虚拟现实在 COVID-19 康复中的可用性、可行性和耐受性 (COVRehab)
虚拟现实在 COVID-19 康复中的可用性、可行性和耐受性：一项探索性研究
众所周知，接受重症监护的患者存在身体、心理和认知障碍的高风险，即 PICS。 预计 COVID-19 患者患 PICS (PICS-COV) 的几率很高，因为他们经常需要数周的重症监护，而且由于感染控制预防措施、俯卧位和社交接触的剥夺，传统的 PICS 预防措施几乎是不可能的. 为预防 COVID-19 患者出 ICU 后出现 PICS，建议进行物理治疗。 从最近但有限的经验来看，即使没有入住 ICU 的 COVID-19 患者也可能在相同领域遭受损害，有时严重程度相似。 对于这些患者群体，康复似乎也是必要的。
然而，为 COVID-19 患者提供康复治疗所需的资源不足，因为在 COVID-19 危机出现之前，医疗保健系统就已经面临针对这些损伤的高质量治疗的短缺。 虚拟现实 (VR) 为医疗保健从业者提供了远距离管理快速、临时和量身定制的康复服务的潜力，并提供了一种解决方案来应对 COVID-19 感染后即将出现的康复需求激增。 VR 由头戴式显示器 (HMD) 组成，它可以通过计算机生成的视觉效果将用户带入身临其境、逼真的多感官环境。 当前的 VR 技术易于访问，易于为大量观众使用，并且使用安全。 已经存在多种 VR 应用程序来提供身体、心理和认知康复。 在 COVID-19 之后，这些应用程序已被整合到一个 VR 套件中用于康复。 因 COVID-19 而拜访物理治疗师进行康复治疗的患者将被要求参加这项研究。 他们会收到用于培训目的的 VR HMD。 本研究旨在了解 VR 在 COVID-19 后康复的可用性、可行性和耐受性，并试点 VR 改善患者身体能力、心理和认知状态的有效性。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525 GA
- Radboud University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者患有 COVID-19。
- 患者在 COVID-19 后的康复过程中有接受物理治疗的指征。
- 在招募当天，物理治疗的估计长度为纳入后至少 3 周。
- 患者愿意并能够遵守研究方案。
- 患者在签署知情同意书之日至少年满 16 岁。
- 患者可以阅读和理解荷兰语。
排除标准：
- 患者正在参加另一项干扰本研究的研究。
患者难以处理虚拟现实：
- 患者患有精神错乱或急性精神错乱状态。
- 患者有（病史）痴呆、癫痫发作或癫痫。
- 患者有严重的听力/视力障碍未得到纠正。
- 患者头部或面部的皮肤不完整（例如头部伤口、牛皮癣、湿疹）。
- 患者感染治疗耐药微生物的风险很高，例如 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌。
- 患者患有严重的焦虑或抑郁症（HADS≥16）。
- 危险信号（见附录 1）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
参加者将在 COVID-19 之后接受虚拟现实作为标准物理治疗的补充。
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参与者将使用虚拟现实头戴式耳机，其中包含适用于 COVID-19 之后康复的一系列应用程序。
应用程序针对身体、心理和认知康复。
VR 耳机将首先在物理治疗师的诊所使用六周，并在可能的情况下在家中使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对 15 名患者进行半结构化访谈，了解他们使用 VR 进行 COVID-19 康复的经历。
大体时间：第 42 天
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在研究结束时，将采访 15 名患者，了解他们使用 VR 进行 COVID-19 康复的经历。
访谈将是半结构化的，包括根据患者提出的有关 VR 的可用性、耐受性和有效性的问题。
访谈将通过 Atlas.ti 中的扎根理论分析进行记录、编写和编码。
将构建主题和子主题。
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第 42 天
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虚拟现实的使用
大体时间：第 42 天
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通过 VR 眼镜中的数字跟踪，我们旨在了解参与者最常使用的游戏。
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第 42 天
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对物理治疗师的半结构化访谈，了解他们在 COVID-19 康复中的 VR 体验。
大体时间：第 42 天
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在研究结束时，将采访 10 名物理治疗师，了解他们使用 VR 进行 COVID-19 康复的经历。
根据物理治疗师的说法，访谈将是半结构化的，包括有关 VR 的可用性、耐受性和功效的问题。
访谈将通过 Atlas.ti 中的扎根理论分析进行记录、编写和编码。
将构建主题和子主题。
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第 42 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线性能测试的变化（KNGF 指南）- 患者的具体投诉。
大体时间：第 0 天，第 42 天
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为了研究将 VR 添加到康复中是否（可察觉地）改善了身体表现，我们使用了由荷兰皇家物理治疗学会 (KNGF) 发布的 COVID-19 建议 (RL 2.0) 构建的基线表现测试。 测量将在干预期开始和干预期结束时进行，以跟踪进展情况。 基线性能测试由几个项目组成，其中患者特定投诉是第一个。 患者特定投诉是指患者旨在通过物理治疗改善的投诉。 结果是定性结果。 |
第 0 天，第 42 天
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基线性能测试的变化（KNGF 指南）- 6 分钟步行测试
大体时间：第 0 天，第 42 天
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为了研究将 VR 添加到康复中是否（可察觉地）改善了身体表现，我们使用了由荷兰皇家物理治疗学会 (KNGF) 发布的 COVID-19 建议 (RL 2.0) 构建的基线表现测试。 测量将在干预期开始和干预期结束时进行，以跟踪进展情况。 基线性能测试由几个项目组成，其中 6 分钟步行测试是第二个项目。 6 分钟步行测试研究患者的身体能力。 我们在第 0 天测量患者在 6 分钟内可以步行多少米，并将其与患者在第 42 天能够步行的米数进行比较。 |
第 0 天，第 42 天
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基线性能测试的变化（KNGF 指南）- 一次重复最大测试
大体时间：第 0 天，第 42 天
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为了研究将 VR 添加到康复中是否（可察觉地）改善了身体表现，我们使用了由荷兰皇家物理治疗学会 (KNGF) 发布的 COVID-19 建议 (RL 2.0) 构建的基线表现测试。 测量将在干预期开始和干预期结束时进行，以跟踪进展情况。 基线性能测试包括几个项目，其中握力是第三项。 手握力是通过一次重复最大测试来测量的，该测试测量患者在其峰值力下可以握住的公斤数。 在第 0 天和第 42 天进行测量并进行比较。 |
第 0 天，第 42 天
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基线性能测试的变化（KNGF 指南）- 30 秒坐立
大体时间：第 0 天，第 42 天
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为了研究将 VR 添加到康复中是否（可察觉地）改善了身体表现，我们使用了由荷兰皇家物理治疗学会 (KNGF) 发布的 COVID-19 建议 (RL 2.0) 构建的基线表现测试。 测量将在干预期开始和干预期结束时进行，以跟踪进展情况。 基线性能测试包括几个项目，其中 30 秒的下肢坐立测试是第四项。 30秒坐立测试是测试腿部力量和耐力。 患者必须在 30 秒内完成尽可能多的坐立练习。 在第 0 天进行测量并与第 42 天进行比较。 |
第 0 天，第 42 天
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基线性能测试的变化（KNGF 指南）- Borgscale for fatigue
大体时间：第 0 天，第 42 天
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为了研究将 VR 添加到康复中是否（可察觉地）改善了身体表现，我们使用了由荷兰皇家物理治疗学会 (KNGF) 发布的 COVID-19 建议 (RL 2.0) 构建的基线表现测试。 测量将在干预期开始和干预期结束时进行，以跟踪进展情况。 基线性能测试由几个项目组成，其中 Borgscale for fatigue 是最后一个项目。 疲劳的 borgscale 是一个数字量表 (1-10) 来评估体力消耗和疲劳。 患者在第 0 天和第 42 天填写量表。 比较结果。 |
第 0 天，第 42 天
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日常生活活动的改变。
大体时间：第 0 天，第 42 天
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为了研究将 VR 添加到康复中是否（可感知地）改善身体表现，我们还将测量日常生活活动的变化。
该问卷 (ADL) 衡量患者参与日常生活活动 (ADL) 的难易程度。
问卷由 22 个问题组成，范围从 0（完全没有）到 3（很容易自主）。
最高分是 63。
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第 0 天，第 42 天
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HADS 的变化。
大体时间：第 0 天，第 42 天
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为了调查将 VR 添加到康复中是否（可感知地）改善心理康复，我们将测量 HADS 的变化。
HADS（医院焦虑和抑郁量表）用于衡量干预前后心理结果的变化。
问卷由 14 个问题组成，答案从 0（经常）到 3（几乎从不）。
所有问题总计 42 分。
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第 0 天，第 42 天
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CFQ 的变化。
大体时间：第 0 天，第 42 天
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为了研究将 VR 添加到康复中是否（可感知地）改善认知康复，我们将使用 CFQ。
CFQ（认知失败问卷）用于测量干预前后认知结果的变化。
问卷由 0 到 5 之间的 25 个问题组成。所有问题总计 100 分。
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第 0 天，第 42 天
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SF12 的变化。
大体时间：第 0 天，第 42 天
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为了调查将 VR 添加到康复中是否（可感知地）提高生活质量，我们将使用 SF12。 SF12问卷用于衡量干预前后生活质量的变化。 SF12：SF12 通过不同尺度的问题衡量八个概念：身体机能、身体健康问题导致的角色限制、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情绪问题导致的角色限制和心理健康。 前四项共同构成身体健康量表。 后四项构成心理健康量表。 分数越高，身心健康状况越好。 最高分：56。 最低可能得分：12。 |
第 0 天，第 42 天
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积极健康的变化。
大体时间：第 0 天，第 42 天
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为了调查将 VR 添加到康复中是否（可感知地）改善生活质量，我们还将使用积极健康问卷。 积极健康问卷用于测量干预前后生活质量的变化。 积极健康：积极健康由 42 项陈述组成，分为 6 类：身体机能、心理机能、精神维度、生活质量、社会参与、日常机能。 每个问题都应该用 0（最差）到 10（最好）打分。 分数越高，生活质量越好。 |
第 0 天，第 42 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与使用 VR 相关的患者特征
大体时间：第 0 天
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年龄、性别、教育、就业、生活方式、技术经验——定性测量。
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第 0 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Harry van Goor, MD, PhD、Radboud University Medical Center
- 首席研究员：Bart Staal, PT, PhD、Radboud University Medical Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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