Prevalens av intrauterine adhesjoner etter D&C med eller uten antiadhesjonsgel etter abort i andre trimester. (ADAB)

Metodikk Kun pasienter som signerer informert samtykke vil bli inkludert. Pasienter etter spontanabort i 2. trimester av svangerskapet som trenger å utføre en instrumentell revisjon av livmorhulen (RCUI, revisio cavi uteri instrumentalis) vil bli randomisert i to grupper. I den første gruppen vil RCUI utføres i henhold til gjeldende standarder. I den andre gruppen vil et anti-klebende preparat med hyaluronsyre (Hyalobarrier gel Endo) påføres livmorhulen ved slutten av RCUI-prosedyren. Åtte til tolv uker etter operasjonen vil forekomsten av adhesjoner bli evaluert ved ultralydundersøkelse og diagnostisk hysteroskopi (hvis adhesjoner vil bli oppdaget, vil de bli forstyrret). Studien vil også inkludere utfylling av et spørreskjema når det gjelder frekvens og styrke på menstruasjonssyklusen. Tilstedeværelsen av adhesjoner vil bli vurdert i henhold til The American Fertility Society (AFS).

Forventet antall påmeldte forsøkspersoner: totalt 200 pasienter, 100 i hver gren Inngangskriterier: Voksne (18 til 40 år) kvinner med ønske om fremtidig graviditet, abort i svangerskapets 2. trimester (over 12 uker av svangerskapet) med instrumentell revisjon av livmorhulen (RCUI), signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier: alder under 18 år, alder over 40 år, tidligere livmorkirurgi (myomektomi, reseksjon av intrauterin septum, forstyrrelse av intrauterin adhesjon), mistanke om molar graviditet, tegn på bekkeninfeksjon, uenighet om deltakelse i studien

Primære mål for prosjektet:

1. bestemmelse av frekvensen av intrauterine adhesjoner hos kvinner som gjennomgikk instrumentell revisjon av livmorhulen (RCUI, revisio cavi uteri instrumentalis) etter abort i 2. trimester av svangerskapet
2. for å avgjøre om påføring av et antiadhesivt middel med hyaluronsyre har en effekt på frekvensen av intrauterine adhesjoner etter denne prosedyren

En lignende prospektiv randomisert multisenterstudie som undersøkte forholdet mellom intrauterine adhesjoner ved bruk av en intrauterin gel med hyaluronsyre ble publisert i 2017 av Hooker. Pasienter ble registrert i studien frem til 14. uke av svangerskapet. Forekomsten av intrauterine adhesjoner var statistisk lavere i hyaluronsyregruppen sammenlignet med gruppen uten behandling (13 % vs. 30,6 %, RR 0,43, 95 % KI 0,22-0,83, p 0,013). Imidlertid undersøkte denne studien RCUI i første trimester av svangerskapet. Vår studie er så vidt vi vet den første med fokus på andre trimester RCUI.

Sekundære mål for prosjektet:

1. antall svangerskap (graviditetsrate) i perioden på 24 måneder etter RCUI i begge grupper
2. antall terminsgraviditeter i de 24 månedene etter RCUI i begge grupper