Распространенность внутриматочных спаек после D&C с антиспаечным гелем или без него после аборта во втором триместре. (ADAB)

Методология В исследование будут включены только пациенты, подписавшие информированное согласие. Пациентки после невынашивания беременности во 2 триместре беременности, нуждающиеся в проведении инструментальной ревизии полости матки (ИРПМ, revisio cavi uteri toolsalis), будут рандомизированы на две группы. В первой группе RCUI будет выполняться по действующим стандартам. Во второй группе в конце процедуры RCUI в полость матки будет наноситься антиадгезионный препарат с гиалуроновой кислотой (Hyalobarrier gel Endo). Через восемь-двенадцать недель после операции наличие спаек оценят с помощью ультразвукового исследования и диагностической гистероскопии (если спайки будут обнаружены, они будут разорваны). Исследование также будет включать в себя заполнение анкеты с точки зрения частоты и силы менструального цикла. Наличие спаек будет оцениваться в соответствии с Американским обществом фертильности (AFS).

Ожидаемое количество включенных субъектов: всего 200 пациенток, по 100 в каждом отделении. Критерии включения: взрослые (от 18 до 40 лет) женщины с желанием будущей беременности, прерывание беременности во 2-м триместре беременности (свыше 12 недель беременности) с инструментальная ревизия полости матки (ИРП), подписанное информированное согласие

Критерии исключения: возраст до 18 лет, возраст старше 40 лет, ранее перенесенные операции на матке (миомэктомия, резекция внутриматочной перегородки, нарушение внутриматочных спаек), подозрение на пузырный занос, признаки тазовой инфекции, несогласие с участием в исследовании.

Основные цели проекта:

1. определение частоты внутриматочных спаек у женщин, перенесших инструментальную ревизию полости матки (RCUI, revisio cavi uteri toolalis) после аборта во 2 триместре беременности
2. определить, влияет ли применение антиспаечного средства с гиалуроновой кислотой на частоту внутриматочных спаек после данной процедуры

Аналогичное проспективное рандомизированное многоцентровое исследование, изучающее взаимосвязь внутриматочных спаек с использованием внутриматочного геля с гиалуроновой кислотой, было опубликовано в 2017 году Hooker. Пациентки включались в исследование до 14-й недели беременности. Частота внутриматочных спаек была статистически ниже в группе гиалуроновой кислоты по сравнению с группой без лечения (13% против 30,6%, ОР 0,43, 95% ДИ 0,22-0,83, р 0,013). Тем не менее, это исследование изучало RCUI в первом триместре беременности. Наше исследование, насколько нам известно, является первым с акцентом на RCUI во втором триместре.

Второстепенные цели проекта:

1. количество беременностей (частота беременностей) в сроки 24 мес после РКИ в обеих группах
2. количество доношенных беременностей в течение 24 мес после RCUI в обеих группах