Prevalence intrauterinních adhezí po D&C s nebo bez antiadhezního gelu po potratu ve druhém trimestru. (ADAB)

Metodika Zařazeni budou pouze pacienti, kteří podepíší informovaný souhlas. Pacientky po samovolném potratu ve 2. trimestru těhotenství, které potřebují provést instrumentální revizi dutiny děložní (RCUI, revisio cavi uteri instrumentalis), budou randomizovány do dvou skupin. V první skupině bude RCUI prováděno podle současných standardů. Ve druhé skupině bude na závěr RCUI do dutiny děložní aplikován antiadhezivní přípravek s kyselinou hyaluronovou (Hyalobarrier gel Endo). Osm až dvanáct týdnů po operaci zhodnotí výskyt srůstů ultrazvukovým vyšetřením a diagnostickou hysteroskopií (pokud budou srůsty zjištěny, dojde k jejich porušení). Součástí studie bude i vyplnění dotazníku z hlediska frekvence a síly menstruačního cyklu. Přítomnost adhezí bude hodnocena podle The American Fertility Society (AFS).

Předpokládaný počet zapsaných subjektů: celkem 200 pacientek, 100 v každé pobočce Vstupní kritéria: Dospělé ženy (18 až 40 let) s přáním budoucího těhotenství, potrat ve 2. trimestru těhotenství (nad 12 týdnů těhotenství) s instrumentální revize dutiny děložní (RCUI), podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení: věk pod 18 let, věk nad 40 let, anamnéza předchozí operace dělohy (myomektomie, resekce nitroděložního septa, narušení intrauterinních srůstů), podezření na molární graviditu, známky pánevní infekce, nesouhlas s účastí ve studii

Primární cíle projektu:

1. stanovení frekvence intrauterinních adhezí u žen, které podstoupily instrumentální revizi dutiny děložní (RCUI, revisio cavi uteri instrumentalis) po potratu ve 2. trimestru těhotenství
2. zjistit, zda aplikace antiadheziva s kyselinou hyaluronovou má vliv na frekvenci intrauterinních srůstů po tomto výkonu

Obdobnou prospektivní randomizovanou multicentrickou studii zkoumající vztah intrauterinních adhezí pomocí intrauterinního gelu s kyselinou hyaluronovou publikoval v roce 2017 Hooker. Do studie byly zařazeny pacientky do 14. týdne těhotenství. Výskyt intrauterinních adhezí byl statisticky nižší ve skupině s kyselinou hyaluronovou ve srovnání se skupinou bez léčby (13 % vs. 30,6 %, RR 0,43, 95% CI 0,22-0,83, p 0,013). Tato studie však zkoumala RCUI v prvním trimestru těhotenství. Naše studie je podle našich znalostí první se zaměřením na RCUI ve druhém trimestru.

Vedlejší cíle projektu:

1. počet těhotenství (počet otěhotnění) v období 24 měsíců po RCUI v obou skupinách
2. počet termínovaných těhotenství za 24 měsíců po RCUI v obou skupinách