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Verbesserung der Plastizität der Frontallappen bei leichter kognitiver Beeinträchtigung (PAS-MCI)

20. April 2026 aktualisiert von: Centre for Addiction and Mental Health

Verbesserung der Plastizität und Funktion der Frontallappen bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

In Nordamerika leben mehr als 5 Millionen Menschen mit Alzheimer-Demenz (AD). Es gibt noch keine wirksame Behandlung, wahrscheinlich weil es zu spät ist, einzugreifen, wenn AD sich entwickelt hat. Mild Cognitive Impairment (MCI) ist ein klinischer Zustand, der typischerweise AD vorangeht. Bei MCI unterstützt der präfrontale Kortex Kompensationsmechanismen, die von robuster synaptischer Plastizität abhängen und das Fortschreiten zu AD verzögern. Unter Verwendung eines Neurostimulationsansatzes, der die präfrontale kortikale Plastizität in vivo verbessert, zielt dieses Projekt darauf ab, die präfrontale kortikale Plastizität und Funktion bei Patienten mit MCI zu verbessern. Bei Erfolg würde dieses Projekt eine Behandlungsmethode entdecken, die die Kompensation bei MCI verbessert und letztendlich das Fortschreiten zu AD verhindert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Die gepaarte assoziative Stimulation (PAS) ist ein Neurostimulationsansatz, der eine kortikale Plastizität induziert, indem eine Spike-Timing-abhängige Plastizität simuliert wird. Durch die Kombination von PAS mit Elektroenzephalographie (EEG) (PAS-EEG) können wir die Plastizität des dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) in vivo beurteilen. Unter Verwendung von PAS-EEG haben wir gezeigt, dass Patienten mit AD im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen (HC) in Bezug auf die DLPFC-Plastizität beeinträchtigt sind und dass die DLPFC-Plastizität mit dem Arbeitsgedächtnis bei AD- und HC-Personen assoziiert ist. Wir haben auch gezeigt, dass ein 2-wöchiger Kurs von täglichem PAS zum linken DLPFC die DLPFC-Plastizität bei Patienten mit AD wiederherstellt und ihr Arbeitsgedächtnis verbessert.

Daher schlagen wir vor, die DLPFC-Plastizität und ihre Beziehung zur Exekutivfunktion bei MCI zu untersuchen und dann die Wirksamkeit eines 2-wöchigen PAS-Kurses zur Verbesserung der DLPFC-Plastizität und Exekutivfunktion in dieser Population zu bewerten.

Bei Erfolg wird dieses Projekt eine neuartige Neurostimulationsintervention (PAS) identifizieren, um die präfrontale kortikale Funktion bei MCI-Patienten zu verbessern. Diese Verbesserung könnte dazu führen, dass der Verlauf der Alzheimer-Krankheit modifiziert wird, indem das Fortschreiten von MCI zu klinischer AD verzögert wird. Dieses Projekt wird auch einen Mechanismus (Neuroplastizität) identifizieren, der einer verbesserten präfrontalen kortikalen Funktion zugrunde liegt. Andere Eingriffe (z. Verhalten, Neurostimulation, Pharmakologie) könnten dann getestet werden, ob sie die Neuroplastizität aktivieren, um die präfrontale kortikale Funktion zu verbessern.

Die primären Ziele und Hypothesen der Studie lauten wie folgt:

Ziel 1: Vergleich der Basis-DLPFC-Plastizität und ihrer Beziehung zur Exekutivfunktion bei MCI- vs. HC-Teilnehmern. Hypothese 1a: MCI-Teilnehmer werden auf PAS-LTP (TMS-induzierte kortikale evozierte Aktivität) im linken DLPFC im Vergleich zu HC-Teilnehmern beeinträchtigt sein. Hypothese 1b: MCI-Teilnehmer werden im Vergleich zu HC-Teilnehmern auf 2-Rücken d' beeinträchtigt sein. Hypothese 1c: MCI-Teilnehmer werden im Vergleich zu HC-Teilnehmern bei einem zusammengesetzten exekutiven Funktionsmaß beeinträchtigt sein. Hypothese 1d: PAS-LTP wird mit 2-back d' bei MCI- und HC-Teilnehmern assoziiert sein, nachdem Alter, Geschlecht und Bildung kontrolliert wurden. Hypothese 1e: PAS-LTP wird bei MCI- und HC-Teilnehmern nach Kontrolle von Alter, Geschlecht und Bildung mit einer zusammengesetzten Exekutivfunktionsmessung assoziiert sein.

Ziel 2: Bewertung der Wirksamkeit eines 10-tägigen bilateralen PAS-Kurses zur Verbesserung der DLPFC-Plastizität und Exekutivfunktion bei MCI-Teilnehmern. Hypothese 2a: MCI-Teilnehmer, die zu einem 10-Sitzungen-Kurs mit aktivem PAS randomisiert wurden, werden unmittelbar sowie 1 und 4 Wochen nach dem Kurs einen höheren PAS-LTP im linken DLPFC erfahren als MCI-Teilnehmer, die zu einem 10-Sitzungen-Kurs mit PAS-C randomisiert wurden. Hypothese 2b: MCI-Teilnehmer, die zu einem 10-Sitzungen-Kurs mit aktivem PAS randomisiert wurden, werden sofort sowie 1 und 4 Wochen nach dem 10-Sitzungen-Kurs eine bessere 2-Rücken-Leistung erfahren als MCI-Teilnehmer, die zu einem PAS-C-Kurs randomisiert wurden. Hypothese 2c: MCI-Teilnehmer, die zu einem 10-Sitzungen-Kurs mit aktivem PAS randomisiert wurden, werden unmittelbar sowie 1 und 4 Wochen nach dem 10-Sitzungen-Kurs höhere zusammengesetzte Exekutivfunktionswerte erfahren als MCI-Teilnehmer, die zu einem PAS-C-Kurs randomisiert wurden.

Ziel 3: Bewertung, ob Änderungen der DLPFC-Plastizität Änderungen in der Exekutivfunktion bei MCI-Teilnehmern nach dem 10-Sitzungen-Kurs vermitteln. Hypothese 3a: Änderungen im PAS-LTP unmittelbar und 1 und 4 Wochen nach dem 10-Sitzungen-Kurs vermitteln Änderungen im 2-Rücken d' zu allen diesen drei Nachbeobachtungszeitpunkten. Hypothese 3b: Änderungen des PAS-LTP unmittelbar sowie 1 und 4 Wochen nach dem 10-Sitzungen-Kurs vermitteln Änderungen der zusammengesetzten Exekutivfunktionsmessung zu allen diesen drei Nachbeobachtungszeitpunkten. Bedingungen/Studienschwerpunkt (Grunderkrankung oder zu untersuchender Zustand).

Untersuchungsziel 4: 4a: Wir werden sowohl bei HC- als auch bei MCI-Teilnehmern die Beziehungen zwischen Weisheit untersuchen, gemessen mit dem Jeste-Thomas Wisdom Index (JTWI) vor dem PAS-EEG zu Studienbeginn und DLPFC-Plastizität zu Studienbeginn. 4b: Wir werden sowohl bei HC- als auch bei MCI-Teilnehmern die Veränderung der Weisheit zu JTWI untersuchen, wie es nach dem Basislinien-PAS-EEG als Reaktion auf eine einzelne PAS-Sitzung verabreicht wird. 4c: Wir werden, nur bei MCI-Teilnehmern, die Veränderung der Weisheit nach dem 10-Sitzungen-Kurs von PAS oder PAS-C untersuchen, indem wir JTWI vor und nach jeder Folge-PAS-EEG-Sitzung verabreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

MCI-Gruppe:

Einschlusskriterien:

  1. Alter 60 Jahre oder älter.
  2. Rechtshänder (um die Heterogenität in Bezug auf kognitive Reserve und Plastizität zu minimieren) und wie durch den Edinburgh Handedness Questionnaire bestimmt.
  3. Diagnose von MCI aufgrund von AD unter Verwendung der klinischen Kernkriterien des National Institute on Aging and Alzheimer's Association for MCI-Teilnehmern (NIA-AA) und festgestellt durch einen Studienprüfer. Zur Feststellung der MCI-Diagnose wird folgende Checkliste herangezogen:

    1. Kognitive Besorgnis, die eine vom Patienten oder Informanten oder Kliniker gemeldete Veränderung der Kognition widerspiegelt (d. h. historische oder beobachtete Anzeichen einer Verschlechterung im Laufe der Zeit).
    2. Nicht Demenz anhand der Meinung des Studienprüfers festgestellt.
    3. Keine vaskulären, traumatischen oder medizinischen Ursachen des kognitiven Rückgangs anhand der Meinung des Studienprüfers festgestellt.
    4. Nachweis eines Längsabfalls der Kognition, wenn möglich und anhand der Meinung des Studienprüfers festgestellt.
  4. Objektiver Nachweis von Einzel- oder Mehrdomänen-MCI, wobei sich Einzeldomänen-MCI auf Defizite bezieht, die NP-Batterien in nur einer der kognitiven Domänen verwenden (Verarbeitungsgeschwindigkeit; Arbeitsgedächtnis; Exekutivfunktion; verbales Gedächtnis; visuelles Gedächtnis; Sprache) und Multidomänen-MCI bezieht sich zu Defiziten in mehr als einem dieser Bereiche. Um die Beeinträchtigung in einem oder mehreren kognitiven Bereichen zu bestimmen, wird nach Verabreichung der NP-Batterie und doppelter Bewertung ein Konsenstreffen mit dem Forschungsanalysten/Fellow, dem Hauptprüfarzt der Studie und dem Neuropsychologen der Studie abgehalten, bei dem die Eignung besprochen wird. Die Meeting-Teilnehmer berücksichtigen die Ausbildung des Teilnehmers, die elterliche Ausbildung, den prämorbiden IQ, die Einschätzung des Arztes und die NP-Werte, um festzustellen, ob der Teilnehmer eine Beeinträchtigung in einem oder mehreren kognitiven Bereichen hat.
  5. Bereitschaft zur informierten Einwilligung.
  6. Fähigkeit, auf Englisch zu lesen und zu kommunizieren (mit korrigiertem Seh- und Hörvermögen, falls erforderlich).

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle Anwendung eines Acetylcholinesterase-Hemmers oder Memantin, ermittelt anhand einer Medikamentenliste.
  2. Major Depression mit aktiven Symptomen in den letzten 3 Monaten, ermittelt mit dem strukturierten klinischen Interview für DSM 5 (SCID-5).
  3. Eine lebenslange Diagnose einer bipolaren Störung; beschränkter Intellekt; oder eine mit dem SCID-5 festgestellte psychotische Störung.
  4. Substanzgebrauchsstörung, die in den letzten 3 Monaten aktiv war und mit SCID-5 ermittelt wurde.
  5. Jede andere DSM-5-Diagnose, die mit dem SCID-5 festgestellt wurde und mit einer präfrontalen kortikalen Dysfunktion assoziiert sein kann, wie sie anhand der Meinung eines Studienprüfers festgestellt wurde.
  6. Aktuelle Verwendung von Antikonvulsiva aufgrund ihrer Auswirkungen auf die TMS-induzierte Aktivität und anhand einer Medikamentenliste ermittelt. Eine Ausnahme wird gemacht, wenn sie Gabapentin oder Pregabalin einnehmen UND wenn die Dosis mindestens 4 Wochen vor Studienbeginn stabil war UND wenn sie wegen chronischer Schmerzen verschrieben wurden.
  7. Aktuelle Benzodiazepin-Verwendung von mehr als 2 mg/Tag Lorazepam, wie anhand einer Medikamentenliste ermittelt. Dies liegt an ihrer bekannten pro-GABAergen Aktivität und der unterdrückenden Wirkung von GABAergen Mitteln auf die kortikale Plastizität.
  8. Jede Kontraindikation für MRT oder Kontraindikation für TMS (z. B. Herzschrittmacher, akustisches Gerät, Anfallsanamnese), die mit dem TMS Adult Safety Screen (TASS) ermittelt wurde.

Gesunde Kontrollen

Einschlusskriterien:

  1. Alter 60 Jahre oder älter.
  2. Rechtshänder (um die Heterogenität in Bezug auf kognitive Reserve und Plastizität zu minimieren) und wie durch das Edinburgh Handedness Inventory bestimmt.
  3. MoCA-Score > 26.
  4. Fähigkeit, auf Englisch zu lesen und zu kommunizieren (mit korrigiertem Seh- und Hörvermögen, falls erforderlich).
  5. Bereitschaft zur informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose von MCI aufgrund von AD unter Verwendung der klinischen Kernkriterien des National Institute on Aging and Alzheimer's Association für MCI-Teilnehmer und festgestellt durch einen Studienprüfer.
  2. Jede lebenslange DSM-5-Diagnose, die mithilfe des SCID-5 festgestellt wurde (mit Ausnahme einfacher/spezifischer Phobien) oder Diagnose, die mit präfrontaler kortikaler Dysfunktion verbunden sein kann, wie anhand der Meinung eines Studienprüfers festgestellt.
  3. Jegliche derzeitige Verwendung eines psychotropen Medikaments für eine ZNS-Erkrankung, wie anhand der Medikamentenliste festgestellt.
  4. Aktuelle Verwendung von Antikonvulsiva aufgrund ihrer Auswirkungen auf die TMS-induzierte Aktivität und anhand einer Medikamentenliste ermittelt. Eine Ausnahme wird gemacht, wenn sie Gabapentin oder Pregabalin einnehmen UND wenn die Dosis mindestens 4 Wochen vor Studienbeginn stabil war UND wenn sie wegen chronischer Schmerzen verschrieben wurden.
  5. Aktuelle Benzodiazepin-Verwendung von mehr als 2 mg/Tag Lorazepam, wie anhand einer Medikamentenliste ermittelt. Dies liegt an ihrer bekannten pro-GABAergen Aktivität und der unterdrückenden Wirkung von GABAergen Mitteln auf die kortikale Plastizität.
  6. Jede Kontraindikation für MRT oder Kontraindikation für TMS (z. B. Herzschrittmacher, akustisches Gerät, Anfallsanamnese), die mit dem TMS Adult Safety Screen (TASS) ermittelt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gesunde Kontrolle
Gesunde Kontrollpersonen werden das Screening und die Baseline-N-Back- und PAS-EEG-Studie abschließen. 10 HC-Teilnehmer absolvieren im Anschluss an N-Back beim Baseline-Besuch außerdem die optionale VPC-Beurteilung zur Augenverfolgung durch Piloten. HC-Teilnehmer werden den 10-Sitzungen-PAS-Kurs oder die Nachuntersuchungen nicht absolvieren.
Aktiver Komparator: Aktiver PAS
MCI-Teilnehmer werden die N-Back- und PAS-EEG-Basisuntersuchungen bei Visite 4 absolvieren. Zusätzlich werden 10 MCI-Teilnehmer die optionale Pilot-Eye-Tracking-VPC-Bewertung nach N-Back und vor PAS-EEG durchführen. Anschließend erhalten MCI-Teilnehmer, die in die aktive Bedingung randomisiert wurden, einen 10-sitzigen PAS-Kurs (Visiten 5–14), gefolgt von drei Nachuntersuchungen nach 0 Tagen, 7 Tagen und 28 Tagen nach der Intervention.
An jedem der 10 Tage der Intervention erhalten die Teilnehmer PAS (oder PAS-C) an den linken DLPFC, indem sie eine periphere Nervenstimulation (PNS) an den rechten Medianusnerv und TMS an den linken DLPFC liefern, gefolgt von PAS (oder PAS-C). PAS-C) an den rechten DLPFC, indem PNS an den linken Medianusnerv und TMS an den rechten DLPFC geliefert wird. PAS-C unterscheidet sich von PAS nur dadurch, dass es ein Interstimulusintervall von 100 ms zwischen PNS und TMS zum DLPFC enthält, verglichen mit 25 ms im aktiven PAS-Zustand. Unter Verwendung eines 100-ms-Intervalls haben wir zuvor gezeigt, dass PAS-C kein PAS-LTP im DLPFC induziert. Wenn ein Teilnehmer an einer oder mehreren der 10 aufeinanderfolgenden PAS- oder PAS-C-Behandlungssitzungen nicht teilnehmen kann, gewähren wir bis zu vier zusätzliche Behandlungstage, um verpasste Sitzungen nachzuholen.
Andere Namen:
  • Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
  • Periphere Nervenstimulation (PNS)
Schein-Komparator: PAS-Control (PAS-C)
MCI-Teilnehmer absolvieren den Baseline N-back und die PAS-EEG-Bewertung bei Visit 4. Zusätzlich werden 10 MCI-Teilnehmer die optionale Pilot-Eye-Tracking VPC-Bewertung nach dem N-back und vor dem PAS-EEG durchführen.
Anschließend erhalten die MCI-Teilnehmer, die in die Scheinbedingung randomisiert wurden, einen 10-Sitzungen-Kurs von PAS-C (Visits 5-14), gefolgt von den drei Follow-up-Bewertungen nach 0 Tagen, 7 Tagen und 28 Tagen nach der Intervention.
An jedem der 10 Tage der Intervention erhalten die Teilnehmer PAS (oder PAS-C) an den linken DLPFC, indem sie eine periphere Nervenstimulation (PNS) an den rechten Medianusnerv und TMS an den linken DLPFC liefern, gefolgt von PAS (oder PAS-C). PAS-C) an den rechten DLPFC, indem PNS an den linken Medianusnerv und TMS an den rechten DLPFC geliefert wird. PAS-C unterscheidet sich von PAS nur dadurch, dass es ein Interstimulusintervall von 100 ms zwischen PNS und TMS zum DLPFC enthält, verglichen mit 25 ms im aktiven PAS-Zustand. Unter Verwendung eines 100-ms-Intervalls haben wir zuvor gezeigt, dass PAS-C kein PAS-LTP im DLPFC induziert. Wenn ein Teilnehmer an einer oder mehreren der 10 aufeinanderfolgenden PAS- oder PAS-C-Behandlungssitzungen nicht teilnehmen kann, gewähren wir bis zu vier zusätzliche Behandlungstage, um verpasste Sitzungen nachzuholen.
Andere Namen:
  • Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
  • Periphere Nervenstimulation (PNS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PAS-Langzeitpotenzierung (PAS-LTP)
Zeitfenster: Grundlinie
PAS-LTP wird als das Verhältnis von TMS-induzierter kortikal evozierter Aktivität (CEA) nach PAS zu TMS-induziertem CEA vor PAS gemessen
Grundlinie
Veränderung der PAS-Langzeitpotenzierung (PAS-LTP)
Zeitfenster: Baseline, sofort und 1 und 4 Wochen nach dem Kurs mit 10 Sitzungen
PAS-LTP wird als das Verhältnis von TMS-induzierter kortikal evozierter Aktivität (CEA) nach PAS zu TMS-induziertem CEA vor PAS gemessen
Baseline, sofort und 1 und 4 Wochen nach dem Kurs mit 10 Sitzungen
N-Back-Leistung
Zeitfenster: Grundlinie
Das primäre Ergebnismaß basiert auf der 2-Back-Bedingung des N-Back. Die N-Back-Genauigkeit wird anhand von d' bewertet, einem Sensitivitätsindex, der auf den Z-Werten der Trefferquoten (H – korrekte Reaktion auf Zielversuche als Zielversuche) und Fehlalarmraten (F – falsche Reaktion auf Nicht-Zielversuche) basiert als Zielversuche) unter Verwendung der folgenden Formel: d' = z(H) - z(F).
Grundlinie
Änderung der N-Back-Leistung
Zeitfenster: Baseline, sofort und 1 und 4 Wochen nach dem Kurs mit 10 Sitzungen
Das primäre Ergebnismaß basiert auf der 2-Back-Bedingung des N-Back. Die N-Back-Genauigkeit wird anhand von d' bewertet, einem Sensitivitätsindex, der auf den Z-Werten der Trefferquoten (H – korrekte Reaktion auf Zielversuche als Zielversuche) und Fehlalarmraten (F – falsche Reaktion auf Nicht-Zielversuche) basiert als Zielversuche) unter Verwendung der folgenden Formel: d' = z(H) - z(F).
Baseline, sofort und 1 und 4 Wochen nach dem Kurs mit 10 Sitzungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetztes Maß für die Exekutivfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
Das zusammengesetzte Maß der Exekutivfunktion wird anhand etablierter und gut validierter Tests aus einer umfassenden neuropsychologischen Batterie berechnet.
Grundlinie
Änderung der zusammengesetzten Kennzahl der Exekutivfunktion
Zeitfenster: Baseline, sofort und 4 Wochen nach dem Kurs mit 10 Sitzungen
Das zusammengesetzte Maß der Exekutivfunktion wird anhand etablierter und gut validierter Tests aus einer umfassenden neuropsychologischen Batterie berechnet.
Baseline, sofort und 4 Wochen nach dem Kurs mit 10 Sitzungen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eye-tracking-Maßnahmen
Zeitfenster: Baseline
Blickbewegungsmarker werden auf der Grundlage der bevorzugten Betrachtung von neuen versus vertrauten Reizen während der VPC-Aufgabe quantifiziert. EEG-Gedächtnismarker werden basierend auf P300 und Synchronität von Theta-Oszillationen bewertet.
Baseline
Weisheitsmaß
Zeitfenster: Basalwert

Weisheit wird mithilfe des Jeste-Thomas Wisdom Index (JTWI) vor PAS-EEG und DLPFC-Plastizität zu Studienbeginn gemessen.<\/p>

Der JTWI umfasst 28 Items, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 bis 5) bewertet wird.\nDie Mindest- und Höchstpunktzahlen betragen 28 bzw. 140, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Weisheit hinweisen (gemäß der Definition der Skala).<\/p>

Basalwert
Veränderung des Weisheitsmaßes
Zeitfenster: Baseline, sofort sowie 1 und 4 Wochen nach dem 10-Sitzungen-Kurs

Die Änderung der Weisheit gemäß dem Jeste Thomas Wisdom Index (JTWI) wird nach der anfänglichen PAS-EEG als Reaktion auf eine einzelne PAS-Sitzung für HC und MCI bewertet.

Die Änderung der Weisheit gemäß dem JTWI wird auch bei MCI nach dem 10-Sitzungs-Kurs von PAS oder PAS-C bewertet, indem der JTWI vor und nach jeder Folge-PAS-EEG-Sitzung verabreicht wird.

Der JTWI umfasst 28 Items, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 bis 5) bewertet wird. Die Mindest- und Höchstpunktzahlen betragen 28 bzw. 140, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Weisheit anzeigen (wie durch die Skala definiert).

Baseline, sofort sowie 1 und 4 Wochen nach dem 10-Sitzungen-Kurs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sanjeev Kumar, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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