La usabilidad, viabilidad y tolerabilidad de la realidad virtual para la rehabilitación de COVID-19 (COVRehab)
La usabilidad, viabilidad y tolerabilidad de la realidad virtual para la rehabilitación de COVID-19: un estudio exploratorio
Se sabe que los pacientes que reciben cuidados intensivos tienen un alto riesgo de deterioro físico, psicológico y cognitivo, una constelación conocida como PICS. Se espera que los pacientes con COVID-19 tengan altas posibilidades de sufrir PICS (PICS-COV), ya que con frecuencia requieren varias semanas de cuidados intensivos y las medidas preventivas tradicionales de PICS son prácticamente imposibles debido a las precauciones de control de infecciones, la posición prona y la privación del contacto social. . Para prevenir el PICS después del alta de la UCI en pacientes con COVID-19, se recomienda la fisioterapia. A partir de una experiencia reciente pero limitada, parece que incluso los pacientes con COVID-19 que no han sido admitidos en la UCI pueden sufrir deficiencias en los mismos dominios y, a veces, en un grado de gravedad similar. También para este grupo de pacientes la rehabilitación parece justificada.
Sin embargo, los recursos necesarios para brindar tratamiento de rehabilitación a los pacientes con COVID-19 son inadecuados porque los sistemas de atención médica ya enfrentaban una escasez de tratamientos de alta calidad para estas deficiencias antes de que surgiera la crisis de COVID-19. La Realidad Virtual (VR) brinda potencial a los profesionales de la salud para administrar servicios de rehabilitación rápidos, temporales y personalizados a distancia, y ofrece una solución para abordar el aumento inminente de la demanda de rehabilitación después de la infección por COVID-19. La realidad virtual consiste en una pantalla montada en la cabeza (HMD) que puede llevar al usuario mediante imágenes generadas por computadora a un entorno multisensorial realista e inmersivo. La tecnología VR actual es accesible, fácil de usar para una gran audiencia y segura de usar. Ya existen múltiples aplicaciones de realidad virtual para proporcionar rehabilitación física, psicológica y cognitiva. Estas aplicaciones se han reunido en una suite de realidad virtual para la rehabilitación después de COVID-19. Se pedirá a los pacientes que visiten a un fisioterapeuta para la rehabilitación de COVID-19 que participen en este estudio. Reciben un VR HMD con fines de capacitación. Este estudio tiene como objetivo comprender la usabilidad, viabilidad y tolerabilidad de la realidad virtual para la rehabilitación después de COVID-19, y probar la efectividad de la realidad virtual para mejorar la capacidad física, el estado mental y cognitivo de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525 GA
- Radboud University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente ha tenido COVID-19.
- Paciente tiene indicación de fisioterapia en el contexto de rehabilitación post COVID-19.
- El día del reclutamiento, la duración estimada de la fisioterapia es de al menos 3 semanas después de la inclusión.
- El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con el protocolo del estudio.
- El paciente tiene al menos 16 años el día en que se firmará el formulario de consentimiento informado.
- El paciente puede leer y comprender el idioma holandés.
Criterio de exclusión:
- El paciente está participando en otro estudio que interfiere con este estudio.
El paciente tiene dificultades para manejar la realidad virtual:
- El paciente sufre de delirio o estado confusional agudo.
- El paciente tiene (antecedentes de) demencia, convulsiones o epilepsia.
- El paciente tiene discapacidad auditiva/visual severa no corregida.
- La piel de la cabeza o la cara del paciente no está intacta (por ejemplo, heridas en la cabeza, psoriasis, eczema).
- El paciente tiene un alto riesgo de contaminación con un microorganismo resistente a la terapia, p. SARM.
- Los pacientes sufren de ansiedad o depresión severa (HADS≥16).
- Banderas rojas (ver Apéndice 1).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes recibirán Realidad Virtual como complemento a la fisioterapia estándar después de COVID-19.
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Los participantes utilizarán un casco de Realidad Virtual con una gama de aplicaciones aplicables para la rehabilitación después de COVID-19.
Las aplicaciones están dirigidas a la rehabilitación física, psicológica y cognitiva.
Los auriculares VR se utilizarán durante seis semanas primero en la consulta del fisioterapeuta y, cuando sea posible, en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista semiestructurada con 15 pacientes sobre sus experiencias de VR para la rehabilitación de COVID-19.
Periodo de tiempo: Día 42
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Al final del estudio, se entrevistará a 15 pacientes sobre sus experiencias con el uso de la realidad virtual para la rehabilitación de la COVID-19.
La entrevista será semiestructurada, incluyendo preguntas sobre usabilidad, tolerabilidad y eficacia de la RV según los pacientes.
Las entrevistas serán grabadas, escritas y codificadas mediante análisis de teoría fundamentada en Atlas.ti.
Se construirán temas y subtemas.
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Día 42
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Uso de la realidad virtual
Periodo de tiempo: Día 42
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Mediante el seguimiento digital en las gafas de realidad virtual, nuestro objetivo es comprender qué juegos utilizan con mayor frecuencia los participantes.
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Día 42
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Entrevistas semiestructuradas con fisioterapeutas sobre sus experiencias de RV para la rehabilitación de COVID-19.
Periodo de tiempo: Día 42
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Al final del estudio, se entrevistará a 10 fisioterapeutas sobre sus experiencias con el uso de la realidad virtual para la rehabilitación de la COVID-19.
La entrevista será semiestructurada e incluirá preguntas sobre la usabilidad, la tolerabilidad y la eficacia de la RV según los fisioterapeutas.
Las entrevistas serán grabadas, escritas y codificadas mediante análisis de teoría fundamentada en Atlas.ti.
Se construirán temas y subtemas.
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Día 42
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de rendimiento de referencia (directrices KNGF) - Quejas específicas del paciente.
Periodo de tiempo: Día 0, día 42
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Para investigar si agregar VR a la rehabilitación (perceptiblemente) mejora el rendimiento físico, utilizamos una prueba de rendimiento de referencia construida por las recomendaciones COVID-19 (RL 2.0) emitidas por la Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF). Las mediciones se realizarán al comienzo del período de intervención y al final del período de intervención para realizar un seguimiento del progreso. La prueba de rendimiento de referencia consta de varios elementos de los cuales las quejas específicas del paciente son el primero. Las quejas específicas de los pacientes se refieren a las quejas que los pacientes intentan mejorar mediante la fisioterapia. Los resultados son resultados cualitativos. |
Día 0, día 42
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Cambio en la prueba de rendimiento de referencia (directrices KNGF) - Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Día 0, Día 42
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Para investigar si agregar VR a la rehabilitación (perceptiblemente) mejora el rendimiento físico, utilizamos una prueba de rendimiento de referencia construida por las recomendaciones COVID-19 (RL 2.0) emitidas por la Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF). Las mediciones se realizarán al comienzo del período de intervención y al final del período de intervención para realizar un seguimiento del progreso. La prueba de rendimiento inicial consta de varios elementos, de los cuales la prueba de caminata de 6 minutos es la segunda. La prueba de la caminata de 6 minutos estudia la capacidad física de un paciente. Medimos en el día 0 cuántos metros puede caminar un paciente en 6 minutos y lo comparamos con los metros que un paciente puede caminar en el día 42. |
Día 0, Día 42
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Cambio en la prueba de rendimiento de referencia (directrices KNGF) - prueba máxima de una repetición
Periodo de tiempo: Día 0, Día 42
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Para investigar si agregar VR a la rehabilitación (perceptiblemente) mejora el rendimiento físico, utilizamos una prueba de rendimiento de referencia construida por las recomendaciones COVID-19 (RL 2.0) emitidas por la Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF). Las mediciones se realizarán al comienzo del período de intervención y al final del período de intervención para realizar un seguimiento del progreso. La prueba de rendimiento de referencia consta de varios elementos, de los cuales la fuerza de prensión manual es el tercero. La fuerza de agarre de la mano se mide mediante la prueba máxima de una repetición que mide la cantidad de kg que un paciente puede agarrar en su fuerza máxima. Las mediciones se realizan el día 0 y el día 42 y se comparan. |
Día 0, Día 42
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Cambio en la prueba de rendimiento de línea de base (directrices KNGF) - 30 segundos sentado para ponerse de pie
Periodo de tiempo: Día 0, Día 42
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Para investigar si agregar VR a la rehabilitación (perceptiblemente) mejora el rendimiento físico, utilizamos una prueba de rendimiento de referencia construida por las recomendaciones COVID-19 (RL 2.0) emitidas por la Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF). Las mediciones se realizarán al comienzo del período de intervención y al final del período de intervención para realizar un seguimiento del progreso. La prueba de rendimiento de línea de base consta de varios elementos, de los cuales la prueba de 30 segundos para sentarse y pararse para las extremidades inferiores es el cuarto. La prueba de 30 segundos de estar sentado para ponerse de pie es para evaluar la fuerza y la resistencia de las piernas. Un paciente tiene que hacer tantos ejercicios sentados como de pie en 30 segundos. Las mediciones se realizan en el día 0 y se comparan con el día 42. |
Día 0, Día 42
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Cambio en la prueba de rendimiento de referencia (directrices KNGF) - Borgscale para fatiga
Periodo de tiempo: Día 0, Día 42
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Para investigar si agregar VR a la rehabilitación (perceptiblemente) mejora el rendimiento físico, utilizamos una prueba de rendimiento de referencia construida por las recomendaciones COVID-19 (RL 2.0) emitidas por la Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF). Las mediciones se realizarán al comienzo del período de intervención y al final del período de intervención para realizar un seguimiento del progreso. La prueba de rendimiento de referencia consta de varios elementos, de los cuales la Borgscale para la fatiga es el elemento final. La escala de Borg para la fatiga es una escala numérica (1-10) para calificar el esfuerzo físico y la fatiga. Los pacientes completan la escala el día 0 y el día 42. Se comparan los resultados. |
Día 0, Día 42
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Cambio en las actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Día 0, Día 42
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Para investigar si agregar VR a la rehabilitación (perceptiblemente) mejora el rendimiento físico, también mediremos el cambio en las actividades de la vida diaria.
Este cuestionario (AVD) mide la facilidad para participar en las actividades de la vida diaria (AVD) del paciente.
El cuestionario consta de 22 preguntas que van desde 0 (nada) a 3 (fácilmente autónomo).
La puntuación máxima es 63.
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Día 0, Día 42
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Cambio en HADS.
Periodo de tiempo: Día 0, Día 42
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Para investigar si agregar VR a la rehabilitación (perceptiblemente) mejora la rehabilitación psicológica, mediremos el cambio en HADS.
La HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) se utiliza para medir el cambio en los resultados psicológicos antes y después del período de intervención.
El cuestionario consta de 14 preguntas con respuestas que van de 0 (a menudo) a 3 (casi nunca).
Todas las preguntas se resumen hasta un total de 42 puntos.
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Día 0, Día 42
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Cambio en CFQ.
Periodo de tiempo: Día 0, Día 42
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Para investigar si agregar VR a la rehabilitación (perceptiblemente) mejora la rehabilitación cognitiva, utilizaremos el CFQ.
El CFQ (Cuestionario de falla cognitiva) se utiliza para medir el cambio en los resultados cognitivos antes y después del período de intervención.
El cuestionario consta de 25 preguntas que van del 0 al 5. Todas las preguntas se suman hasta un total de 100 puntos.
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Día 0, Día 42
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Cambio en SF12.
Periodo de tiempo: Día 0, Día 42
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Para investigar si agregar RV a la rehabilitación (perceptiblemente) mejora la calidad de vida, utilizaremos el SF12. El cuestionario SF12 se utiliza para medir el cambio en la calidad de vida antes y después del período de intervención. SF12: SF12 mide a través de diferentes preguntas escaladas ocho conceptos: funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas de salud física, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de rol debido a problemas emocionales y salud mental. Los primeros cuatro ítems juntos forman la escala de salud física. Los últimos cuatro ítems forman la escala de salud mental. Cuanto más altas sean las puntuaciones, mejor será la salud física y mental. Puntuación más alta posible: 56. Puntuación más baja posible: 12. |
Día 0, Día 42
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Cambio en la salud positiva.
Periodo de tiempo: Día 0, Día 42
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Para investigar si agregar RV a la rehabilitación (perceptiblemente) mejora la calidad de vida, también utilizaremos el cuestionario de Salud Positiva. El cuestionario de Salud Positiva se utiliza para medir el cambio en la calidad de vida antes y después del período de intervención. Salud Positiva: La salud positiva consta de 42 afirmaciones separadas en 6 categorías: funcionamiento corporal, funcionamiento mental, dimensión espiritual, calidad de vida, participación social, funcionamiento diario. Cada pregunta debe calificarse de 0 (peor) a 10 (mejor). A mayor puntuación, mejor calidad de vida. |
Día 0, Día 42
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de los pacientes relacionadas con el uso de la RV
Periodo de tiempo: Día 0
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Edad, sexo, educación, empleo, estilo de vida, experiencia con la tecnología: medidas cualitativas.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry van Goor, MD, PhD, Radboud University Medical Center
- Investigador principal: Bart Staal, PT, PhD, Radboud University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVRehab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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