Blodstrømningsrestriksjonstrening etter patellar INStabilitet (BRAINS)

Deltakerne vil tilfeldig bli tildelt 1 av 2 grupper. Dette betyr at verken deltakeren eller legen deres ikke vil velge behandlingen, men at behandlingen vil bli valgt tilfeldig (som en myntkasting). Studiebehandlingene er blodstrømsbegrensningstrening (BFRT). BFRT bruker en luftmansjett som blåses opp rundt toppen av låret. Dette begrenser midlertidig blodstrømmen til musklene og kan tillate deltakeren å gjenopprette styrke raskere etter skade. Som vil bli beskrevet senere, vil deltakeren bli nøye overvåket under alle studiebehandlinger for å sikre at de er så trygge som mulig.

De to gruppene som deltakerne kan tilordnes er:

1. Standard fysioterapi
2. Standard fysioterapi og BFRT

Fysioterapiøkter: Vi sammenligner to fysioterapiintervensjoner, den ene er standarden for omsorg og den andre er standarden for omsorgen pluss en tilleggsbehandling. Deltakerne har en 50/50 sjanse for å motta begge behandlingene. Hvis de blir randomisert til å motta BFRT, vil luftmansjettene deretter plasseres på deltakernes lår og de vil gjøre et standardisert treningsprogram som vil variere avhengig av rehabiliteringsstadiet de er i og som bestemt av studiepersonellet. Deltakerne vil også gjennomføre et standardisert kurs med fysioterapi. Aktiviteter i fysioterapi kan inkludere is over kneet, utvalg av bevegelsesøvelser for å opprettholde hoftestyrken og gangtreningsøvelser etter behov.

Følgende prosedyrer kan utføres. Noen prosedyrer kan ikke utføres på grunn av tidsbegrensninger, tilgjengelighet av utstyr og/eller etter avgjørelsen fra etterforskeren. Før du starter fysioterapi, vil deltakerne bli stilt noen spørsmål, inkludert men ikke begrenset til følgende: alder, kjønn, aktivitetsnivå og forventninger. Deltakerne vil også fullføre en Sports Activity Scale for å bestemme deres fysiske aktivitetsnivå.

Tidslinje for studiebesøk:

Besøk 1 Screening og påmelding: Ved ankomst til klinikken eller Biomotion Laboratory vil potensielle forsøkspersoner ha følgende vurderinger: bevegelsesområde og kneustabilitet, som begge er standarden for omsorg for en pasient med mistanke om patellar ustabilitet.

Etter å ha gitt informert samtykke til å delta i studien, vil vi be deg om å gi en urinprøve og vil samle inn ca. 2 teskjeer blod for laboratorietesting. Blodet vil bli samlet fra armen din ved hjelp av standard venepunktur. I tillegg vil vi stille deg spørsmål om din medisinske historie, inkludert aktuelle medisiner, demografisk informasjon, BMI og røykestatus. Du vil bli bedt om å fylle ut tre spørreskjemaer: Norwich Patella Instability Score som stiller spørsmål om kneet ditt, Cincinnati Occupational Rating Scale som stiller spørsmål om de fysiske kravene til jobben din eller hverdagen din, og en Visual Analogue Scale som vil spørre deg for å vurdere din nåværende smerte. Du vil bli randomisert til enten standard fysioterapi eller standard fysioterapi med BFRT. Du har 50/50 sjanse for å ha BFRT. Vi vil også planlegge at du skal gå til BioMotion-laboratoriet for baseline styrketesting og for å ha din første studie MR ved MRISC.

Besøk 2 (1 uke)

• Styrke i kne og hofte
• Gående biomekanikk
• MR

Besøk 3 (5 uker)

• Styrke i kne og hofte
• Spørreskjemaer

Besøk 4 (9 uker)

• Laboratorieprøver samlet (urin og ca. 2 teskjeer blod)
• Styrke i kne og hofte
• Gående biomekanikk
• Spørreskjemaer

Besøk 5 (6 måneder)

• Laboratorieprøver samlet (urin og ca. 2 teskjeer blod)
• Styrke i kne og hofte
• Gå og løp biomekanikk
• Spørreskjemaer

Besøk 6 (1 år)

• Laboratorieprøver samlet (urin og ca. 2 teskjeer blod)
• Styrke i kne og hofte
• Gange, løpe og hoppe biomekanikk
• Spørreskjemaer
• MR

Besøk 7 (2 år)

• Laboratorieprøver samlet (urin og ca. 2 teskjeer blod)
• Styrke i kne og hofte
• Gange, løpe og hoppe biomekanikk
• Spørreskjemaer
• MR

Deltakerne vil motta opptil $500,00 for å delta i denne studien. Deltakerne vil motta en betaling på $100 for å fullføre hvert av de 5 studiebesøkene (totalt $500 hvis alle besøkene er deltatt).