- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04621214
Innovation des audiovisuellen Triage-Systems zur Bekämpfung der Ausbreitung der COVID-19-Infektion und ihrer Wirksamkeit: Eine neuartige Strategie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die ihre Pflicht zur visuellen Triage erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen Teilnehmer mit früheren psychischen Erkrankungen, die häufig den Waschraum benutzten, eine nicht ernsthafte Einstellung hatten und die Protokolle zum Tragen von PSA schlecht einhielten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe A
Gruppe A erfüllte ihre Aufgaben mit visueller Triage
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Das Audiosystem wurde der visuellen Triage hinzugefügt, die zu einem AVT führte.
AVT-Protokolle eingeschlossen, sitzt ein medizinisches Personal auf dem TRIAGE-TISCH (mit Glassperrfolie darauf) und trägt persönliche Schutzausrüstung (PSA) in einem Abstand von mehr als 6 Fuß vom PATIENTEN-TISCH.
Beide Schreibtische sind zur Kommunikation mit dem Non-touchable MIC SYSTEM verbunden
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Gruppe-B
Gruppe A erfüllte ihre Aufgaben bei der audiovisuellen Sichtung
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Das Audiosystem wurde der visuellen Triage hinzugefügt, die zu einem AVT führte.
AVT-Protokolle eingeschlossen, sitzt ein medizinisches Personal auf dem TRIAGE-TISCH (mit Glassperrfolie darauf) und trägt persönliche Schutzausrüstung (PSA) in einem Abstand von mehr als 6 Fuß vom PATIENTEN-TISCH.
Beide Schreibtische sind zur Kommunikation mit dem Non-touchable MIC SYSTEM verbunden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Polymerase-Kettenreaktion (PCR) zum Nachweis des SARS-CoV-2-Virus
Zeitfenster: 12-24 Stunden
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Jeder Teilnehmer wurde per PCR auf eine COVID-19-Infektion getestet.
Am Ende der Studie vergleichen wir die Anzahl der mit dem Corona-Virus infizierten Teilnehmer in beiden Gruppen.
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12-24 Stunden
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Bewertungssystem für allgemeine Angststörung 7 (GAD-7).
Zeitfenster: 15 - 20 Minuten
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Der GAD-7 wird verwendet, um die Schwere der Angst zu messen. Die Punktzahl wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „an einigen Tagen“, „an mehr als der Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ jeweils eine Punktzahl von 0, 1, 2 und 3 zugeordnet wird Addieren Sie die Punktzahlen für die sieben Fragen. Werte von 5, 10 und 15 werden als Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angst genommen. Bei Verwendung als Screening-Tool wird eine weitere Bewertung empfohlen, wenn die Punktzahl 10 oder mehr beträgt. Unter Verwendung des Schwellenwerts von 10 hat GAD-7 eine Sensitivität von 89 % und eine Spezifität von 82 % für GAD. Es ist mäßig gut beim Screening von drei anderen häufigen Angststörungen – Panikstörung (Sensitivität 74 %, Spezifität 81 %), soziale Angststörung (Sensitivität 72 %, Spezifität 80 %) und posttraumatische Belastungsstörung (Sensitivität 66 %, Spezifität 81 %). |
15 - 20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBEC/BIH/013-2020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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