Prävalenz von intrauterinen Adhäsionen nach D&C mit oder ohne Antiadhäsionsgel nach Abtreibung im zweiten Trimester. (ADAB)

Methodik Es werden nur Patienten eingeschlossen, die ihre Einverständniserklärung unterschreiben. Patientinnen nach einer Fehlgeburt im 2. Schwangerschaftstrimester, die eine instrumentelle Revision der Gebärmutterhöhle (RCUI, revisio cavi uteri instrumentalis) durchführen müssen, werden in zwei Gruppen randomisiert. In der ersten Gruppe wird RCUI nach aktuellen Standards durchgeführt. In der zweiten Gruppe wird am Ende des RCUI-Verfahrens ein antiadhäsives Präparat mit Hyaluronsäure (Hyalobarrier Gel Endo) in die Gebärmutterhöhle aufgetragen. Acht bis zwölf Wochen nach der Operation wird das Auftreten von Verwachsungen durch Ultraschalluntersuchung und diagnostische Hysteroskopie beurteilt (wenn Verwachsungen festgestellt werden, werden sie aufgelöst). Die Studie umfasst auch das Ausfüllen eines Fragebogens in Bezug auf die Häufigkeit und Stärke des Menstruationszyklus. Das Vorhandensein von Adhäsionen wird gemäß der American Fertility Society (AFS) beurteilt.

Voraussichtliche Zahl der eingeschriebenen Probanden: insgesamt 200 Patientinnen, 100 in jedem Zweig Aufnahmekriterien: Erwachsene (18 bis 40 Jahre) Frauen mit dem Wunsch nach einer zukünftigen Schwangerschaft, Abtreibung im 2. Trimester der Schwangerschaft (über 12 Schwangerschaftswochen) mit instrumentelle Revision der Gebärmutterhöhle (RCUI), unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien: Alter unter 18 Jahren, Alter über 40 Jahre, Vorgeschichte einer früheren Gebärmutteroperation (Myomektomie, Resektion des intrauterinen Septums, Unterbrechung intrauteriner Adhäsionen), Verdacht auf Molenschwangerschaft, Anzeichen einer Beckeninfektion, Ablehnung der Teilnahme an der Studie

Primäre Ziele des Projekts:

1. Bestimmung der Häufigkeit intrauteriner Adhäsionen bei Frauen, die sich einer instrumentellen Revision der Gebärmutterhöhle (RCUI, revisio cavi uteri instrumentalis) nach einem Schwangerschaftsabbruch im 2. Trimenon unterzogen haben
2. um festzustellen, ob die Anwendung eines Antiadhäsivums mit Hyaluronsäure einen Einfluss auf die Häufigkeit intrauteriner Verwachsungen nach diesem Eingriff hat

Eine ähnliche prospektive randomisierte multizentrische Studie, die den Zusammenhang zwischen intrauterinen Adhäsionen unter Verwendung eines intrauterinen Gels mit Hyaluronsäure untersuchte, wurde 2017 von Hooker veröffentlicht. Die Patientinnen wurden bis zur 14. Schwangerschaftswoche in die Studie aufgenommen. Die Inzidenz intrauteriner Adhäsionen war in der Hyaluronsäure-Gruppe statistisch niedriger als in der Gruppe ohne Behandlung (13 % vs. 30,6 %, RR 0,43, 95 % KI 0,22-0,83, p 0,013). Allerdings untersuchte diese Studie RCUI im ersten Schwangerschaftstrimester. Unsere Studie ist unseres Wissens nach die erste mit Fokus auf das zweite Trimester RCUI.

Sekundäre Ziele des Projekts:

1. Anzahl der Schwangerschaften (Schwangerschaftsrate) im Zeitraum von 24 Monaten nach RCUI in beiden Gruppen
2. Anzahl der termingerechten Schwangerschaften in den 24 Monaten nach RCUI in beiden Gruppen