Training zur Einschränkung des Blutflusses nach Patella-INStabilität (BRAINS)

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 1 von 2 Gruppen zugeteilt. Dies bedeutet, dass weder der Teilnehmer noch sein Arzt die Behandlung auswählen, sondern dass die Behandlung zufällig ausgewählt wird (wie bei einem Münzwurf). Die Studienbehandlungen sind Blutflussbeschränkungstraining (BFRT). BFRT verwendet eine Luftmanschette, die um die Oberseite des Oberschenkels aufgeblasen wird. Dies begrenzt vorübergehend den Blutfluss zu den Muskeln und kann es dem Teilnehmer ermöglichen, nach einer Verletzung schneller wieder zu Kräften zu kommen. Wie später beschrieben wird, wird der Teilnehmer während aller Studienbehandlungen engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass er so sicher wie möglich ist.

Die zwei Gruppen, denen die Teilnehmer zugeordnet werden könnten, sind:

1. Standard-Physiotherapie
2. Standard-Physiotherapie und BFRT

Physiotherapie-Sitzungen: Wir vergleichen zwei Physiotherapie-Interventionen, eine ist die Standardbehandlung und die andere ist die Standardbehandlung plus eine zusätzliche Behandlung. Die Teilnehmer haben eine 50/50-Chance, eine der beiden Behandlungen zu erhalten. Bei Randomisierung für BFRT werden die Luftmanschetten dann an den Oberschenkeln der Teilnehmer angelegt und sie absolvieren ein standardisiertes Übungsprogramm, das je nach Stadium der Rehabilitation, in dem sie sich befinden, und wie vom Studienpersonal festgelegt, variiert. Die Teilnehmer absolvieren außerdem einen standardisierten Kurs der Physiotherapie. Aktivitäten in der Physiotherapie können Eis über dem Knie, Bewegungsübungen zur Aufrechterhaltung der Hüftkraft und Gangtrainingsübungen nach Bedarf umfassen.

Die folgenden Verfahren können durchgeführt werden. Einige Verfahren können aufgrund von Zeitbeschränkungen, der Verfügbarkeit von Geräten und/oder aufgrund der Entscheidung des Prüfers möglicherweise nicht durchgeführt werden. Vor Beginn der Physiotherapie werden den Teilnehmern einige Fragen gestellt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden: Alter, Geschlecht, Aktivitätsniveau und Erwartungen. Die Teilnehmer werden auch eine Sportaktivitätsskala ausfüllen, um ihr körperliches Aktivitätsniveau zu bestimmen.

Zeitplan der Studienbesuche:

Besuch 1 Screening und Einschreibung: Bei der Ankunft in der Klinik oder im Biomotion-Labor werden potenzielle Probanden den folgenden Bewertungen unterzogen: Bewegungsumfang und Knieinstabilität, die beide die Standardbehandlung für einen Patienten mit Verdacht auf Patellainstabilität sind.

Nachdem Sie Ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie erteilt haben, werden wir Sie bitten, eine Urinprobe abzugeben und etwa 2 Teelöffel Blut für Labortests zu entnehmen. Das Blut wird mit einer standardmäßigen Venenpunktion aus Ihrem Arm entnommen. Darüber hinaus werden wir Ihnen Fragen zu Ihrer Krankengeschichte stellen, einschließlich aktueller Medikamente, demografischer Informationen, BMI und Raucherstatus. Sie werden gebeten, drei Studienfragebögen auszufüllen: den Norwich Patella Instability Score, der Fragen zu Ihrem Knie stellt, die Cincinnati Occupational Rating Scale, die Fragen zu den körperlichen Anforderungen Ihrer Arbeit oder Ihres täglichen Lebens stellt, und eine Visual Analogue Scale, die Sie fragen wird um Ihre aktuellen Schmerzen einzuschätzen. Sie werden randomisiert entweder einer Standard-Physiotherapie oder einer Standard-Physiotherapie mit BFRT zugeteilt. Sie haben eine 50/50-Chance, BFRT zu haben. Wir werden Sie auch für einen Baseline-Stärketest ins BioMotion-Labor und für Ihre erste Studien-MRT im MRISC einplanen.

Besuch 2 (1 Woche)

• Knie- und Hüftkraft
• Gehende Biomechanik
• MRT

Besuch 3 (5 Wochen)

• Knie- und Hüftkraft
• Fragebögen

Besuch 4 (9 Wochen)

• Gesammelte Laborproben (Urin und etwa 2 Teelöffel Blut)
• Knie- und Hüftkraft
• Gehende Biomechanik
• Fragebögen

Besuch 5 (6 Monate)

• Gesammelte Laborproben (Urin und etwa 2 Teelöffel Blut)
• Knie- und Hüftkraft
• Gehen und Laufen Biomechanik
• Fragebögen

Besuch 6 (1 Jahr)

• Gesammelte Laborproben (Urin und etwa 2 Teelöffel Blut)
• Knie- und Hüftkraft
• Gehen, Laufen und Springen Biomechanik
• Fragebögen
• MRT

Besuch 7 (2 Jahre)

• Gesammelte Laborproben (Urin und etwa 2 Teelöffel Blut)
• Knie- und Hüftkraft
• Gehen, Laufen und Springen Biomechanik
• Fragebögen
• MRT

Die Teilnehmer erhalten bis zu 500,00 $ für die Teilnahme an dieser Studie. Die Teilnehmer erhalten eine Zahlung von 100 USD für die Durchführung jedes der 5 Studientestbesuche (insgesamt 500 USD, wenn an allen Besuchen teilgenommen wird).