Die Nutzbarkeit, Machbarkeit und Verträglichkeit von Virtual Reality für die Rehabilitation von COVID-19 (COVRehab)
Die Verwendbarkeit, Durchführbarkeit und Verträglichkeit der virtuellen Realität für die Rehabilitation von COVID-19: Eine explorative Studie
Patienten, die intensivmedizinisch behandelt werden, sind bekanntermaßen einem hohen Risiko für physische, psychische und kognitive Beeinträchtigungen ausgesetzt, eine Konstellation, die als PICS bekannt ist. Es wird erwartet, dass COVID-19-Patienten ein hohes Risiko haben, an PICS (PICS-COV) zu erkranken, da sie häufig mehrere Wochen auf der Intensivstation benötigen und herkömmliche PICS-Präventionsmaßnahmen aufgrund von Vorsichtsmaßnahmen zur Infektionskontrolle, Bauchlage und Mangel an sozialen Kontakten praktisch unmöglich sind . Um PICS nach der Entlassung aus der Intensivstation bei COVID-19-Patienten zu verhindern, wird eine physikalische Therapie empfohlen. Aus den jüngsten, aber begrenzten Erfahrungen geht hervor, dass selbst Patienten mit COVID-19, die nicht auf der Intensivstation aufgenommen wurden, unter Beeinträchtigungen in denselben Bereichen und manchmal in einem ähnlichen Schweregrad leiden können. Auch für diese Patientengruppe scheint eine Rehabilitation gerechtfertigt.
Die Ressourcen, die für die Bereitstellung einer Rehabilitationsbehandlung für COVID-19-Patienten erforderlich sind, sind jedoch unzureichend, da die Gesundheitssysteme bereits vor Ausbruch der COVID-19-Krise mit einem Mangel an qualitativ hochwertiger Behandlung für diese Beeinträchtigungen konfrontiert waren. Virtual Reality (VR) bietet Gesundheitspraktikern die Möglichkeit, schnelle, vorübergehende und maßgeschneiderte Rehabilitationsdienste aus der Ferne durchzuführen, und bietet eine Lösung, um den bevorstehenden Anstieg der Nachfrage nach Rehabilitation nach einer COVID-19-Infektion zu bewältigen. VR besteht aus einem Head Mounted Display (HMD), das den Benutzer durch computergenerierte Visuals in eine immersive, realistische multisensorische Umgebung bringen kann. Die aktuelle VR-Technologie ist zugänglich, für ein großes Publikum einfach zu verwenden und sicher in der Anwendung. Es gibt bereits mehrere VR-Anwendungen zur Bereitstellung physischer, psychologischer und kognitiver Rehabilitation. Diese Anwendungen wurden in einer VR-Suite für die Rehabilitation nach COVID-19 zusammengeführt. Patienten, die wegen COVID-19 einen Physiotherapeuten zur Rehabilitation aufsuchen, werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen. Sie erhalten zu Schulungszwecken ein VR HMD. Diese Studie zielt darauf ab, die Anwendbarkeit, Durchführbarkeit und Verträglichkeit von VR für die Rehabilitation nach COVID-19 zu verstehen und die Wirksamkeit von VR zu testen, um die körperlichen Fähigkeiten, den geistigen und kognitiven Status von Patienten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
- Radboud University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hatte COVID-19.
- Patient hat eine Indikation für Physiotherapie im Rahmen der Rehabilitation nach COVID-19.
- Am Tag der Rekrutierung beträgt die geschätzte Dauer der Physiotherapie mindestens 3 Wochen nach Aufnahme.
- Der Patient ist bereit und in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten.
- Der Patient ist am Tag der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung mindestens 16 Jahre alt.
- Der Patient kann die niederländische Sprache lesen und verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil, die diese Studie stört.
Patient hat Schwierigkeiten mit der virtuellen Realität umzugehen:
- Patient leidet unter Delirium oder akutem Verwirrtheitszustand.
- Der Patient hat (eine Vorgeschichte von) Demenz, Krampfanfällen oder Epilepsie.
- Der Patient hat eine schwere Hör-/Sehstörung, die nicht korrigiert wurde.
- Die Kopf- oder Gesichtshaut des Patienten ist nicht intakt (z. B. Kopfwunden, Psoriasis, Ekzeme).
- Der Patient hat ein hohes Kontaminationsrisiko mit einem therapieresistenten Mikroorganismus, z. MRSA.
- Der Patient leidet unter schwerer Angst oder Depression (HADS≥16).
- Rote Flaggen (siehe Anlage 1).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten Virtual Reality als Add-on zur Standard-Physiotherapie nach COVID-19.
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Die Teilnehmer werden ein Virtual-Reality-Headset mit einer Reihe von Anwendungen verwenden, die für die Rehabilitation nach COVID-19 anwendbar sind.
Die Anwendungen zielen auf die physische, psychische und kognitive Rehabilitation ab.
Die VR-Brille wird sechs Wochen lang zunächst in der Praxis des Physiotherapeuten und nach Möglichkeit zu Hause eingesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Halbstrukturiertes Interview mit 15 Patienten zu ihren Erfahrungen mit VR zur Rehabilitation von COVID-19.
Zeitfenster: Tag 42
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Am Ende der Studie werden 15 Patienten zu ihren Erfahrungen mit der Verwendung von VR zur Rehabilitation von COVID-19 befragt.
Das Interview wird halbstrukturiert sein, einschließlich Fragen zur Benutzerfreundlichkeit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von VR nach Ansicht der Patienten.
Die Interviews werden aufgezeichnet, ausgeschrieben und mittels Grounded-Theory-Analyse in Atlas.ti kodiert.
Themen und Unterthemen werden erstellt.
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Tag 42
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Einsatz von VR
Zeitfenster: Tag 42
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Durch digitales Tracking in der VR-Brille wollen wir verstehen, welche Spiele von den Teilnehmern am häufigsten genutzt werden.
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Tag 42
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Halbstrukturierte Interviews mit Physiotherapeuten zu ihren Erfahrungen mit VR zur Rehabilitation von COVID-19.
Zeitfenster: Tag 42
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Am Ende der Studie werden 10 Physiotherapeuten zu ihren Erfahrungen mit der Verwendung von VR zur Rehabilitation von COVID-19 befragt.
Das Interview wird halbstrukturiert sein, einschließlich Fragen zur Benutzerfreundlichkeit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von VR nach Angaben der Physiotherapeuten.
Die Interviews werden aufgezeichnet, ausgeschrieben und mittels Grounded-Theory-Analyse in Atlas.ti kodiert.
Themen und Unterthemen werden erstellt.
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Tag 42
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Ausgangsleistungstests (Richtlinien KNGF) - Patientenspezifische Beschwerden.
Zeitfenster: Tag 0, Tag 42
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Um zu untersuchen, ob das Hinzufügen von VR zur Rehabilitation (spürbar) die körperliche Leistungsfähigkeit verbessert, verwenden wir einen Baseline-Leistungstest, der gemäß den COVID-19-Empfehlungen (RL 2.0) der Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF) erstellt wurde. Messungen werden zu Beginn des Interventionszeitraums und am Ende des Interventionszeitraums durchgeführt, um den Fortschritt zu verfolgen. Der Basisleistungstest besteht aus mehreren Punkten, von denen die patientenspezifischen Beschwerden das erste sind. Patientenspezifische Beschwerden beziehen sich auf Beschwerden, die der Patient durch Physiotherapie verbessern möchte. Ergebnisse sind qualitative Ergebnisse. |
Tag 0, Tag 42
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Änderung des Ausgangsleistungstests (Richtlinien KNGF) - 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Tag 0, Tag 42
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Um zu untersuchen, ob das Hinzufügen von VR zur Rehabilitation (spürbar) die körperliche Leistungsfähigkeit verbessert, verwenden wir einen Baseline-Leistungstest, der gemäß den COVID-19-Empfehlungen (RL 2.0) der Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF) erstellt wurde. Messungen werden zu Beginn des Interventionszeitraums und am Ende des Interventionszeitraums durchgeführt, um den Fortschritt zu verfolgen. Der Basisleistungstest besteht aus mehreren Elementen, von denen der 6-Minuten-Gehtest der zweite ist. Der 6-Minuten-Gehtest untersucht die körperliche Leistungsfähigkeit eines Patienten. Wir messen am Tag 0, wie viele Meter ein Patient in 6 Minuten gehen kann, und vergleichen dies mit den Metern, die ein Patient am Tag 42 gehen kann. |
Tag 0, Tag 42
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Änderung des Basisleistungstests (Richtlinien KNGF) - Maximaltest mit einer Wiederholung
Zeitfenster: Tag 0, Tag 42
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Um zu untersuchen, ob das Hinzufügen von VR zur Rehabilitation (spürbar) die körperliche Leistungsfähigkeit verbessert, verwenden wir einen Baseline-Leistungstest, der gemäß den COVID-19-Empfehlungen (RL 2.0) der Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF) erstellt wurde. Messungen werden zu Beginn des Interventionszeitraums und am Ende des Interventionszeitraums durchgeführt, um den Fortschritt zu verfolgen. Der grundlegende Leistungstest besteht aus mehreren Punkten, von denen die Griffstärke der dritte ist. Die Handgriffstärke wird durch den Maximaltest mit einer Wiederholung gemessen, der die Menge an kg misst, die ein Patient mit seiner Spitzenkraft greifen kann. Messungen werden an Tag 0 und Tag 42 durchgeführt und verglichen. |
Tag 0, Tag 42
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Änderung des Ausgangsleistungstests (Richtlinien KNGF) - 30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Tag 0, Tag 42
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Um zu untersuchen, ob das Hinzufügen von VR zur Rehabilitation (spürbar) die körperliche Leistungsfähigkeit verbessert, verwenden wir einen Baseline-Leistungstest, der gemäß den COVID-19-Empfehlungen (RL 2.0) der Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF) erstellt wurde. Messungen werden zu Beginn des Interventionszeitraums und am Ende des Interventionszeitraums durchgeführt, um den Fortschritt zu verfolgen. Der grundlegende Leistungstest besteht aus mehreren Elementen, von denen der 30-sekündige Sitz-auf-Steh-Test für die unteren Extremitäten der vierte ist. Der 30-Sekunden-Aufstehtest dient zum Testen der Beinkraft und -ausdauer. Ein Patient muss in 30 Sekunden so viele Übungen vom Sitzen bis zum Stehen machen. Die Messungen werden am Tag 0 durchgeführt und mit Tag 42 verglichen. |
Tag 0, Tag 42
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Änderung des Basisleistungstests (Richtlinien KNGF) - Borgscale für Ermüdung
Zeitfenster: Tag 0, Tag 42
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Um zu untersuchen, ob das Hinzufügen von VR zur Rehabilitation (spürbar) die körperliche Leistungsfähigkeit verbessert, verwenden wir einen Baseline-Leistungstest, der gemäß den COVID-19-Empfehlungen (RL 2.0) der Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF) erstellt wurde. Messungen werden zu Beginn des Interventionszeitraums und am Ende des Interventionszeitraums durchgeführt, um den Fortschritt zu verfolgen. Der grundlegende Leistungstest besteht aus mehreren Elementen, von denen die Borgscale für Ermüdung das letzte Element ist. Die Borgskala für Ermüdung ist eine numerische Skala (1-10) zur Bewertung von körperlicher Anstrengung und Ermüdung. Die Patienten füllen die Skala am Tag 0 und am Tag 42 aus. Ergebnisse werden verglichen. |
Tag 0, Tag 42
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Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens.
Zeitfenster: Tag 0, Tag 42
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Um zu untersuchen, ob das Hinzufügen von VR zur Rehabilitation (spürbar) die körperliche Leistungsfähigkeit verbessert, werden wir auch die Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens messen.
Dieser Fragebogen (ADL) misst die Leichtigkeit der Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) des Patienten.
Der Fragebogen besteht aus 22 Fragen, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (leicht autonom) reichen.
Maximale Punktzahl ist 63.
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Tag 0, Tag 42
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Änderung in HADS.
Zeitfenster: Tag 0, Tag 42
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Um zu untersuchen, ob das Hinzufügen von VR zur Rehabilitation (wahrnehmbar) die psychologische Rehabilitation verbessert, werden wir die Veränderung von HADS messen.
Die HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) wird verwendet, um die Veränderung der psychologischen Ergebnisse vor und nach dem Interventionszeitraum zu messen.
Der Fragebogen besteht aus 14 Fragen mit Antworten von 0 (oft) bis 3 (fast nie).
Alle Fragen werden zu insgesamt 42 Punkten zusammengefasst.
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Tag 0, Tag 42
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Änderung im CFQ.
Zeitfenster: Tag 0, Tag 42
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Um zu untersuchen, ob das Hinzufügen von VR zur Rehabilitation (spürbar) die kognitive Rehabilitation verbessert, werden wir den CFQ verwenden.
Der CFQ (Cognitive Failure Questionnaire) wird verwendet, um die Veränderung der kognitiven Ergebnisse vor und nach dem Interventionszeitraum zu messen.
Der Fragebogen besteht aus 25 Fragen, die von 0 bis 5 reichen. Alle Fragen werden zu insgesamt 100 Punkten summiert.
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Tag 0, Tag 42
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Änderung in SF12.
Zeitfenster: Tag 0, Tag 42
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Um zu untersuchen, ob das Hinzufügen von VR zur Rehabilitation (spürbar) die Lebensqualität verbessert, werden wir den SF12 verwenden. Der SF12-Fragebogen wird verwendet, um die Veränderung der Lebensqualität vor und nach dem Interventionszeitraum zu messen. SF12: SF12 misst über verschiedene skalierte Fragen acht Konzepte: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit. Die ersten vier Items bilden zusammen die körperliche Gesundheitsskala. Die letzten vier Items bilden die Skala zur psychischen Gesundheit. Je höher die Punktzahl, desto besser die körperliche und geistige Gesundheit. Höchstmögliche Punktzahl: 56. Niedrigstmögliche Punktzahl: 12. |
Tag 0, Tag 42
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Veränderung der positiven Gesundheit.
Zeitfenster: Tag 0, Tag 42
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Um zu untersuchen, ob das Hinzufügen von VR zur Rehabilitation (spürbar) die Lebensqualität verbessert, werden wir auch den Positive Health-Fragebogen verwenden. Der positive Gesundheitsfragebogen wird verwendet, um die Veränderung der Lebensqualität vor und nach dem Interventionszeitraum zu messen. Positive Gesundheit: Positive Gesundheit besteht aus 42 Aussagen, die in 6 Kategorien unterteilt sind: körperliche Funktionsfähigkeit, geistige Funktionsfähigkeit, spirituelle Dimension, Lebensqualität, soziale Teilhabe, tägliche Funktionsfähigkeit. Jede Frage sollte mit 0 (am schlechtesten) bis 10 (am besten) bewertet werden. Je höher die Punktzahl, desto besser die Lebensqualität. |
Tag 0, Tag 42
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenmerkmale im Zusammenhang mit der Verwendung von VR
Zeitfenster: Tag 0
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Alter, Geschlecht, Bildung, Berufstätigkeit, Lebensstil, Erfahrung mit Technik – qualitative Maße.
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Harry van Goor, MD, PhD, Radboud University Medical Center
- Hauptermittler: Bart Staal, PT, PhD, Radboud University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COVRehab
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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