefaktor-α-Spiegel bei COVID-19-Patienten im Vergleich zu gesunden Probanden
alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Veränderungen des Entzündungsmarkers Interferon-Gamma
Zeitfenster: alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Vergleich der Interferon-Gamma-Spiegel bei COVID-19-Patienten im Vergleich zu gesunden Probanden
alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Veränderungen des Entzündungsmarkers Makrophagen-Entzündungsprotein-1β
Zeitfenster: alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Vergleich der Spiegel von Makrophagen-Entzündungsprotein-1β bei COVID-19-Patienten im Vergleich zu gesunden Probanden
alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Veränderungen des Entzündungsmarkers Monozyten-Chemoattractant-Protein-1
Zeitfenster: alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Vergleich von Makrophagen-entzündlichem Monozyten-Chemoattractant-Protein-1 bei COVID-19-Patienten im Vergleich zu gesunden Probanden
alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Veränderungen des Entzündungsmarkers Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor
Zeitfenster: alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Vergleich des Makrophagen-entzündlichen Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktors bei COVID-19-Patienten im Vergleich zu gesunden Probanden
alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Veränderungen des Entzündungsmarkers Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor
Zeitfenster: alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben
Vergleich des Makrophagen-entzündlichen Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktors bei COVID-19-Patienten im Vergleich zu gesunden Probanden
alle Daten wurden bei Besuch 1, 12 Monate, erhoben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Milan

Mitarbeiter

Luigi Sacco University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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