Effetti dell'infezione da COVID-19 sulla funzione delle cellule beta nei pazienti euglicemici (COBETOX)

Il progetto è monocentrico, interventistico, non farmacologico, senza scopo di lucro. I pazienti saranno arruolati in ospedale per infezione da COVID-19 confermata (con reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi sul tampone delle vie aeree) ma con glicemia basale normale e nessuna storia precedente di diabete o alterata glicemia a digiuno o ridotta tolleranza al glucosio. I pazienti saranno confrontati con un gruppo di controllo di volontari sani, non affetti da COVID-19 e senza precedenti di diabete o ridotta glicemia a digiuno o ridotta tolleranza al glucosio. I pazienti saranno anche confrontati con un gruppo di pazienti con diabete di tipo 2 ma senza COVID-19. Una volta firmato il consenso informato, nei pazienti positivi al COVID-19, nei volontari sani e nei pazienti con diabete di tipo 2 verranno raccolti i parametri clinici e i parametri biochimici secondo i tempi previsti dal protocollo.

I pazienti positivi al COVID-19 e i controlli sani, nonché i pazienti con diabete di tipo 2, saranno sottoposti a un test di stimolazione della funzione beta-cellulare (valutazione della risposta secretiva dell'insulina al test di stimolazione con infusione di arginina) e al monitoraggio dei valori glicemici mediante un monitoraggio continuo retrospettivo professionale del glucosio. Per il test verrà utilizzata una soluzione infusionale contenente il 25% di arginina cloridrato, l'arginina è un aminoacido insulinogenico, utile per verificare l'eventuale esistenza di un danno alla funzione beta cellulare indotto dall'infezione da COVID-19, osservabile clinicamente con alterazioni della secrezione insulinica risposta. Data l'utilità del test, eseguito a fini diagnostici, tale protocollo è identificato come “non farmacologico”. Il test è controindicato solo nei pazienti con grave insufficienza epatica e renale, in tutti gli altri soggetti gli effetti collaterali sono minimi e risoluzione spontanea prima della fine del test (vampate 33%, parestesie orali 46%, nausea 12%, vertigini 14%) . Per il test di stimolazione con infusione di arginina, dopo il prelievo basale a (0 minuti), verrà praticata un'iniezione endovenosa di 5 grammi di arginina in 60 secondi seguita da prelievi seriali a +2, +5, +10 e +30 minuti. Sul campione basale verranno dosati i seguenti analiti: emoglobina glicosilata, glicemia, insulina, pro-insulina, peptide C, glucagone, citochine infiammatorie sieriche (Il1β, IL-2, IL-6, IL-7, IL-10, TNF-α, IFN-γ, MIP-1β, MCP-1, GM-CSF, G-CSF Insulina, C-peptide e glucagone saranno dosati su tutti i punti della curva.