Träning för begränsning av blodflödet efter patellär instabilitet (BRAINS)

Deltagarna kommer slumpmässigt att tilldelas 1 av 2 grupper. Detta innebär att varken deltagaren eller deras läkare kommer att välja behandlingen, utan att behandlingen kommer att väljas slumpmässigt (som en myntkastning). Studiebehandlingarna är blodflödesbegränsningsträning (BFRT). BFRT använder en luftmanschett som är uppblåst runt toppen av låret. Detta begränsar tillfälligt blodflödet till musklerna och kan göra det möjligt för deltagaren att återhämta sig snabbare efter skada. Som kommer att beskrivas senare kommer deltagaren att övervakas noga under alla studiebehandlingar för att se till att de är så säkra som möjligt.

De två grupperna som deltagarna kan tilldelas är:

1. Standard sjukgymnastik
2. Standard sjukgymnastik och BFRT

Sjukgymnastiksessioner: Vi jämför två sjukgymnastikinterventioner, den ena är standarden på vården och den andra är standarden på vården plus en extra behandling. Deltagarna har 50/50 chans att få någon av behandlingen. Om de är randomiserade för att få BFRT, kommer luftmanschetten att placeras på deltagarnas lår och de kommer att göra ett standardiserat träningsprogram som kommer att variera beroende på vilket stadium av rehabilitering de befinner sig i och som bestäms av studiepersonalen. Deltagarna kommer också att genomföra en standardiserad kurs av fysioterapi. Aktiviteter inom sjukgymnastik kan inkludera is över knäet, rörelseomfång för att bibehålla höftstyrkan och gångträningsövningar efter behov.

Följande procedurer kan utföras. Vissa procedurer kanske inte utförs på grund av tidsbrist, tillgång på utrustning och/eller av utredarens beslut. Innan de påbörjar sjukgymnastik kommer deltagarna att ställas några frågor inklusive men inte begränsat till följande: ålder, kön, aktivitetsnivå och förväntningar. Deltagarna kommer också att fylla i en Sports Activity Scale för att bestämma deras fysiska aktivitetsnivå.

Tidslinje för studiebesök:

Besök 1 Screening och inskrivning: När de anländer till kliniken eller Biomotion Laboratory, kommer potentiella försökspersoner att ha följande bedömningar: rörelseomfång och knäinstabilitet, som båda är standarden för vård för en patient med misstänkt patellär instabilitet.

Efter att ha gett informerat samtycke till att delta i studien kommer vi att be dig att tillhandahålla ett urinprov och samla in cirka 2 teskedar blod för laboratorietester. Blodet kommer att samlas upp från din arm med standard venpunktion. Dessutom kommer vi att ställa frågor om din medicinska historia inklusive aktuella mediciner, demografisk information, BMI och rökstatus. Du kommer att bli ombedd att fylla i tre frågeformulär: Norwich Patella Instability Score som ställer frågor om ditt knä, Cincinnati Occupational Rating Scale som ställer frågor om de fysiska kraven på ditt jobb eller dagliga liv, och en Visual Analogue Scale som kommer att fråga dig för att betygsätta din nuvarande smärta. Du kommer att randomiseras till antingen standardfysioterapi eller standardfysioterapi med BFRT. Du har 50/50 chans att ha BFRT. Vi kommer också att schemalägga dig att gå till BioMotion-laboratoriet för baslinjestyrketester och för att göra din första studie-MRT på MRISC.

Besök 2 (1 vecka)

• Knä- och höftstyrka
• Gående biomekanik
• MRI

Besök 3 (5 veckor)

• Knä- och höftstyrka
• Frågeformulär

Besök 4 (9 veckor)

• Insamlade laboratorieprover (urin och cirka 2 teskedar blod)
• Knä- och höftstyrka
• Gående biomekanik
• Frågeformulär

Besök 5 (6 månader)

• Insamlade laboratorieprover (urin och cirka 2 teskedar blod)
• Knä- och höftstyrka
• Gå och löpning biomekanik
• Frågeformulär

Besök 6 (1 år)

• Insamlade laboratorieprover (urin och cirka 2 teskedar blod)
• Knä- och höftstyrka
• Biomekanik för promenader, löpning och hoppning
• Frågeformulär
• MRI

Besök 7 (2 år)

• Insamlade laboratorieprover (urin och cirka 2 teskedar blod)
• Knä- och höftstyrka
• Biomekanik för promenader, löpning och hoppning
• Frågeformulär
• MRI

Deltagarna kommer att få upp till $500,00 för att delta i denna studie. Deltagarna kommer att få en betalning på 100 USD för att genomföra vart och ett av de 5 studiebesöken (totalt 500 USD om alla besök deltar).