A Usabilidade, Viabilidade e Tolerabilidade da Realidade Virtual para Reabilitação do COVID-19 (COVRehab)
A usabilidade, viabilidade e tolerabilidade da realidade virtual para reabilitação do COVID-19: um estudo exploratório
Sabe-se que os pacientes que recebem cuidados intensivos correm alto risco de deficiências físicas, psicológicas e cognitivas, uma constelação conhecida como PICS. Espera-se que os pacientes com COVID-19 tenham grandes chances de sofrer de PICS (PICS-COV), pois frequentemente requerem várias semanas de terapia intensiva e as medidas preventivas tradicionais de PICS são praticamente impossíveis devido a precauções de controle de infecção, posição prona e privação de contato social . Para prevenir PICS após a alta da UTI em pacientes com COVID-19, a fisioterapia é recomendada. Pela experiência recente, mas limitada, parece que mesmo os pacientes com COVID-19 que não foram internados na UTI podem sofrer de deficiências nos mesmos domínios e, às vezes, em grau de gravidade semelhante. Também para esses grupos de pacientes, a reabilitação parece garantida.
No entanto, os recursos necessários para fornecer tratamento de reabilitação para pacientes com COVID-19 são inadequados porque os sistemas de saúde enfrentavam escassez de tratamento de alta qualidade para essas deficiências já antes do surgimento da crise do COVID-19. A Realidade Virtual (VR) oferece potencial aos profissionais de saúde para administrar serviços de reabilitação rápidos, temporários e personalizados à distância e oferece uma solução para atender ao aumento iminente da demanda por reabilitação após a infecção por COVID-19. A RV consiste em um monitor montado na cabeça (HMD) que pode levar o usuário por meio de imagens geradas por computador a um ambiente multissensorial imersivo e realista. A tecnologia VR atual é acessível, fácil de usar para um grande público e segura de usar. Já existem vários aplicativos de RV para fornecer reabilitação física, psicológica e cognitiva. Esses aplicativos foram reunidos em um conjunto de VR para reabilitação após o COVID-19. Os pacientes que visitam um fisioterapeuta para reabilitação do COVID-19 serão convidados a participar deste estudo. Eles recebem um VR HMD para fins de treinamento. Este estudo visa entender a usabilidade, viabilidade e tolerabilidade da RV para reabilitação após a COVID-19 e testar a eficácia da RV melhorando a capacidade física, o estado mental e cognitivo dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GA
- Radboud University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente teve COVID-19.
- Doente tem indicação de fisioterapia no âmbito da reabilitação pós COVID-19.
- No dia do recrutamento, a duração estimada da fisioterapia é de pelo menos 3 semanas após a inclusão.
- O paciente está disposto e é capaz de cumprir o protocolo do estudo.
- O paciente tem pelo menos 16 anos de idade no dia em que o formulário de consentimento informado será assinado.
- O paciente pode ler e compreender a língua holandesa.
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo que interfere neste estudo.
O paciente tem dificuldades para lidar com a realidade virtual:
- O paciente sofre de delirium ou estado de confusão aguda.
- O paciente tem (histórico de) demência, convulsão ou epilepsia.
- O paciente tem deficiência auditiva/visual grave não corrigida.
- A pele da cabeça ou do rosto do paciente não está intacta (por exemplo, ferimentos na cabeça, psoríase, eczema).
- O paciente tem um alto risco de contaminação com um microrganismo resistente à terapia, por exemplo, MRSA.
- Os pacientes sofrem de ansiedade ou depressão grave (HADS≥16).
- Bandeiras vermelhas (consulte o Apêndice 1).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes receberão Realidade Virtual como um complemento à fisioterapia padrão após o COVID-19.
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Os participantes usarão um fone de ouvido de realidade virtual com uma variedade de aplicativos aplicáveis à reabilitação após o COVID-19.
As aplicações visam a reabilitação física, psicológica e cognitiva.
O fone de ouvido VR será usado por seis semanas primeiro na prática do fisioterapeuta e, quando possível, em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista semiestruturada com 15 pacientes sobre suas experiências de RV para reabilitação da COVID-19.
Prazo: Dia 42
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Ao final do estudo, 15 pacientes serão entrevistados sobre suas experiências com o uso de RV para reabilitação da COVID-19.
A entrevista será semiestruturada, incluindo questões sobre usabilidade, tolerabilidade e eficácia da RV segundo os pacientes.
As entrevistas serão gravadas, escritas e codificadas por meio da análise da teoria fundamentada no Atlas.ti.
Serão construídos temas e subtemas.
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Dia 42
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Uso de RV
Prazo: Dia 42
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Por meio do rastreamento digital nos óculos de realidade virtual, buscamos entender quais jogos são mais utilizados pelos participantes.
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Dia 42
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Entrevistas semiestruturadas com fisioterapeutas sobre suas experiências de RV para reabilitação da COVID-19.
Prazo: Dia 42
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Ao final do estudo, 10 fisioterapeutas serão entrevistados sobre suas experiências com o uso da RV para reabilitação da COVID-19.
A entrevista será semiestruturada, incluindo questões sobre usabilidade, tolerabilidade e eficácia da RV segundo os fisioterapeutas.
As entrevistas serão gravadas, escritas e codificadas por meio da análise da teoria fundamentada no Atlas.ti.
Serão construídos temas e subtemas.
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Dia 42
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no teste de desempenho basal (diretrizes KNGF) - Queixas específicas do paciente.
Prazo: Dia 0, dia 42
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Para investigar se a adição de RV à reabilitação (perceptivelmente) melhora o desempenho físico, usamos um teste de desempenho de linha de base construído pelas recomendações do COVID-19 (RL 2.0) emitidas pela Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF). As medições serão feitas no início do período de intervenção e no final do período de intervenção para acompanhar o progresso. O teste de desempenho de linha de base consiste em vários itens dos quais as queixas específicas do paciente são as primeiras. As queixas específicas do paciente referem-se às queixas que os pacientes buscam melhorar por meio da fisioterapia. Os resultados são resultados qualitativos. |
Dia 0, dia 42
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Alteração no teste de desempenho basal (diretrizes KNGF) - teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Dia 0, Dia 42
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Para investigar se a adição de RV à reabilitação (perceptivelmente) melhora o desempenho físico, usamos um teste de desempenho de linha de base construído pelas recomendações do COVID-19 (RL 2.0) emitidas pela Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF). As medições serão feitas no início do período de intervenção e no final do período de intervenção para acompanhar o progresso. O teste de desempenho de linha de base consiste em vários itens dos quais o teste de caminhada de 6 minutos é o segundo. O teste de caminhada de 6 minutos estuda a capacidade física de um paciente. Medimos no dia 0 quantos metros um paciente pode andar em 6 minutos e comparamos com os metros que um paciente é capaz de andar no dia 42. |
Dia 0, Dia 42
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Mudança no teste de desempenho de linha de base (diretrizes KNGF) - teste máximo de uma repetição
Prazo: Dia 0, Dia 42
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Para investigar se a adição de RV à reabilitação (perceptivelmente) melhora o desempenho físico, usamos um teste de desempenho de linha de base construído pelas recomendações do COVID-19 (RL 2.0) emitidas pela Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF). As medições serão feitas no início do período de intervenção e no final do período de intervenção para acompanhar o progresso. O teste de desempenho de linha de base consiste em vários itens dos quais a força de preensão manual é o terceiro. A força de preensão manual é medida pelo teste máximo de uma repetição, que mede a quantidade de kg que um paciente pode segurar em seu pico de força. As medições são feitas no dia 0 e no dia 42 e comparadas. |
Dia 0, Dia 42
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Mudança no teste de desempenho de linha de base (diretrizes KNGF) - 30 seg sentar para levantar
Prazo: Dia 0, Dia 42
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Para investigar se a adição de RV à reabilitação (perceptivelmente) melhora o desempenho físico, usamos um teste de desempenho de linha de base construído pelas recomendações do COVID-19 (RL 2.0) emitidas pela Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF). As medições serão feitas no início do período de intervenção e no final do período de intervenção para acompanhar o progresso. O teste de desempenho de linha de base consiste em vários itens, dos quais o teste de sentar e levantar de 30 segundos para extremidades inferiores é o quarto. O teste de sentar e levantar de 30 segundos é para testar a força e a resistência das pernas. Um paciente tem que fazer tantos exercícios sentados quanto em pé em 30 segundos. As medições são feitas no dia 0 e comparadas com o dia 42. |
Dia 0, Dia 42
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Mudança no teste de desempenho de linha de base (diretrizes KNGF) - Borgscale para fadiga
Prazo: Dia 0, Dia 42
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Para investigar se a adição de RV à reabilitação (perceptivelmente) melhora o desempenho físico, usamos um teste de desempenho de linha de base construído pelas recomendações do COVID-19 (RL 2.0) emitidas pela Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF). As medições serão feitas no início do período de intervenção e no final do período de intervenção para acompanhar o progresso. O teste de desempenho de linha de base consiste em vários itens dos quais a escala de Borg para fadiga é o item final. A escala borg para fadiga é uma escala numérica (1-10) para avaliar o esforço físico e a fadiga. Os pacientes preenchem a escala no dia 0 e no dia 42. Os resultados são comparados. |
Dia 0, Dia 42
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Mudança nas atividades da vida diária.
Prazo: Dia 0, Dia 42
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Para investigar se a adição de RV à reabilitação (perceptivelmente) melhora o desempenho físico, também mediremos a mudança nas atividades da vida diária.
Este questionário (AVD) mede a facilidade de participar das atividades de vida diária (AVD) do paciente.
O questionário é composto por 22 questões que variam de 0 (nada) a 3 (facilmente autônomo).
A pontuação máxima é 63.
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Dia 0, Dia 42
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Mudança no HADS.
Prazo: Dia 0, Dia 42
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Para investigar se a adição de VR à reabilitação (perceptivelmente) melhora a reabilitação psicológica, mediremos a mudança no HADS.
A HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão) é usada para medir a mudança nos resultados psicológicos antes e depois do período de intervenção.
O questionário consiste em 14 perguntas com respostas que variam de 0 (frequentemente) a 3 (quase nunca).
Todas as questões são somadas em um total de 42 pontos.
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Dia 0, Dia 42
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Mudança no CFQ.
Prazo: Dia 0, Dia 42
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Para investigar se a adição de RV à reabilitação (perceptivelmente) melhora a reabilitação cognitiva, usaremos o CFQ.
O CFQ (Cognitive Failure Questionnaire) é usado para medir a mudança nos resultados cognitivos antes e depois do período de intervenção.
O questionário é composto por 25 questões que variam de 0 a 5. Todas as questões são somadas em um total de 100 pontos.
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Dia 0, Dia 42
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Mudança no SF12.
Prazo: Dia 0, Dia 42
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Para investigar se a adição de RV à reabilitação (perceptivelmente) melhora a qualidade de vida, usaremos o SF12. O questionário SF12 é usado para medir a mudança na qualidade de vida antes e depois do período de intervenção. SF12: SF12 mede por meio de diferentes perguntas em escala de oito conceitos: funcionamento físico, limitações de papel devido a problemas de saúde física, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitações de papel devido a problemas emocionais e saúde mental. Os quatro primeiros itens juntos formam a escala de saúde física. Os últimos quatro itens formam a escala de saúde mental. Quanto mais altas as pontuações, melhor a saúde física e mental. Maior pontuação possível: 56. Nota mínima possível: 12. |
Dia 0, Dia 42
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Mudança na saúde positiva.
Prazo: Dia 0, Dia 42
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Para investigar se a adição de RV à reabilitação (perceptivelmente) melhora a qualidade de vida, também usaremos o questionário Positive Health. O questionário Positive Health é usado para medir a mudança na qualidade de vida antes e depois do período de intervenção. Saúde Positiva: A saúde positiva consiste em 42 afirmações separadas em 6 categorias: funcionamento corporal, funcionamento mental, dimensão espiritual, qualidade de vida, participação social, funcionamento diário. Cada questão deve ser avaliada de 0 (pior) a 10 (melhor). Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida. |
Dia 0, Dia 42
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características do paciente relacionadas ao uso de RV
Prazo: Dia 0
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Idade, gênero, educação, emprego, estilo de vida, experiência com tecnologia - medidas qualitativas.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry van Goor, MD, PhD, Radboud University Medical Center
- Investigador principal: Bart Staal, PT, PhD, Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVRehab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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