Prevalentie van intra-uteriene verklevingen na D&C met of zonder antiadhesiegel na abortus in het tweede trimester. (ADAB)

Methodologie Alleen patiënten die geïnformeerde toestemming ondertekenen, worden opgenomen. Patiënten die na een miskraam in het 2e trimester van de zwangerschap een instrumentele revisie van de baarmoederholte (RCUI, revisio cavi uteri instrumentalis) moeten uitvoeren, worden gerandomiseerd in twee groepen. In de eerste groep wordt RCUI uitgevoerd volgens de huidige standaarden. In de tweede groep wordt aan het einde van de RCUI-procedure een antikleefpreparaat met hyaluronzuur (Hyalobarrier-gel Endo) op de baarmoederholte aangebracht. Acht tot twaalf weken na de operatie wordt het optreden van verklevingen beoordeeld door middel van echografisch onderzoek en diagnostische hysteroscopie (indien verklevingen worden gedetecteerd, worden deze verbroken). Het onderzoek omvat ook het invullen van een vragenlijst over de frequentie en sterkte van de menstruatiecyclus. De aanwezigheid van verklevingen zal worden beoordeeld volgens The American Fertility Society (AFS).

Verwacht aantal ingeschreven proefpersonen: in totaal 200 patiënten, 100 in elke tak Toelatingscriteria: volwassen (18 tot 40 jaar) vrouwen met een toekomstige zwangerschapswens, abortus in het 2e trimester van de zwangerschap (meer dan 12 weken zwangerschap) met instrumentele revisie van de baarmoederholte (RCUI), ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria: leeftijd jonger dan 18 jaar, leeftijd ouder dan 40 jaar, geschiedenis van eerdere baarmoederchirurgie (myomectomie, resectie van het intra-uteriene septum, verstoring van intra-uteriene verklevingen), vermoeden van kieszwangerschap, tekenen van bekkeninfectie, onenigheid met deelname aan het onderzoek

Primaire doelen van het project:

1. bepaling van de frequentie van intra-uteriene verklevingen bij vrouwen die een instrumentele revisie van de baarmoederholte (RCUI, revisio cavi uteri instrumentalis) ondergingen na een abortus in het 2e trimester van de zwangerschap
2. om te bepalen of het aanbrengen van een antikleefmiddel met hyaluronzuur effect heeft op de frequentie van intra-uteriene verklevingen na deze ingreep

Een vergelijkbare prospectieve gerandomiseerde multicenter studie waarin de relatie tussen intra-uteriene verklevingen met behulp van een intra-uteriene gel en hyaluronzuur werd onderzocht, werd in 2017 gepubliceerd door Hooker. Patiënten namen deel aan het onderzoek tot de 14e week van de zwangerschap. De incidentie van intra-uteriene verklevingen was statistisch lager in de hyaluronzuurgroep in vergelijking met de niet-behandelde groep (13% vs. 30,6%, RR 0,43, 95% BI 0,22-0,83, p 0,013). Deze studie onderzocht echter RCUI in het eerste trimester van de zwangerschap. Onze studie is voor zover ons bekend de eerste met een focus op het tweede trimester RCUI.

Secundaire doelen van het project:

1. aantal zwangerschappen (zwangerschapscijfer) in de periode van 24 maanden na RCUI in beide groepen
2. aantal voldragen zwangerschappen in de 24 maanden na RCUI in beide groepen