Wpływ zakażenia COVID-19 na funkcję komórek beta u pacjentów z euglikemią (COBETOX)
Wpływ zakażenia SARS-CoV-2 na funkcję komórek beta u pacjentów z euglikemią
W ostatnich miesiącach nowy koronawirus, SARS-CoV-2, został zidentyfikowany przez Światową Organizację Zdrowia jako przyczyna poważnej infekcji płuc o nazwie COVID-19. Wirus ten szybko rozprzestrzenił się wśród narodów świata i jest przyczyną pandemii i globalnego zagrożenia zdrowotnego. Nadal istnieje bardzo mało dowodów naukowych na obecność wirusa, jednak dane epidemiologiczne sugerują, że jedną z najczęstszych chorób współistniejących jest cukrzyca, obok nadciśnienia tętniczego i chorób serca. Nie ma naukowych dowodów na możliwy wpływ tego zakażenia na czynność komórek β i kontrolę glikemii. Dowody kliniczne wydają się sugerować, że infekcja COVID-19 wpływa głównie na układ oddechowy, a ostre pogorszenie wyrównania glikemii nie jest opisywane jako powszechnie obserwowane w bakteryjnym zapaleniu płuc. Jednak wcześniejsze prace nad ostrymi zespołami oddechowymi (SARS) wywołanymi przez podobne koronawirusy opisywały, że infekcja obejmuje wiele narządów związanych z ekspresją receptora koronawirusa SARS, enzymu konwertującego angiotensynę 2, w różnych narządach, zwłaszcza na poziomie tkanki endokrynnej trzustki. W populacji z tej poprzedniej pracy opisano nietolerancję glukozy i hiperglikemię na czczo, a u 37 z 39 przebadanych pacjentów z cukrzycą zaobserwowano remisję cukrzycy po trzech latach od zakażenia. Możliwe, że koronawirusy odpowiedzialne za SARS mogą dostać się do wysp trzustkowych za pośrednictwem receptora enzymu konwertującego angiotensynę 2, wyrażanego na poziomie trzustki wewnątrzwydzielniczej, wywołując w ten sposób cukrzycę. Ponadto wcześniejsze piśmiennictwo dotyczące zakażeń koronawirusem (SARS i MERS lub bliskowschodni zespół oddechowy) sugerowało, że cukrzyca może pogorszyć ewolucję choroby. W szczególności, w przypadku infekcji bliskowschodnim zespołem oddechowym-CoV, myszy z cukrzycą miały bardziej długotrwałą poważną chorobę i opóźnienie w powrocie do zdrowia, niezależnie od miana wiremii. Może to być prawdopodobnie spowodowane rozregulowaniem odpowiedzi immunologicznej, co skutkuje poważniejszą i przedłużającą się chorobą płuc.
Obecnie nie ma danych dotyczących funkcji komórek beta trzustki u pacjentów z COVID-19.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt ma charakter monocentryczny, interwencyjny, niefarmakologiczny, non-profit. Pacjenci będą przyjmowani do szpitala z potwierdzoną infekcją COVID-19 (z reakcją łańcuchową polimerazy odwrotnej transkryptazy w wymazie z dróg oddechowych), ale z prawidłowym podstawowym poziomem glukozy we krwi i bez wcześniejszej historii cukrzycy, nieprawidłowego stężenia glukozy na czczo lub nieprawidłowej tolerancji glukozy. Pacjenci zostaną porównani z grupą kontrolną zdrowych ochotników, u których nie wystąpił COVID-19 i bez wcześniejszej historii cukrzycy, nieprawidłowego poziomu glukozy na czczo lub nieprawidłowej tolerancji glukozy. Pacjenci będą również porównywani z grupą pacjentów z cukrzycą typu 2, ale bez COVID-19. Po podpisaniu świadomej zgody parametry kliniczne i parametry biochemiczne będą zbierane zgodnie z punktami czasowymi określonymi w protokole u pacjentów z pozytywnym wynikiem na COVID-19, u zdrowych ochotników oraz u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Pacjenci z COVID-19 i osoby zdrowe oraz osoby z cukrzycą typu 2 zostaną poddane testowi stymulacyjnemu funkcji komórek β (ocena sekrecyjnej odpowiedzi insuliny na test stymulacyjny z wlewem argininy) oraz monitorowaniu wartości glikemii poprzez profesjonalne retrospektywne ciągłe monitorowanie glikemii. Do testu zostanie użyty roztwór infuzyjny zawierający 25% chlorowodorku argininy, arginina jest aminokwasem insulinogennym, przydatnym do weryfikacji możliwego uszkodzenia funkcji beta komórek wywołanego zakażeniem COVID-19, klinicznie obserwowalnym ze zmianami w wydzielaniu insuliny odpowiedź. Ze względu na przydatność testu, wykonywanego w celach diagnostycznych, protokół ten określany jest jako „niefarmakologiczny”. Badanie jest przeciwwskazane tylko u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i nerek, u wszystkich pozostałych objawy niepożądane są minimalne i samoistnie ustępują przed końcem badania (zaczerwienienia skóry 33%, parestezje w jamie ustnej 46%, nudności 12%, zawroty głowy 14%) . W przypadku testu stymulacji z infuzją argininy, po pobraniu próbki podstawowej w (0 minut), dożylne wstrzyknięcie 5 gramów argininy zostanie przećwiczone w ciągu 60 sekund, a następnie seryjne pobrania po +2, +5, +10 i +30 minutach. W próbce podstawowej zostaną oznaczone następujące anality: hemoglobina glikozylowana, glikemia, insulina, proinsulina, C-peptyd, glukagon, cytokiny zapalne w surowicy (Il1β, IL-2, IL-6, IL-7, IL-10, TNF-α, IFN-γ, MIP-1β, MCP-1, GM-CSF, G-CSF Insulina, C-peptyd i glukagon będą dozowane we wszystkich punktach krzywej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
MI
-
Milan, MI, Włochy, 20157
- Sacco University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów z dodatnim wynikiem COVID-19
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z COVID19 i normalnym podstawowym poziomem cukru we krwi, niespotykanym w cukrzycy lub z nieprawidłową glikemią na czczo lub nieprawidłową tolerancją glukozy
- Wiek > 18 lat i <80 lat
- Dostępność do świadomej zgody i prywatności korporacyjnej
Kryteria włączenia dla osób zdrowych
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej nie dotknięci COVID19, bezprecedensowy w przypadku cukrzycy lub nieprawidłowej glukozy na czczo lub nieprawidłowej tolerancji glukozy
- Wiek > 18 lat i <80 lat
- Dostępność do świadomej zgody i prywatności korporacyjnej
Kryteria wykluczenia dla pacjentów z dodatnim wynikiem COVID-19
- Wiek <18 lat
- Wcześniejsza cukrzyca lub nieprawidłowa glikemia na czczo lub nieprawidłowa tolerancja glukozy
- Ciężka niewydolność wątroby
- Ciężka niewydolność nerek
Kryteria wykluczenia dla osób zdrowych
- Wiek <18 lat
- Wcześniejsza cukrzyca lub nieprawidłowa glikemia na czczo lub nieprawidłowa tolerancja glukozy
- Pozytywny wynik wymazu z nosogardzieli w kierunku SARS-CoV-2
- Ciężka niewydolność wątroby
- Ciężka niewydolność nerek
Kryteria włączenia dla pacjentów z T2D
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej, u których nie wystąpił COVID19, z rozpoznaniem cukrzycy typu 2
- Wiek > 18 lat i <80 lat
- Dostępność do świadomej zgody i prywatności korporacyjnej
Kryteria wykluczenia dla pacjentów z T2D
- Wiek <18 lat
- Pozytywny wynik wymazu z nosogardzieli w kierunku SARS-CoV-2
- Ciężka niewydolność wątroby
- Ciężka niewydolność nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjentów z COVID-19
Pacjenci będą przyjmowani do szpitala z potwierdzoną infekcją COVID-19 (z reakcją łańcuchową polimerazy odwrotnej transkryptazy w wymazie z dróg oddechowych), ale z prawidłową bazową glikemią i bez wcześniejszej historii cukrzycy, nieprawidłowej glukozy na czczo lub nieprawidłowej tolerancji glukozy.
Pacjenci otrzymają profesjonalne urządzenie do retrospektywnego monitorowania glikemii i zostaną przebadani pod kątem stymulacji wlewem argininy.
Urządzenie będzie zakładane w dniu badania i zdejmowane po siedmiu dniach od rejestracji danych glikemii.
W całym okresie rejestracji rejestrowane są takie parametry jak średnia glikemii, szacowana hemoglobina glikozylowana, pik glukozy i nadir, poziom cukru we krwi powyżej granicy 140 mg/dL, średnie wartości glukozy w 60 i 120 minucie po posiłku, odchylenie standardowe i współczynnik zmienności.
|
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani gromadzeniu danych glikemicznych poprzez ciągłe profesjonalne retrospektywne monitorowanie poziomu glukozy we krwi przez siedem dni, ustawionych w dniu wykonania testu. W całym okresie rejestracji rejestrowane są takie parametry jak średnia glikemii, szacowana hemoglobina glikozylowana, pik glukozy i nadir, poziom cukru we krwi powyżej granicy 140 mg/dL, średnie wartości glukozy w 60 i 120 minucie po posiłku, odchylenie standardowe i współczynnik zmienności. Ocena wydzielania insuliny zostanie oceniona poprzez wykonanie testu bodźcowego z wlewem argininy zgodnie ze zwalidowanymi protokołami.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy, którzy nie są dotknięci COVID-19 i bez wcześniejszej historii cukrzycy, nieprawidłowego poziomu glukozy na czczo lub nieprawidłowej tolerancji glukozy zostaną zapisani.
Zdrowi ochotnicy otrzymają profesjonalne urządzenie do retrospektywnego monitorowania glikemii i zostaną przebadani pod kątem stymulacji infuzją argininy.
Urządzenie będzie zakładane w dniu badania i zdejmowane po siedmiu dniach od rejestracji danych glikemii.
W całym okresie rejestracji rejestrowane są takie parametry jak średnia glikemii, szacowana hemoglobina glikozylowana, pik glukozy i nadir, poziom cukru we krwi powyżej granicy 140 mg/dL, średnie wartości glukozy w 60 i 120 minucie po posiłku, odchylenie standardowe i współczynnik zmienności.
|
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani gromadzeniu danych glikemicznych poprzez ciągłe profesjonalne retrospektywne monitorowanie poziomu glukozy we krwi przez siedem dni, ustawionych w dniu wykonania testu. W całym okresie rejestracji rejestrowane są takie parametry jak średnia glikemii, szacowana hemoglobina glikozylowana, pik glukozy i nadir, poziom cukru we krwi powyżej granicy 140 mg/dL, średnie wartości glukozy w 60 i 120 minucie po posiłku, odchylenie standardowe i współczynnik zmienności. Ocena wydzielania insuliny zostanie oceniona poprzez wykonanie testu bodźcowego z wlewem argininy zgodnie ze zwalidowanymi protokołami.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Pacjenci z cukrzycą typu 2
Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2, na którą nie wpływa COVID-19.
Pacjenci otrzymają profesjonalne urządzenie do retrospektywnego monitorowania glikemii i zostaną przebadani pod kątem stymulacji wlewem argininy.
Urządzenie będzie zakładane w dniu badania i zdejmowane po siedmiu dniach od rejestracji danych glikemii.
W całym okresie rejestracji rejestrowane są takie parametry jak średnia glikemii, szacowana hemoglobina glikozylowana, pik glukozy i nadir, poziom cukru we krwi powyżej granicy 140 mg/dL, średnie wartości glukozy w 60 i 120 minucie po posiłku, odchylenie standardowe i współczynnik zmienności.
|
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani gromadzeniu danych glikemicznych poprzez ciągłe profesjonalne retrospektywne monitorowanie poziomu glukozy we krwi przez siedem dni, ustawionych w dniu wykonania testu. W całym okresie rejestracji rejestrowane są takie parametry jak średnia glikemii, szacowana hemoglobina glikozylowana, pik glukozy i nadir, poziom cukru we krwi powyżej granicy 140 mg/dL, średnie wartości glukozy w 60 i 120 minucie po posiłku, odchylenie standardowe i współczynnik zmienności. Ocena wydzielania insuliny zostanie oceniona poprzez wykonanie testu bodźcowego z wlewem argininy zgodnie ze zwalidowanymi protokołami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Surowica β - poziom insuliny będący wskaźnikiem funkcji komórkowej
Ramy czasowe: wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
Różnica w poziomach insuliny podczas i po zakażeniu COVID-19 oraz w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej
|
wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
|
Surowica β - wskaźnik funkcji komórkowych poziomów peptydu C
Ramy czasowe: wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
Różnica w poziomach peptydu C podczas i po zakażeniu COVID-19 oraz w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej
|
wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
|
Surowica β - funkcja komórkowa Indeks HOMA-β
Ramy czasowe: wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
Różnica we wskaźniku HOMA-β w trakcie i po zakażeniu COVID-19 oraz w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej
|
wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
|
Surowica β - funkcja komórkowa proinsulina/insulina stosunek
Ramy czasowe: wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
Różnica w stosunku proinsulina/insulina w trakcie i po zakażeniu COVID-19 oraz w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej
|
wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
|
Ocena odpowiedzi wydzielniczej insuliny na test stymulacji argininą
Ramy czasowe: wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
Sprawdź, czy istnieje uszkodzenie funkcji komórek beta wywołane zakażeniem COVID-19, które można zaobserwować klinicznie wraz ze zmianami w odpowiedzi sekrecyjnej insuliny
|
wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów z zachowaną funkcją komórek β
Ramy czasowe: wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
Dowody upośledzenia funkcji komórek β w surowicy pacjentów z COVID-19
|
wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości glukozy
Ramy czasowe: wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
Zmiany wartości glukozy u pacjentów z COVID-19 i zdrowych ochotników
|
wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
|
Wartości ciągłego monitorowania glikemii
Ramy czasowe: wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1 i po 7 dniach, 12 miesiącach
|
Zmiany wartości ciągłego monitorowania glikemii zarówno u pacjentów z COVID-19, jak i u zdrowych ochotników
|
wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1 i po 7 dniach, 12 miesiącach
|
|
Zmiany markera stanu zapalnego interleukiny 1-β
Ramy czasowe: wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
Porównanie poziomów interleukiny 1-β u pacjentów z COVID-19 w porównaniu ze zdrowymi osobami
|
wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
|
Zmiany markera stanu zapalnego interleukiny IL-2
Ramy czasowe: wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
Porównanie poziomów interleukiny IL-2 u pacjentów z COVID-19 w porównaniu ze zdrowymi osobami
|
wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
|
Zmiany markera stanu zapalnego interleukiny IL-6
Ramy czasowe: wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
Porównanie poziomów interleukiny IL-6 u pacjentów z COVID-19 w porównaniu ze zdrowymi osobami
|
wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
|
Zmiany markera stanu zapalnego interleukiny IL-7
Ramy czasowe: wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
Porównanie poziomów interleukiny IL-7 u pacjentów z COVID-19 w porównaniu ze zdrowymi osobami
|
wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
|
Zmiany markera stanu zapalnego interleukiny IL-10
Ramy czasowe: wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
Porównanie poziomów interleukiny IL-10 u pacjentów z COVID-19 w porównaniu ze zdrowymi osobami
|
wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
|
Zmiany w markerze stanu zapalnego czynnik martwicy nowotworu-α
Ramy czasowe: wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
Porównanie poziomów interleukiny czynnika martwicy nowotworu-α u pacjentów z COVID-19 w porównaniu ze zdrowymi osobami
|
wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
|
Zmiany markera stanu zapalnego interferon gamma
Ramy czasowe: wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
Porównanie poziomów interferonu gamma u pacjentów z COVID-19 w porównaniu z osobami zdrowymi
|
wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
|
Zmiany markera stanu zapalnego makrofagowego białka zapalnego-1β
Ramy czasowe: wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
Porównanie poziomów białka zapalnego 1β makrofagów u pacjentów z COVID-19 w porównaniu ze zdrowymi osobami
|
wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
|
Zmiany markera stanu zapalnego białka chemotaktycznego monocytów-1
Ramy czasowe: wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
Porównanie białka chemotaktycznego zapalnego monocytów makrofagów-1 u pacjentów z COVID-19 w porównaniu ze zdrowymi osobami
|
wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
|
Zmiany markera zapalnego czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów
Ramy czasowe: wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
Porównanie czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów-makrofagów zapalnych makrofagów u pacjentów z COVID-19 w porównaniu z osobami zdrowymi
|
wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
|
Zmiany markera zapalnego czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów
Ramy czasowe: wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
Porównanie czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów zapalnych makrofagów u pacjentów z COVID-19 w porównaniu z osobami zdrowymi
|
wszystkie dane zebrano podczas wizyty 1, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Kulcsar KA, Coleman CM, Beck SE, Frieman MB. Comorbid diabetes results in immune dysregulation and enhanced disease severity following MERS-CoV infection. JCI Insight. 2019 Oct 17;4(20):e131774. doi: 10.1172/jci.insight.131774.
- Deng SQ, Peng HJ. Characteristics of and Public Health Responses to the Coronavirus Disease 2019 Outbreak in China. J Clin Med. 2020 Feb 20;9(2):575. doi: 10.3390/jcm9020575.
- Yang JK, Lin SS, Ji XJ, Guo LM. Binding of SARS coronavirus to its receptor damages islets and causes acute diabetes. Acta Diabetol. 2010 Sep;47(3):193-9. doi: 10.1007/s00592-009-0109-4. Epub 2009 Mar 31.
- Shankar SS, Vella A, Raymond RH, Staten MA, Calle RA, Bergman RN, Cao C, Chen D, Cobelli C, Dalla Man C, Deeg M, Dong JQ, Lee DS, Polidori D, Robertson RP, Ruetten H, Stefanovski D, Vassileva MT, Weir GC, Fryburg DA; Foundation for the National Institutes of Health beta-Cell Project Team. Standardized Mixed-Meal Tolerance and Arginine Stimulation Tests Provide Reproducible and Complementary Measures of beta-Cell Function: Results From the Foundation for the National Institutes of Health Biomarkers Consortium Investigative Series. Diabetes Care. 2016 Sep;39(9):1602-13. doi: 10.2337/dc15-0931. Epub 2016 Jul 12.
- Brandle M, Lehmann R, Maly FE, Schmid C, Spinas GA. Diminished insulin secretory response to glucose but normal insulin and glucagon secretory responses to arginine in a family with maternally inherited diabetes and deafness caused by mitochondrial tRNA(LEU(UUR)) gene mutation. Diabetes Care. 2001 Jul;24(7):1253-8. doi: 10.2337/diacare.24.7.1253.
- Bolla AM, Loretelli C, Montefusco L, Finzi G, Abdi R, Ben Nasr M, Lunati ME, Pastore I, Bonventre JV, Nebuloni M, Rusconi S, Santus P, Zuccotti G, Galli M, D'Addio F, Fiorina P. Inflammation and vascular dysfunction: The negative synergistic combination of diabetes and COVID-19. Diabetes Metab Res Rev. 2022 Oct;38(7):e3565. doi: 10.1002/dmrr.3565. Epub 2022 Jul 22.
- Ben Nasr M, D'Addio F, Montefusco L, Usuelli V, Loretelli C, Rossi A, Pastore I, Abdelsalam A, Maestroni A, Dell'Acqua M, Ippolito E, Assi E, Seelam AJ, Fiorina RM, Chebat E, Morpurgo P, Lunati ME, Bolla AM, Abdi R, Bonventre JV, Rusconi S, Riva A, Corradi D, Santus P, Clark P, Nebuloni M, Baldi G, Finzi G, Folli F, Zuccotti GV, Galli M, Herold KC, Fiorina P. Indirect and Direct Effects of SARS-CoV-2 on Human Pancreatic Islets. Diabetes. 2022 Jul 1;71(7):1579-1590. doi: 10.2337/db21-0926.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .