침윤성 담관주위 담관암에서 비가역적 전기천공법 평가에 관한 예비연구 (HOPE)

포함 기준:

• 18-75세
• 포함 전 달에 수행된 수술 전 영상 데이터 및 소화기 종양 전문 다학제 상담 회의에서 절제 불가능한 것으로 간주되는 담석 융합의 침윤성 담관암 환자
• 조직학적(또는 세포학적)으로 입증된 최대 직경 4 cm 미만의 종양
• 세계보건기구 성과 지수 0 또는 1
• baso-cellular skin carcinoma 또는 epidermoid cervix cancer를 제외한 다른 암의 병력이 없거나 3년 이상 완전히 관해된 다른 암
• 담관암에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 포함 전 달 동안 수행된 생물학적 분석: 간 효소(AST 및 ALT <3N), 보존된 신장 기능(신장 질환의 식단 수정에 따른 크레아티닌 청소율 >50ml/min); 빌리루빈 <3N; 담즙 배액은 3N 미만의 빌리루빈, 배액/보철물의 유무, 헤모글로빈 >9g/dL, 백혈구 >3500/mm3, 혈소판 >75000/mm3, 프로트롬빈 비율 >70%로 정확해야 합니다.
• 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

• 영상 데이터에 따라 직경 4cm 이상 또는 절제 가능한 담관암종
• 중증 및/또는 조절되지 않는(심장, 폐, 신장, 간 대상부전...) 내장 부전, 연구 전 6개월
• 내장 전이 또는 복막 암종
• 3년 이상의 관해가 있는 경우를 제외한 암의 병력, 상피암, 표피 또는 기저세포암
• 추출 불가능한 금속 담관 보형물
• 간질 사건의 병력이 있는 환자
• 6개월 미만의 심근경색 병력
• 최소 6개월 동안 불안정한 관상동맥 질환
• 치료 없이 심장 박동 문제 또는 QT 공간이 550ms 이상
• 간이식 적격 환자
• 화학 요법에 순진한 환자
• 심박 조율기, 이식형 자동 제세동기 또는 자동 전자 장치 또는 금속 조각이 포함된 전자 장치를 사용하는 환자
• NanoKnife 시스템 사용에 금기증이 있는 환자
• 적절한 방사선 모니터링을 허용하지 않는 가돌리늄 또는 요오드화 조영제에 대한 과민증의 병력
• 정보에 입각한 동의서 서명 거부 또는 언어 또는 정신적 무능력
• 프로토콜의 제약에 응할 수 없는 피험자(MRI 또는 ​​스캔이 금기인 피험자, 밀실공포증 피험자, 비협조적이거나 후속 방문에 올 수 없는 피험자)
• 다른 연구에 동시 참여
• 강화된 보호의 혜택을 받는 사람, 즉 미성년자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 법적 보호를 받는 성인.
• 효과적인 피임법을 사용하지 않고 출산할 나이의 여성