Pilotstudie zur Bewertung der irreversiblen Elektroporationstechnik beim infiltrierenden perihilären Cholangiokarzinom (HOPE)

Einschlusskriterien:

• 18-75 Jahre alt
• Patient mit infiltrierendem Cholangiokarzinom der Gallensteinkonvergenz, das aufgrund der präoperativen Bildgebungsdaten, die im Monat vor der Aufnahme durchgeführt wurden, und in einem multidisziplinären Beratungsgespräch, das auf Magen-Darm-Onkologie spezialisiert ist, als nicht resezierbar angesehen wird
• Histologisch (oder zytologisch) nachgewiesener Tumor von weniger als 4 cm des größten Durchmessers
• Leistungsindex der Weltgesundheitsorganisation 0 oder 1
• Keine andere Krebserkrankung in der Vorgeschichte, außer basozellulärem Hautkarzinom oder epidermoidem Gebärmutterhalskrebs oder einem anderen Krebs in vollständiger Remission seit mehr als 3 Jahren
• Keine vorherige Strahlentherapie bei Cholangiokarzinom
• Biologische Analysen, die während des Monats vor der Aufnahme durchgeführt wurden: Leberenzyme (AST und ALT < 3 N), erhaltene Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance gemäß Modification of the Diet in Renal Disease > 50 ml/min); Bilirubin <3N; Die Gallendrainage muss korrekt sein mit einem Bilirubin unter 3N, mit oder ohne Drainage/Prothese, Hämoglobin >9g/dL, Leukozyten >3500/mm3, Blutplättchen >75000/mm3, Prothrombinrate >70%
• Unterschrift der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Cholangiokarzinom mit mehr als 4 cm Durchmesser oder resezierbar gemäß den Bilddaten
• Schweres und/oder unkontrolliertes (Herz-, Lungen-, Nieren-, Leberdekompensation...) viszerales Versagen in den 6 Monaten vor der Studie
• Viszerale Metastasen oder Peritonealkarzinose
• Vorgeschichte von Krebs, außer bei Remission für mehr als 3 Jahre, In-situ-Krebs, Epidermoid- oder Basozellkrebs
• Gallenprothese aus Metall, nicht extrahierbar
• Patient mit epileptischen Vorfällen in der Vorgeschichte
• Vorgeschichte eines Myokardinfarkts für weniger als 6 Monate
• Instabile Koronarerkrankung für mindestens 6 Monate
• Herzrhythmusstörung oder QT-Zeit über 550 ms ohne Behandlung
• Patient, der für eine Lebertransplantation geeignet ist
• Patient naiv der Chemotherapie
• Patient mit einem Herzschrittmacher, einem implantierten automatischen Defibrillator oder einem automatischen elektronischen Gerät oder einem elektronischen Gerät mit Metallteilen
• Patient mit Kontraindikation für die Verwendung des NanoKnife-Systems
• Anamnestische Überempfindlichkeit gegenüber Gadolinium oder jodiertem Kontrastmittel, die eine angemessene radiologische Überwachung nicht zulässt
• Weigerung oder sprachliche oder psychische Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
• Proband, der sich den Einschränkungen des Protokolls nicht unterwerfen kann (Probanden, für die eine MRT oder ein Scan kontraindiziert ist, klaustrophobische Probanden, nicht kooperativ oder nicht in der Lage, zu den Nachsorgeuntersuchungen zu kommen)
• Begleitende Teilnahme an einer anderen Studie
• Personen, die einen verstärkten Schutz genießen, nämlich Minderjährige, Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Erwachsene, die unter Rechtsschutz stehen.
• Frauen im Alter zur Fortpflanzung und ohne wirksame Verhütung