Effekter af COVID-19-infektion på beta-cellefunktion hos eglykæmiske patienter (COBETOX)

Projektet er monocentrisk, interventionelt, non-farmakologisk, non-profit. Patienter vil blive indskrevet på hospitalet for bekræftet COVID-19-infektion (med omvendt transkriptase-polymerase-kædereaktion på luftvejs-podningen), men med normal basal blodsukker og ingen tidligere historie med diabetes eller nedsat fastende glucose eller nedsat glucosetolerance. Patienter vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe af raske frivillige, ikke påvirket af COVID-19 og uden tidligere diabetes eller nedsat fastende glukose eller nedsat glukosetolerance. Patienterne vil også blive sammenlignet med en gruppe patienter med type 2-diabetes, men uden COVID-19. Når det informerede samtykke er underskrevet, vil de kliniske parametre og biokemiske parametre blive indsamlet i henhold til de tidspunkter, der er angivet i protokollen hos positive COVID-19-patienter, hos raske frivillige og hos patienter med type 2-diabetes.

COVID-19-positive patienter og raske kontroller samt patienter med type 2-diabetes, vil gennemgå en stimulationstest af β-cellefunktion (evaluering af insulins sekretive respons på stimulationstesten med arginin-infusion) og monitorering af glykæmiske værdier vha. en professionel retrospektiv kontinuerlig glukosemonitorering. Til testen vil en infusionsopløsning indeholdende 25 % argininhydrochlorid blive brugt, arginin er en insulinogen aminosyre, nyttig til at verificere den mulige eksistens af beskadigelse af den cellulære beta-funktion induceret af COVID-19-infektion, klinisk observerbar med ændringer i insulinsekretion respons. I betragtning af nytten af ​​testen, udført til diagnostiske formål, er denne protokol identificeret som "ikke-farmakologisk". Testen er kun kontraindiceret hos patienter med svær lever- og nyreinsufficiens, i alle andre forsøgspersoner er bivirkningerne minimale og forsvinder spontant inden testens afslutning (skylning 33 %, oral paræstesi 46 %, kvalme 12 %, svimmelhed 14 %) . Til stimulationstesten med arginin-infusion, efter basalprøvetagningen kl. (0 minutter), vil en intravenøs injektion af arginin 5 gram blive praktiseret på 60 sekunder efterfulgt af serielle udtagninger ved +2, +5, +10 og +30 minutter. Følgende analytter vil blive analyseret på basalprøven: glykosyleret hæmoglobin, glykæmi, insulin, pro-insulin, C-peptid, glucagon, serum inflammatoriske cytokiner (Il1β, IL-2, IL-6, IL-7, IL-10, TNF-α, IFN-γ, MIP-1β, MCP-1, GM-CSF, G-CSF Insulin, C-peptid og glucagon vil blive doseret på alle punkter på kurven.