- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04621214
Инновация аудиовизуальной системы сортировки в борьбе с распространением инфекции COVID-19 и ее эффективность: новая стратегия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- The University of Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники выполняют свои обязанности по визуальной сортировке.
Критерий исключения:
- Те участники, которые ранее имели психологические заболевания, часто пользовались туалетом, имели несерьезное отношение и плохо соблюдали протоколы ношения СИЗ, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа-А
Группа А выполняла свои обязанности по визуальной сортировке
|
Аудиосистема была добавлена к визуальной сортировке, что привело к AVT.
Протоколы ПВТ включены, медицинский персонал сидит на СТОЛЕ TRIAGE (со стеклянным барьерным листом на нем) в средствах индивидуальной защиты (СИЗ) на расстоянии более 6 футов от СТОЛА ПАЦИЕНТА.
Оба стола подключены к бесконтактной микрофонной системе для связи.
|
Группа-Б
Группа А выполняла свои обязанности по аудиовизуальной сортировке.
|
Аудиосистема была добавлена к визуальной сортировке, что привело к AVT.
Протоколы ПВТ включены, медицинский персонал сидит на СТОЛЕ TRIAGE (со стеклянным барьерным листом на нем) в средствах индивидуальной защиты (СИЗ) на расстоянии более 6 футов от СТОЛА ПАЦИЕНТА.
Оба стола подключены к бесконтактной микрофонной системе для связи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Полимеразная цепная реакция (ПЦР) для выявления вируса SARS-CoV-2
Временное ограничение: 12-24 часа
|
Каждый участник был протестирован на инфекцию COVID-19 методом ПЦР.
В конце исследования мы сравниваем количество участников, инфицированных вирусом короны, в обеих группах.
|
12-24 часа
|
Система оценки общего тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: 15 - 20 минут
|
GAD-7 используется для измерения тяжести тревоги. Оценка рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день» соответственно, и суммируя баллы за семь вопросов. 5, 10 и 15 баллов считаются пороговыми значениями для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно. При использовании в качестве инструмента скрининга рекомендуется дальнейшая оценка, когда оценка составляет 10 или более. Используя пороговую оценку 10, GAD-7 имеет чувствительность 89% и специфичность 82% для GAD. Он умеренно хорош для скрининга трех других распространенных тревожных расстройств — панического расстройства (чувствительность 74%, специфичность 81%), социального тревожного расстройства (чувствительность 72%, специфичность 80%) и посттравматического стрессового расстройства (чувствительность 66%, специфичность 81%). |
15 - 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBEC/BIH/013-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .