Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von EuCorVac-19 zur Prävention von COVID-19 bei gesunden Erwachsenen

Einschlusskriterien:

1. Personen, die sich freiwillig für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

   • Gesunder männlicher und weiblicher Erwachsener im Alter von 19 bis 50 Jahren (Teil A)
   • Gesunder männlicher und weiblicher Erwachsener im Alter von 19 bis 75 Jahren (Teil B)
2. Personen, die während der Studienzeit für alle Besuchsverfahren einschließlich telefonischer Besuche zur Verfügung stehen

Ausschlusskriterien:

1. COVID-19-positiv basierend auf RT-PCR unter Verwendung von Proben aus den oberen oder unteren Atemwegen oder COVID-19-Antikörper-positiv
2. Vorgeschichte einer SARS-CoV-, MERS-CoV- oder SARS-CoV-2-Infektion
3. Vorgeschichte der Impfung gegen SARS-CoV, MERS-CoV oder SARS-CoV-2
4. Erkrankungen des Immunsystems einschließlich Immunschwächekrankheit
5. Klinisch signifikante Anomalien in klinischen Labortests, EKGs und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs während des Screenings nach Meinung des Prüfarztes
6. Fieber innerhalb von 3 Tagen vor dem Screening oder schwere akute oder chronische Infektion innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening, die systemische Antibiotika oder Virostatika erfordert
7. Nachweis oder Vorgeschichte einer schweren akuten, chronischen oder fortschreitenden Krankheit, die nach Ansicht des Prüfarztes die Person für die Studie ungeeignet macht
8. Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen oder schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen auf das IP oder einen seiner Bestandteile
9. Vorgeschichte einer Therapie, die die Immunität beeinträchtigen könnte: Behandlung mit Immunsuppressiva oder immunmodifizierenden Arzneimitteln, Krebstherapie oder Strahlentherapie innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
10. Frauen im gebärfähigen Alter, die bis 60 Tage nach der letzten Dosis des IP nicht damit einverstanden sind, medizinisch zugelassene Verhütungsmethoden anzuwenden oder heterosexuell inaktiv zu sein
11. Schwangere oder stillende Frau
12. Behandlung mit anderen IPs innerhalb von 6 Monaten vor Teilnahme an dieser Studie
13. Andere Gründe, einschließlich medizinischer Gründe, aufgrund derer die Person nach Meinung des Prüfarztes für diese Studie nicht geeignet ist