- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04621214
Innovatie van audiovisueel triagesysteem ter bestrijding van de verspreiding van COVID-19-infectie en de doeltreffendheid ervan: een nieuwe strategie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers voeren hun taak uit op visuele triage.
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemers met een eerdere psychische aandoening, die vaak de wasruimte gebruikten, een niet-serieuze houding hadden en zich slecht aan de protocollen voor het dragen van PBM's hielden, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Groep A voerde hun taken uit op visuele triage
|
Audiosysteem werd toegevoegd aan visuele triage die resulteerde in een AVT.
Protocollen van AVT inbegrepen, een medisch personeel zit op de TRIAGE DESK (met glazen afschermplaat erop) met persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) op een afstand van meer dan 1,8 meter van de PATIENT DESK.
Beide bureaus zijn verbonden met een niet-aanraakbaar MIC-SYSTEEM voor communicatie
|
|
Groep-B
Groep A voerde hun taken uit op audiovisuele triage
|
Audiosysteem werd toegevoegd aan visuele triage die resulteerde in een AVT.
Protocollen van AVT inbegrepen, een medisch personeel zit op de TRIAGE DESK (met glazen afschermplaat erop) met persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) op een afstand van meer dan 1,8 meter van de PATIENT DESK.
Beide bureaus zijn verbonden met een niet-aanraakbaar MIC-SYSTEEM voor communicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Polymerasekettingreactie (PCR) om SARS-CoV-2-virus te detecteren
Tijdsspanne: 12-24 uur
|
Elke deelnemer werd getest op COVID-19-infectie door middel van PCR.
Aan het einde van het onderzoek vergelijken we het aantal deelnemers dat besmet is met het coronavirus in beide groepen.
|
12-24 uur
|
|
Scoresysteem voor algemene angststoornis-7 (GAD-7).
Tijdsspanne: 15 - 20 minuten
|
De GAD-7 wordt gebruikt om de ernst van angst te meten. De score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan respectievelijk de antwoordcategorieën 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen' en 'bijna elke dag', en de scores voor de zeven vragen bij elkaar optellen. Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst. Bij gebruik als screeningsinstrument wordt verdere evaluatie aanbevolen wanneer de score 10 of hoger is. Met de drempelscore van 10 heeft de GAD-7 een sensitiviteit van 89% en een specificiteit van 82% voor GAD. Het is redelijk goed in het screenen van drie andere veel voorkomende angststoornissen - paniekstoornis (gevoeligheid 74%, specificiteit 81%), sociale angststoornis (gevoeligheid 72%, specificiteit 80%) en posttraumatische stressstoornis (gevoeligheid 66%, specificiteit 81% |
15 - 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBEC/BIH/013-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .