- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04621214
Inovace systému audiovizuálního třídění v boji proti šíření infekce COVID-19 a její účinnost: nová strategie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- The University of Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci plní své povinnosti na vizuální třídění.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s předchozím psychologickým onemocněním, často využívaní k používání toalet, měli neseriózní přístup a nedodržovali protokoly nošení OOP, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina-A
Skupina A plnila své povinnosti při vizuálním třídění
|
Audio systém byl přidán do vizuálního třídění, které vyústilo v AVT.
Včetně protokolů AVT, lékař sedí na TRIAGE STOL (se skleněnou bariérovou fólií na něm) a nosí osobní ochranné prostředky (PPE) ve vzdálenosti více než 6 stop od PACIENTSKÉHO STOLKU.
Oba pulty jsou propojeny nedotykovým MIC SYSTÉMEM pro komunikaci
|
Skupina-B
Skupina A plnila své povinnosti v oblasti audiovizuálního třídění
|
Audio systém byl přidán do vizuálního třídění, které vyústilo v AVT.
Včetně protokolů AVT, lékař sedí na TRIAGE STOL (se skleněnou bariérovou fólií na něm) a nosí osobní ochranné prostředky (PPE) ve vzdálenosti více než 6 stop od PACIENTSKÉHO STOLKU.
Oba pulty jsou propojeny nedotykovým MIC SYSTÉMEM pro komunikaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Polymerázová řetězová reakce (PCR) k detekci viru SARS-CoV-2
Časové okno: 12-24 hodin
|
Každý účastník byl testován na infekci COVID-19 pomocí PCR.
Na konci studie porovnáváme počet účastníků infikovaných koronavirem v obou skupinách.
|
12-24 hodin
|
Systém bodování General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Časové okno: 15-20 minut
|
GAD-7 se používá k měření závažnosti úzkosti. Skóre se vypočítá přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“ a sečtením skóre za sedm otázek. Skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost. Při použití jako screeningového nástroje se doporučuje další hodnocení, když je skóre 10 nebo vyšší. Při použití prahového skóre 10 má GAD-7 senzitivitu 89 % a specificitu 82 % pro GAD. Středně dobrý je ve screeningu tří dalších běžných úzkostných poruch – panické poruchy (senzitivita 74 %, specificita 81 %), sociální úzkostné poruchy (senzitivita 72 %, specificita 80 %) a posttraumatické stresové poruchy (senzitivita 66 %, specificita 81 %) |
15-20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRBEC/BIH/013-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .