- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04463849
Effecten van COVID-19-infectie op de bètacelfunctie bij euglycemische patiënten (COBETOX)
Effecten van SARS-CoV-2-infectie op de bètacelfunctie bij euglycemische patiënten
In de afgelopen maanden is een nieuw coronavirus, SARS-CoV-2, door de Wereldgezondheidsorganisatie geïdentificeerd als de oorzaak van een ernstige longinfectie genaamd COVID-19. Dit virus heeft zich snel verspreid onder de naties van de wereld en is de oorzaak van een pandemie en een wereldwijde noodsituatie op gezondheidsgebied. Er is nog zeer weinig wetenschappelijk bewijs over het virus, maar epidemiologische gegevens suggereren dat een van de meest voorkomende comorbiditeiten diabetes is, samen met hypertensie en hartaandoeningen. Er is geen wetenschappelijk bewijs voor de mogelijke effecten van deze infectie op de functie van de β-cel en op de glykemische controle. Klinisch bewijs lijkt te suggereren dat COVID-19-infectie vooral het ademhalingssysteem aantast, en een acute verslechtering van de glykemische compensatie wordt niet beschreven zoals algemeen wordt waargenomen bij bacteriële pneumonie. Eerder werk aan acute respiratoire syndromen (SARS) veroorzaakt door vergelijkbare coronavirussen, had echter beschreven dat de infectie meerdere organen heeft betrokken die verband houdt met de expressie van de SARS-coronavirusreceptor, het angiotensine 2-converterend enzym, in verschillende organen, vooral op het niveau van endocrien pancreasweefsel. In de populatie van dit eerdere werk zijn glucose-intolerantie en nuchtere hyperglykemie beschreven en bij 37 van de 39 onderzochte diabetespatiënten werd drie jaar na de infectie een remissie van diabetes waargenomen. Het is mogelijk dat de coronavirussen die verantwoordelijk zijn voor SARS de pancreaseilandjes binnendringen met behulp van de angiotensine 2-converterend-enzymreceptor, uitgedrukt op het niveau van de endocriene pancreas, en zo diabetes veroorzaken. Bovendien suggereerde eerdere literatuur over coronavirusinfecties (SARS en MERS of Middle-East Respiratory Syndrome) dat diabetes de evolutie van de ziekte zou kunnen verergeren. Met name in het geval van een Middle-East Respiratory Syndrome-CoV-infectie hadden diabetische muizen een meer langdurige ernstige ziekte en een vertraging in herstel, ongeacht de viremische titer. Dit kan waarschijnlijk te wijten zijn aan een ontregeling van de immuunrespons, wat resulteert in een ernstiger en langduriger longaandoening.
Er zijn momenteel geen gegevens over de bètacelfunctie van de alvleesklier bij patiënten met COVID-19.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het project is monocentrisch, interventioneel, niet-farmacologisch, zonder winstoogmerk. Patiënten worden in het ziekenhuis opgenomen voor een bevestigde COVID-19-infectie (met reverse transcriptase-polymerase-kettingreactie op het uitstrijkje van de luchtwegen), maar met normale basale bloedglucose en geen voorgeschiedenis van diabetes of verminderde nuchtere glucose of verminderde glucosetolerantie. Patiënten zullen worden vergeleken met een controlegroep van gezonde vrijwilligers, niet getroffen door COVID-19 en zonder voorgeschiedenis van diabetes of verminderde nuchtere glucose of verminderde glucosetolerantie. Ook worden patiënten vergeleken met een groep patiënten met diabetes type 2 maar zonder COVID-19. Zodra de geïnformeerde toestemming is ondertekend, zullen de klinische parameters en biochemische parameters worden verzameld volgens de tijdstippen voorzien door het protocol bij positieve COVID-19-patiënten, bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten met type 2-diabetes.
COVID-19-positieve patiënten en gezonde controles, evenals patiënten met type 2-diabetes, ondergaan een stimulatietest van de β-celfunctie (evaluatie van de geheime respons van insuline op de stimulatietest met arginine-infusie) en de monitoring van glykemische waarden door een professionele retrospectieve continue glucosemonitoring. Voor de test wordt een infuusoplossing gebruikt die 25% argininehydrochloride bevat, arginine is een insulinogeen aminozuur, nuttig om het mogelijke bestaan van schade aan de cellulaire bètafunctie veroorzaakt door COVID-19-infectie te verifiëren, klinisch waarneembaar met veranderingen in de insulinesecretie antwoord. Gezien het nut van de test, uitgevoerd voor diagnostische doeleinden, wordt dit protocol geïdentificeerd als "niet-farmacologisch". De test is alleen gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige lever- en nierinsufficiëntie, bij alle andere proefpersonen zijn de bijwerkingen minimaal en spontaan verdwenen voor het einde van de test (blozen 33%, orale paresthesie 46%, misselijkheid 12%, duizeligheid 14%) . Voor de stimulatietest met arginine-infusie wordt na de basale bemonstering op (0 minuten) een intraveneuze injectie van arginine 5 gram in 60 seconden geoefend, gevolgd door opeenvolgende onttrekkingen op +2, +5, +10 en +30 minuten. De volgende analyten zullen worden getest op het basismonster: geglycosyleerd hemoglobine, glycemie, insuline, pro-insuline, C-peptide, glucagon, serum inflammatoire cytokines (Il1β, IL-2, IL-6, IL-7, IL-10, TNF-α, IFN-γ, MIP-1β, MCP-1, GM-CSF, G-CSF Insuline, C-peptide en glucagon worden op alle punten van de curve gedoseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Paolo Fiorina, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0239042648
- E-mail: paolo.fiorina@unimi.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Teresa Letizia, Dr.
- Telefoonnummer: 0239042648
- E-mail: teresa.letizia@unimi.it
Studie Locaties
-
-
MI
-
Milan, MI, Italië, 20157
- Sacco University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor COVID-19-positieve patiënten
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten met COVID19 en normale basale bloedsuiker, ongekend bij diabetes of verminderde nuchtere glucose of verminderde glucosetolerantie
- Leeftijd > 18 jaar en <80 jaar
- Beschikbaarheid voor geïnformeerde toestemming en zakelijke privacy
Inclusiecriteria voor gezonde proefpersonen
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten die niet zijn getroffen door COVID19, ongekend bij diabetes of verminderde nuchtere glucose of verminderde glucosetolerantie
- Leeftijd > 18 jaar en <80 jaar
- Beschikbaarheid voor geïnformeerde toestemming en zakelijke privacy
Uitsluitingscriteria voor COVID-19-positieve patiënten
- Leeftijd <18 jaar
- Voorgeschiedenis van diabetes of verminderde nuchtere glucose of verminderde glucosetolerantie
- Ernstig leverfalen
- Ernstig nierfalen
Uitsluitingscriteria voor gezonde proefpersonen
- Leeftijd <18 jaar
- Voorgeschiedenis van diabetes of verminderde nuchtere glucose of verminderde glucosetolerantie
- Positiviteit voor het nasofaryngeale uitstrijkje voor SARS-CoV-2
- Ernstig leverfalen
- Ernstig nierfalen
Inclusiecriteria voor T2D-patiënten
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten die niet getroffen zijn door COVID19 met een diagnose diabetes type 2
- Leeftijd > 18 jaar en <80 jaar
- Beschikbaarheid voor geïnformeerde toestemming en zakelijke privacy
Uitsluitingscriteria voor T2D-patiënten
- Leeftijd <18 jaar
- Positiviteit voor het nasofaryngeale uitstrijkje voor SARS-CoV-2
- Ernstig leverfalen
- Ernstig nierfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: COVID-19 positieve patiënten
Patiënten worden in het ziekenhuis opgenomen voor een bevestigde COVID-19-infectie (met reverse transcriptase-polymerasekettingreactie op het uitstrijkje van de luchtwegen), maar met normale basale glucose en geen voorgeschiedenis van diabetes of verminderde nuchtere glucose of verminderde tolerantieglucose.
Patiënten zullen worden geplaatst met een professioneel apparaat voor retrospectieve glucosemonitoring en zullen worden getest op stimulatie met arginine-infusie.
Het apparaat wordt geplaatst op de dag van de test en wordt zeven dagen na registratie van de glycemische gegevens verwijderd.
Gedurende de gehele opnameperiode worden parameters zoals gemiddelde glucose, geschatte geglycosyleerde hemoglobine, piekglucose en dieptepunt, bloedsuikerspiegel boven de limiet van 140 mg / dL, gemiddelde glucosewaarden op 60 en 120 minuten na de maaltijd, standaarddeviatie en variabiliteitscoëfficiënt.
|
Alle deelnemers worden onderworpen aan het verzamelen van glycemische gegevens door middel van continue professionele retrospectieve monitoring van de bloedglucose gedurende zeven dagen, gepositioneerd op de dag dat de test zal worden uitgevoerd. Gedurende de gehele opnameperiode worden parameters zoals gemiddelde glucose, geschatte geglycosyleerde hemoglobine, piekglucose en dieptepunt, bloedsuikerspiegel boven de limiet van 140 mg / dL, gemiddelde glucosewaarden op 60 en 120 minuten na de maaltijd, standaarddeviatie en variabiliteitscoëfficiënt. De evaluatie van de insulinesecretie zal worden geëvalueerd door de stimulustest met arginine-infusie uit te voeren volgens gevalideerde protocollen.
Andere namen:
|
Ander: Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers, niet getroffen door COVID-19 en zonder voorgeschiedenis van diabetes of verminderde nuchtere glucose of verminderde glucosetolerantie zullen worden ingeschreven.
Gezonde vrijwilligers zullen worden geplaatst met een professioneel apparaat voor retrospectieve glucosemonitoring en zullen worden getest op stimulatie met arginine-infusie.
Het apparaat wordt geplaatst op de dag van de test en wordt zeven dagen na registratie van de glycemische gegevens verwijderd.
Gedurende de gehele opnameperiode worden parameters zoals gemiddelde glucose, geschatte geglycosyleerde hemoglobine, piekglucose en dieptepunt, bloedsuikerspiegel boven de limiet van 140 mg / dL, gemiddelde glucosewaarden op 60 en 120 minuten na de maaltijd, standaarddeviatie en variabiliteitscoëfficiënt.
|
Alle deelnemers worden onderworpen aan het verzamelen van glycemische gegevens door middel van continue professionele retrospectieve monitoring van de bloedglucose gedurende zeven dagen, gepositioneerd op de dag dat de test zal worden uitgevoerd. Gedurende de gehele opnameperiode worden parameters zoals gemiddelde glucose, geschatte geglycosyleerde hemoglobine, piekglucose en dieptepunt, bloedsuikerspiegel boven de limiet van 140 mg / dL, gemiddelde glucosewaarden op 60 en 120 minuten na de maaltijd, standaarddeviatie en variabiliteitscoëfficiënt. De evaluatie van de insulinesecretie zal worden geëvalueerd door de stimulustest met arginine-infusie uit te voeren volgens gevalideerde protocollen.
Andere namen:
|
Ander: Diabetes type 2 patiënten
Patiënten met vastgestelde diabetes type 2, niet getroffen door COVID-19.
Patiënten zullen worden geplaatst met een professioneel apparaat voor retrospectieve glucosemonitoring en zullen worden getest op stimulatie met arginine-infusie.
Het apparaat wordt geplaatst op de dag van de test en wordt zeven dagen na registratie van de glycemische gegevens verwijderd.
Gedurende de gehele opnameperiode worden parameters zoals gemiddelde glucose, geschatte geglycosyleerde hemoglobine, piekglucose en dieptepunt, bloedsuikerspiegel boven de limiet van 140 mg / dL, gemiddelde glucosewaarden op 60 en 120 minuten na de maaltijd, standaarddeviatie en variabiliteitscoëfficiënt.
|
Alle deelnemers worden onderworpen aan het verzamelen van glycemische gegevens door middel van continue professionele retrospectieve monitoring van de bloedglucose gedurende zeven dagen, gepositioneerd op de dag dat de test zal worden uitgevoerd. Gedurende de gehele opnameperiode worden parameters zoals gemiddelde glucose, geschatte geglycosyleerde hemoglobine, piekglucose en dieptepunt, bloedsuikerspiegel boven de limiet van 140 mg / dL, gemiddelde glucosewaarden op 60 en 120 minuten na de maaltijd, standaarddeviatie en variabiliteitscoëfficiënt. De evaluatie van de insulinesecretie zal worden geëvalueerd door de stimulustest met arginine-infusie uit te voeren volgens gevalideerde protocollen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Serum β - cellulaire functie-index insulineniveaus
Tijdsspanne: alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Verschil in insulinewaarden tijdens en na COVID-19-infectie en vergeleken met patiënten in de controlegroep
|
alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Serum β - cellulaire functie-index C-peptide-niveaus
Tijdsspanne: alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Verschil in C-peptide-niveaus tijdens en na COVID-19-infectie en vergeleken met patiënten in de controlegroep
|
alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Serum β - cellulaire functie HOMA-β-index
Tijdsspanne: alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Verschil in HOMA-β-index tijdens en na COVID-19-infectie en vergeleken met patiënten in de controlegroep
|
alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Serum β - verhouding cellulaire functie pro-insuline/insuline
Tijdsspanne: alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Verschil in pro-insuline/insuline-ratio tijdens en na COVID-19-infectie en vergeleken met patiënten in de controlegroep
|
alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Evaluatie van de secretoire respons van insuline op de argininestimulatietest
Tijdsspanne: alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Controleer op het bestaan van schade aan de bètacelfunctie veroorzaakt door COVID-19-infectie, klinisch waarneembaar met veranderingen in de secretoire respons van insuline
|
alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Percentage patiënten met geconserveerde β-cellen functioneren
Tijdsspanne: alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Bewijs van verslechtering van de β-celfunctie in het serum van COVID-19-patiënten
|
alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glucose waarden
Tijdsspanne: alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Veranderingen in glucosewaarden bij COVID-19-patiënten en gezonde vrijwilligers
|
alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Waarden van continue glucosemonitoring
Tijdsspanne: alle gegevens werden verzameld bij bezoek 1 en na 7 dagen, 12 maanden
|
Veranderingen in de waarden van continue glucosemonitoring bij zowel COVID-19-patiënten als gezonde vrijwilligers
|
alle gegevens werden verzameld bij bezoek 1 en na 7 dagen, 12 maanden
|
Veranderingen in de ontstekingsmarker interleukine 1-β
Tijdsspanne: alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Vergelijking van interleukine 1-β-spiegels bij COVID-19-patiënten in vergelijking met gezonde proefpersonen
|
alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Veranderingen in de ontstekingsmarker interleukine IL-2
Tijdsspanne: alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Vergelijking van interleukine IL-2-spiegels bij COVID-19-patiënten in vergelijking met gezonde proefpersonen
|
alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Veranderingen in de ontstekingsmarker interleukine IL-6
Tijdsspanne: alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Vergelijking van interleukine IL-6-spiegels bij COVID-19-patiënten in vergelijking met gezonde proefpersonen
|
alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Veranderingen in de ontstekingsmarker interleukine IL-7
Tijdsspanne: alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Vergelijking van interleukine IL-7-spiegels bij COVID-19-patiënten in vergelijking met gezonde proefpersonen
|
alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Veranderingen in de ontstekingsmarker interleukine IL-10
Tijdsspanne: alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Vergelijking van interleukine IL-10-spiegels bij COVID-19-patiënten in vergelijking met gezonde proefpersonen
|
alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Veranderingen in de inflammatoire marker tumornecrosefactor-α
Tijdsspanne: alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Vergelijking van interleukine-tumornecrosefactor-α-waarden bij COVID-19-patiënten in vergelijking met gezonde proefpersonen
|
alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Veranderingen in de inflammatoire marker interferon-gamma
Tijdsspanne: alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Vergelijking van interferon-gammaspiegels bij COVID-19-patiënten in vergelijking met gezonde proefpersonen
|
alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Veranderingen in de inflammatoire marker macrofaag inflammatoir eiwit-1β
Tijdsspanne: alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Vergelijking van inflammatoire eiwit-1β-spiegels van macrofagen bij COVID-19-patiënten in vergelijking met gezonde proefpersonen
|
alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Veranderingen in de inflammatoire marker monocyt chemoattractant eiwit-1
Tijdsspanne: alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Vergelijking van macrofaag inflammatoire monocyt chemoattractant proteïne-1 bij COVID-19-patiënten vergeleken met gezonde proefpersonen
|
alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Veranderingen in de ontstekingsmarker granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor
Tijdsspanne: alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Vergelijking van macrofaag-inflammatoire granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor bij COVID-19-patiënten in vergelijking met gezonde proefpersonen
|
alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Veranderingen in de inflammatoire marker granulocyt-koloniestimulerende factor
Tijdsspanne: alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Vergelijking van macrofaag-inflammatoire granulocyt-koloniestimulerende factor bij COVID-19-patiënten in vergelijking met gezonde proefpersonen
|
alle gegevens werden verzameld bij Bezoek 1, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Kulcsar KA, Coleman CM, Beck SE, Frieman MB. Comorbid diabetes results in immune dysregulation and enhanced disease severity following MERS-CoV infection. JCI Insight. 2019 Oct 17;4(20):e131774. doi: 10.1172/jci.insight.131774.
- Deng SQ, Peng HJ. Characteristics of and Public Health Responses to the Coronavirus Disease 2019 Outbreak in China. J Clin Med. 2020 Feb 20;9(2):575. doi: 10.3390/jcm9020575.
- Yang JK, Lin SS, Ji XJ, Guo LM. Binding of SARS coronavirus to its receptor damages islets and causes acute diabetes. Acta Diabetol. 2010 Sep;47(3):193-9. doi: 10.1007/s00592-009-0109-4. Epub 2009 Mar 31.
- Shankar SS, Vella A, Raymond RH, Staten MA, Calle RA, Bergman RN, Cao C, Chen D, Cobelli C, Dalla Man C, Deeg M, Dong JQ, Lee DS, Polidori D, Robertson RP, Ruetten H, Stefanovski D, Vassileva MT, Weir GC, Fryburg DA; Foundation for the National Institutes of Health beta-Cell Project Team. Standardized Mixed-Meal Tolerance and Arginine Stimulation Tests Provide Reproducible and Complementary Measures of beta-Cell Function: Results From the Foundation for the National Institutes of Health Biomarkers Consortium Investigative Series. Diabetes Care. 2016 Sep;39(9):1602-13. doi: 10.2337/dc15-0931. Epub 2016 Jul 12.
- Brandle M, Lehmann R, Maly FE, Schmid C, Spinas GA. Diminished insulin secretory response to glucose but normal insulin and glucagon secretory responses to arginine in a family with maternally inherited diabetes and deafness caused by mitochondrial tRNA(LEU(UUR)) gene mutation. Diabetes Care. 2001 Jul;24(7):1253-8. doi: 10.2337/diacare.24.7.1253.
- Bolla AM, Loretelli C, Montefusco L, Finzi G, Abdi R, Ben Nasr M, Lunati ME, Pastore I, Bonventre JV, Nebuloni M, Rusconi S, Santus P, Zuccotti G, Galli M, D'Addio F, Fiorina P. Inflammation and vascular dysfunction: The negative synergistic combination of diabetes and COVID-19. Diabetes Metab Res Rev. 2022 Oct;38(7):e3565. doi: 10.1002/dmrr.3565. Epub 2022 Jul 22.
- Ben Nasr M, D'Addio F, Montefusco L, Usuelli V, Loretelli C, Rossi A, Pastore I, Abdelsalam A, Maestroni A, Dell'Acqua M, Ippolito E, Assi E, Seelam AJ, Fiorina RM, Chebat E, Morpurgo P, Lunati ME, Bolla AM, Abdi R, Bonventre JV, Rusconi S, Riva A, Corradi D, Santus P, Clark P, Nebuloni M, Baldi G, Finzi G, Folli F, Zuccotti GV, Galli M, Herold KC, Fiorina P. Indirect and Direct Effects of SARS-CoV-2 on Human Pancreatic Islets. Diabetes. 2022 Jul 1;71(7):1579-1590. doi: 10.2337/db21-0926.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid