- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04621214
Innovazione del sistema di triage audiovisivo nella lotta alla diffusione dell'infezione da COVID-19 e alla sua efficacia: una nuova strategia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che svolgono il loro dovere sul triage visivo.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i partecipanti con pregresse patologie psicologiche, abituati ad usare frequentemente il bagno, con atteggiamenti non seri e scarsa aderenza ai protocolli di utilizzo dei DPI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo-A
Il gruppo A stava svolgendo i propri compiti sul triage visivo
|
Il sistema audio è stato aggiunto al triage visivo che ha portato a un AVT.
Protocolli di AVT inclusi, un personale medico siede su TRIAGE DESK (con una barriera di vetro su di esso) indossando dispositivi di protezione individuale (DPI) a una distanza di oltre 6 piedi dal PATIENT DESK.
Entrambe le scrivanie sono collegate con MIC SYSTEM non toccabile per la comunicazione
|
|
Gruppo-B
Il gruppo A stava svolgendo i propri compiti di triage audiovisivo
|
Il sistema audio è stato aggiunto al triage visivo che ha portato a un AVT.
Protocolli di AVT inclusi, un personale medico siede su TRIAGE DESK (con una barriera di vetro su di esso) indossando dispositivi di protezione individuale (DPI) a una distanza di oltre 6 piedi dal PATIENT DESK.
Entrambe le scrivanie sono collegate con MIC SYSTEM non toccabile per la comunicazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reazione a catena della polimerasi (PCR) per rilevare il virus SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 12-24 ore
|
Ogni partecipante è stato testato per l'infezione da COVID-19 mediante PCR.
Alla fine dello studio confrontiamo il numero di partecipanti infettati dal virus Corona in entrambi i gruppi.
|
12-24 ore
|
|
Sistema di punteggio del Disturbo d'Ansia Generale-7 (GAD-7).
Lasso di tempo: 15 - 20 minuti
|
Il GAD-7 viene utilizzato per misurare la gravità dell'ansia. Il punteggio viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 rispettivamente alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi tutti i giorni" e sommando i punteggi delle sette domande. I punteggi di 5, 10 e 15 sono presi rispettivamente come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave. Se utilizzato come strumento di screening, si consiglia un'ulteriore valutazione quando il punteggio è pari o superiore a 10. Utilizzando il punteggio soglia di 10, il GAD-7 ha una sensibilità dell'89% e una specificità dell'82% per GAD. È moderatamente efficace nello screening di altri tre disturbi d'ansia comuni: disturbo di panico (sensibilità 74%, specificità 81%), disturbo d'ansia sociale (sensibilità 72%, specificità 80%) e disturbo da stress post-traumatico (sensibilità 66%, specificità 81% |
15 - 20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBEC/BIH/013-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .