Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie plastyczności płatów czołowych w łagodnych zaburzeniach poznawczych (PAS-MCI)

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Centre for Addiction and Mental Health

Zwiększenie plastyczności i funkcji płatów czołowych u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

W Ameryce Północnej żyje ponad 5 milionów ludzi z demencją typu alzheimerowskiego (AD). Nie istnieje jeszcze skuteczne leczenie, prawdopodobnie dlatego, że zanim rozwinie się AD, jest już za późno na interwencję. Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) to stan kliniczny, który zwykle poprzedza AD. W MCI kora przedczołowa wspiera mechanizmy kompensacyjne, które zależą od silnej plastyczności synaptycznej i które opóźniają progresję do AD. Wykorzystując metodę neurostymulacji, która zwiększa plastyczność kory przedczołowej in vivo, projekt ten ma na celu poprawę plastyczności i funkcji kory przedczołowej u pacjentów z MCI. Jeśli projekt się powiedzie, ten projekt odkryje metodę leczenia, która zwiększy kompensację w MCI i ostatecznie zapobiegnie progresji do AD.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sparowana stymulacja asocjacyjna (PAS) to metoda neurostymulacji, która indukuje plastyczność kory mózgowej poprzez symulację plastyczności zależnej od czasu impulsu. Łącząc PAS z elektroencefalografią (EEG) (PAS-EEG), możemy ocenić plastyczność grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) in vivo. Korzystając z PAS-EEG, wykazaliśmy, że pacjenci z AD mają upośledzoną plastyczność DLPFC w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi (HC) oraz że plastyczność DLPFC jest związana z pamięcią roboczą u osób z AD i HC. Wykazaliśmy również, że 2-tygodniowy kurs codziennego PAS po lewej stronie DLPFC przywraca plastyczność DLPFC u pacjentów z AD i poprawia ich pamięć roboczą.

Dlatego proponujemy zbadać plastyczność DLPFC i jej związek z funkcją wykonawczą w MCI, a następnie ocenić skuteczność 2-tygodniowego kursu PAS w zwiększaniu plastyczności DLPFC i funkcji wykonawczej w tej populacji.

Jeśli projekt się powiedzie, projekt ten zidentyfikuje nową interwencję neurostymulacyjną (PAS) w celu poprawy funkcji kory przedczołowej u pacjentów z MCI. To ulepszenie może skutkować modyfikacją trajektorii choroby Alzheimera poprzez opóźnienie progresji od MCI do klinicznej AD. W ramach tego projektu zostanie również zidentyfikowany mechanizm (neuroplastyczność), który leży u podstaw zwiększonej funkcji kory przedczołowej. Inne interwencje (np. behawioralne, neurostymulacja, farmakologiczne) można następnie przetestować, czy angażują neuroplastyczność w celu wzmocnienia funkcji kory przedczołowej.

Główne cele i hipotezy badania są następujące:

Cel 1: Porównanie wyjściowej plastyczności DLPFC i jej związku z funkcją wykonawczą u uczestników MCI i HC. Hipoteza 1a: uczestnicy MCI będą upośledzeni na PAS-LTP (wywołana aktywność korowa wywołana TMS) w lewym DLPFC w porównaniu z uczestnikami HC. Hipoteza 1b: Uczestnicy MCI będą upośledzeni na 2-back d' w porównaniu z uczestnikami HC. Hipoteza 1c: Uczestnicy MCI będą upośledzeni pod względem złożonej miary funkcji wykonawczych w porównaniu z uczestnikami HC. Hipoteza 1d: PAS-LTP będzie związany z 2-back d' u uczestników MCI i HC po uwzględnieniu wieku, płci i wykształcenia. Hipoteza 1e: PAS-LTP będzie związany ze złożoną miarą funkcji wykonawczych u uczestników MCI i HC po uwzględnieniu wieku, płci i wykształcenia.

Cel 2: Ocena skuteczności 10-sesyjnego kursu obustronnej PAS w zwiększaniu plastyczności DLPFC i funkcji wykonawczych u uczestników MCI. Hipoteza 2a: Uczestnicy MCI przydzieleni losowo do 10-sesyjnego kursu aktywnego PAS doświadczą wyższego PAS-LTP w lewym DLPFC natychmiast oraz 1 i 4 tygodnie po kursie w porównaniu z uczestnikami MCI przydzielonymi losowo do 10-sesyjnego kursu PAS-C. Hipoteza 2b: Uczestnicy MCI przydzieleni losowo do 10-sesyjnego kursu aktywnego PAS odczują lepszą wydajność 2-back natychmiast oraz 1 i 4 tygodnie po 10-sesyjnym kursie w porównaniu z uczestnikami MCI przydzielonymi losowo do kursu PAS-C. Hipoteza 2c: Uczestnicy MCI przydzieleni losowo do 10-sesyjnego kursu aktywnego PAS doświadczą wyższych złożonych wyników funkcji wykonawczych natychmiast oraz 1 i 4 tygodnie po 10-sesyjnym kursie w porównaniu z uczestnikami MCI przydzielonymi losowo do kursu PAS-C.

Cel 3: Ocena, czy zmiany plastyczności DLPFC pośredniczą w zmianach funkcji wykonawczych u uczestników MCI po kursie 10 sesji. Hipoteza 3a: Zmiany w PAS-LTP natychmiast oraz 1 i 4 tygodnie po 10-sesyjnym kursie będą pośredniczyć w zmianach w 2-back d' we wszystkich tych trzech punktach czasowych obserwacji. Hipoteza 3b: Zmiany w PAS-LTP natychmiast oraz 1 i 4 tygodnie po 10-sesyjnym kursie będą pośredniczyć w zmianach w złożonym pomiarze funkcji wykonawczych we wszystkich tych trzech punktach czasowych obserwacji. Warunki/kierunek badania (choroba podstawowa lub badany stan).

Cel eksploracyjny 4: 4a: Zbadamy, zarówno u uczestników HC, jak i MCI, związki między mądrością mierzoną za pomocą Indeksu Mądrości Jeste-Thomasa (JTWI) przed punktem wyjściowym PAS-EEG i plastycznością DLPFC na poziomie wyjściowym. 4b: Zbadamy, zarówno u uczestników HC, jak i uczestników MCI, zmianę mądrości na temat JTWI, jak podano po wyjściowym PAS-EEG w odpowiedzi na pojedynczą sesję PAS. 4c: Zbadamy, tylko u uczestników MCI, zmianę mądrości po 10-sesyjnym kursie PAS lub PAS-C poprzez podawanie JTWI przed i po każdej kolejnej sesji PAS-EEG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Grupa MCI:

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 60 lat lub więcej.
  2. Praworęczni (w celu zminimalizowania heterogeniczności w odniesieniu do rezerwy poznawczej i plastyczności) oraz zgodnie z kwestionariuszem Edinburgh Handedness Questionnaire.

  3. Diagnoza MCI spowodowana AD na podstawie podstawowych kryteriów klinicznych Narodowego Instytutu Starzenia się i Stowarzyszenia Alzheimera dla uczestników MCI (NIA-AA) i potwierdzona przez badacza. Poniższa lista kontrolna zostanie wykorzystana do ustalenia diagnozy MCI:

    1. Niepokój poznawczy odzwierciedlający zmianę w zakresie funkcji poznawczych zgłaszaną przez pacjenta, informatora lub klinicystę (tj. historyczne lub obserwowane dowody osłabienia funkcji poznawczych w czasie).
    2. Brak demencji potwierdzono na podstawie opinii badacza.
    3. Na podstawie opinii badacza nie stwierdzono naczyniowych, urazowych ani medycznych przyczyn pogorszenia funkcji poznawczych.
    4. Dowody na podłużny spadek funkcji poznawczych, jeśli to możliwe i potwierdzone na podstawie opinii badacza.
  4. Obiektywne dowody jedno- lub wielodomenowego MCI, gdzie jednodomenowy MCI odnosi się do deficytów przy użyciu baterii NP tylko w jednej z domen poznawczych (szybkość przetwarzania; pamięć robocza; funkcjonowanie wykonawcze; pamięć werbalna; pamięć wzrokowa; język) i wielodomenowy MCI odnosi się do deficytów w więcej niż jednej z tych dziedzin. Aby określić upośledzenie w jednej lub kilku domenach poznawczych, po podaniu baterii NP i uzyskaniu podwójnej punktacji, odbędzie się spotkanie konsensusowe z analitykiem badawczym/stypendystą, głównym badaczem badania i neuropsychologiem badania, podczas którego zostanie omówiona kwalifikacja. Uczestnicy spotkania wezmą pod uwagę wykształcenie uczestnika, wykształcenie rodziców, przedchorobowe IQ, ocenę lekarską i wyniki NP, aby określić, czy uczestnik ma upośledzenie w jednej lub kilku domenach poznawczych.
  5. Gotowość do wyrażenia świadomej zgody.
  6. Umiejętność czytania i komunikowania się w języku angielskim (w razie potrzeby z poprawionym wzrokiem i słuchem).

Kryteria wyłączenia:

  1. Bieżące stosowanie inhibitora esterazy acetylocholiny lub memantyny stwierdzone za pomocą Listy leków.
  2. Duże zaburzenie depresyjne z aktywnymi objawami w ciągu ostatnich 3 miesięcy stwierdzone za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM 5 (SCID-5).
  3. Dożywotnia diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej; upośledzenie intelektualne; lub zaburzenie psychotyczne stwierdzone za pomocą SCID-5.
  4. Zaburzenie związane z używaniem substancji czynne w ciągu ostatnich 3 miesięcy stwierdzone za pomocą SCID-5.
  5. Każda inna diagnoza DSM-5 potwierdzona za pomocą SCID-5, która może być związana z dysfunkcją kory przedczołowej, zgodnie z opinią badacza.
  6. Obecne stosowanie przeciwdrgawkowe ze względu na jego wpływ na aktywność indukowaną TMS i potwierdzone za pomocą listy leków. Wyjątek zostanie uczyniony, jeśli pacjent przyjmuje gabapentynę lub pregabalinę ORAZ jeśli dawka była stabilna przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania ORAZ jeśli przepisano go z powodu przewlekłego bólu.
  7. Bieżące stosowanie benzodiazepin w ilości większej niż równowartość lorazepamu w dawce 2 mg/dzień, jak ustalono na podstawie listy leków. Wynika to z ich znanej aktywności pro-GABAergicznej i tłumiącego wpływu środków GABAergicznych na plastyczność kory.
  8. Wszelkie przeciwwskazania do MRI lub przeciwwskazania do TMS (np. rozrusznik serca, urządzenie akustyczne, historia napadów padaczkowych) stwierdzone za pomocą ekranu bezpieczeństwa dorosłych TMS (TASS).

Zdrowe kontrole

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 60 lat lub więcej.
  2. Praworęczni (w celu zminimalizowania heterogeniczności w odniesieniu do rezerwy poznawczej i plastyczności) oraz zgodnie z inwentarzem Edinburgh Handedness Inventory.
  3. Wynik MoCA > 26.
  4. Umiejętność czytania i komunikowania się w języku angielskim (w razie potrzeby z poprawionym wzrokiem i słuchem).
  5. Gotowość do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnoza MCI spowodowana AD na podstawie podstawowych kryteriów klinicznych Narodowego Instytutu ds. Starzenia się i Stowarzyszenia Alzheimera dla uczestników MCI i potwierdzona przez badacza.
  2. Dowolna diagnoza DSM-5 w ciągu całego życia potwierdzona za pomocą SCID-5 (z wyjątkiem fobii prostych/specyficznych) lub diagnoza, która może być związana z dysfunkcją kory przedczołowej, potwierdzona na podstawie opinii badacza.
  3. Jakiekolwiek aktualne stosowanie leków psychotropowych na stan OUN, stwierdzony na podstawie Listy leków.
  4. Obecne stosowanie przeciwdrgawkowe ze względu na jego wpływ na aktywność indukowaną TMS i potwierdzone za pomocą listy leków. Wyjątek zostanie uczyniony, jeśli pacjent przyjmuje gabapentynę lub pregabalinę ORAZ jeśli dawka była stabilna przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania ORAZ jeśli przepisano go z powodu przewlekłego bólu.
  5. Bieżące stosowanie benzodiazepin w ilości większej niż równowartość lorazepamu w dawce 2 mg/dzień, jak ustalono na podstawie listy leków. Wynika to z ich znanej aktywności pro-GABAergicznej i tłumiącego wpływu środków GABAergicznych na plastyczność kory.
  6. Wszelkie przeciwwskazania do MRI lub przeciwwskazania do TMS (np. rozrusznik serca, urządzenie akustyczne, historia napadów padaczkowych) stwierdzone za pomocą ekranu bezpieczeństwa dorosłych TMS (TASS).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zdrowa kontrola
Zdrowa grupa kontrolna przeprowadzi badania przesiewowe oraz wyjściową ocenę N-Back i PAS-EEG. 10 uczestników HC ukończy również opcjonalną pilotażową ocenę VPC związaną z śledzeniem wzroku po N-Back podczas wizyty podstawowej. Uczestnicy HC nie ukończą 10-sesyjnego kursu PAS ani ocen uzupełniających.
Aktywny komparator: Aktywny PAS
Uczestnicy z MCI ukończą bazowe oceny N-back i PAS-EEG podczas Wizyty 4. Dodatkowo, 10 uczestników z MCI ukończy opcjonalną pilotażową ocenę VPC z eye trackingiem po N-back i przed PAS-EEG.
Następnie uczestnicy z MCI przydzieleni losowo do grupy aktywnej otrzymają 10-sesyjny kurs PAS (Wizyty 5-14), po którym nastąpią trzy wizyty kontrolne po 0 dniach, 7 dniach i 28 dniach po interwencji.
Urządzenie: Sparowana stymulacja asocjacyjna (PAS)
W każdym z 10 dni interwencji uczestnicy otrzymają PAS (lub PAS-C) do lewego DLPFC poprzez stymulację nerwów obwodowych (PNS) do prawego nerwu pośrodkowego i TMS do lewego DLPFC, a następnie natychmiast PAS (lub PAS-C) do prawego DLPFC poprzez dostarczenie PNS do lewego nerwu pośrodkowego i TMS do prawego DLPFC. PAS-C różni się od PAS tylko tym, że zawiera odstęp między bodźcami wynoszący 100 ms między PNS i TMS do DLPFC, w porównaniu do 25 ms w aktywnym stanie PAS. Używając interwału 100 ms, wykazaliśmy wcześniej, że PAS-C nie indukuje PAS-LTP w DLPFC. Jeśli uczestnik nie może uczestniczyć w jednej lub więcej z 10 kolejnych sesji leczenia PAS lub PAS-C, przyznamy do czterech dodatkowych dni leczenia w celu nadrobienia opuszczonych sesji.
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
  • Stymulacja nerwów obwodowych (PNS)
Pozorny komparator: PAS-Kontrola (PAS-C)
Uczestnicy z MCI wykonają podstawową ocenę N-back i PAS-EEG podczas wizyty 4. Dodatkowo 10 uczestników z MCI wykona opcjonalną, pilotażową ocenę VPC z wykorzystaniem śledzenia wzroku po teście N-back i przed PAS-EEG. Następnie uczestnicy z MCI przydzieleni losowo do grupy pozorowanej otrzymają 10-sesyjny kurs PAS-C (wizyty 5-14), a po nim trzy wizyty kontrolne po 0 dniach, 7 dniach i 28 dniach po interwencji.
Urządzenie: Sparowana stymulacja asocjacyjna (PAS)
W każdym z 10 dni interwencji uczestnicy otrzymają PAS (lub PAS-C) do lewego DLPFC poprzez stymulację nerwów obwodowych (PNS) do prawego nerwu pośrodkowego i TMS do lewego DLPFC, a następnie natychmiast PAS (lub PAS-C) do prawego DLPFC poprzez dostarczenie PNS do lewego nerwu pośrodkowego i TMS do prawego DLPFC. PAS-C różni się od PAS tylko tym, że zawiera odstęp między bodźcami wynoszący 100 ms między PNS i TMS do DLPFC, w porównaniu do 25 ms w aktywnym stanie PAS. Używając interwału 100 ms, wykazaliśmy wcześniej, że PAS-C nie indukuje PAS-LTP w DLPFC. Jeśli uczestnik nie może uczestniczyć w jednej lub więcej z 10 kolejnych sesji leczenia PAS lub PAS-C, przyznamy do czterech dodatkowych dni leczenia w celu nadrobienia opuszczonych sesji.
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
  • Stymulacja nerwów obwodowych (PNS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PAS-Długoterminowe wzmacnianie (PAS-LTP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
PAS-LTP mierzy się jako stosunek wywołanej aktywności korowej wywołanej przez TMS (CEA) po PAS do CEA pre-PAS indukowanej przez TMS
Linia bazowa
Zmiana w PAS-Long-term-potentiation (PAS-LTP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, natychmiast oraz 1 i 4 tygodnie po kursie 10 sesji
PAS-LTP mierzy się jako stosunek wywołanej aktywności korowej wywołanej przez TMS (CEA) po PAS do CEA pre-PAS indukowanej przez TMS
Linia bazowa, natychmiast oraz 1 i 4 tygodnie po kursie 10 sesji
Wydajność N-Back
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podstawowa miara wyniku będzie oparta na warunku 2-back N-Back. Dokładność N-back zostanie oceniona za pomocą d', który jest wskaźnikiem czułości opartym na wynikach z współczynników trafień (H-poprawne reagowanie na próby docelowe jako próby docelowe) i współczynniki fałszywych alarmów (F-nieprawidłowe reagowanie na próby inne niż docelowe jako próby docelowe) za pomocą następującego wzoru: d' = z(H) - z(F).
Linia bazowa
Zmiana wydajności N-Back
Ramy czasowe: Linia bazowa, natychmiast oraz 1 i 4 tygodnie po kursie 10 sesji
Podstawowa miara wyniku będzie oparta na warunku 2-back N-Back. Dokładność N-back zostanie oceniona za pomocą d', który jest wskaźnikiem czułości opartym na wynikach z współczynników trafień (H-poprawne reagowanie na próby docelowe jako próby docelowe) i współczynniki fałszywych alarmów (F-nieprawidłowe reagowanie na próby inne niż docelowe jako próby docelowe) za pomocą następującego wzoru: d' = z(H) - z(F).
Linia bazowa, natychmiast oraz 1 i 4 tygodnie po kursie 10 sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara złożona funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Złożona miara funkcji wykonawczych zostanie obliczona przy użyciu ustalonych i dobrze zweryfikowanych testów z obszernej baterii neuropsychologicznej.
Linia bazowa
Złożona miara zmiany funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Linia bazowa, natychmiast i 4 tygodnie po kursie 10 sesji
Złożona miara funkcji wykonawczych zostanie obliczona przy użyciu ustalonych i dobrze zweryfikowanych testów z obszernej baterii neuropsychologicznej.
Linia bazowa, natychmiast i 4 tygodnie po kursie 10 sesji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary okulograficzne
Ramy czasowe: Wyjściowy
Markery ruchu gałek ocznych zostaną skwantyfikowane na podstawie preferencyjnego oglądania bodźców nowych w porównaniu z znanymi podczas zadania VPC. Markery EEG pamięci zostaną ocenione na podstawie P300 i synchronizacji oscylacji theta.
Wyjściowy
Miary mądrości
Ramy czasowe: Wartość bazowa

Mądrość będzie mierzona za pomocą Indeksu Mądrości Jeste-Thomas (JTWI) przed wykonaniem PAS-EEG i oceną plastyczności DLPFC na początku badania.

JTWI obejmuje 28 pozycji, gdzie każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta (od 1 do 5). Minimalny i maksymalny wynik wynoszą odpowiednio 28 i 140, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom mądrości (zgodnie z definicją skali).
Wartość bazowa
Zmiana miary mądrości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po i 1 oraz 4 tygodnie po zakończeniu 10-sesyjnego kursu

Zmiana mądrości według Indeksu Mądrości Jeste Thomas (JTWI) zostanie oceniona po wyjściowym PAS-EEG w odpowiedzi na pojedynczą sesję PAS u HC i MCI.

Zmiana mądrości według JTWI zostanie również oceniona u MCI po 10 sesjach PAS lub PAS-C poprzez przeprowadzenie JTWI przed i po każdej wizycie kontrolnej PAS-EEG.

JTWI zawiera 28 pozycji, z których każda jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta (1 do 5). Wyniki minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 28 i 140, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom mądrości (zgodnie z definicją skali).
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po i 1 oraz 4 tygodnie po zakończeniu 10-sesyjnego kursu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Sanjeev Kumar, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 050/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj