Segurança, Tolerância e Imunogenicidade do EuCorVac-19 para a Prevenção da COVID-19 em Adultos Saudáveis

Critério de inclusão:

1. Indivíduos que voluntariamente decidem participar deste estudo e fornecem consentimento informado por escrito

   • Homens e mulheres adultos saudáveis ​​com idade entre 19 e 50 anos (Parte A)
   • Homens e mulheres adultos saudáveis ​​com idade entre 19 e 75 anos (Parte B)
2. Indivíduos que estão disponíveis para todos os procedimentos de visita, incluindo visitas telefônicas durante o período do estudo

Critério de exclusão:

1. COVID-19 positivo com base em RT-PCR usando amostragem do trato respiratório superior ou inferior ou anticorpo COVID-19 positivo
2. Histórico de infecção por SARS-CoV, MERS-CoV ou SARS-CoV-2
3. Histórico de vacinação contra SARS-CoV, MERS-CoV ou SARS-CoV-2
4. Distúrbios do sistema imunológico, incluindo doença de imunodeficiência
5. Anormalidades clinicamente significativas em testes laboratoriais clínicos, ECGs e radiografia de tórax durante a triagem na opinião do investigador
6. Febre dentro de 3 dias antes da triagem ou infecção grave aguda ou crônica dentro de 7 dias antes da triagem requerendo antibióticos sistêmicos ou antivirais
7. Evidência ou história de doença grave aguda, crônica ou progressiva que, na opinião do investigador, torna o indivíduo inelegível para o estudo
8. História de reações alérgicas graves ou reações graves de hipersensibilidade ao IP ou a qualquer um de seus componentes
9. História de terapia que pode afetar a imunidade: tratamento com imunossupressores ou drogas imunomoduladoras, terapia anticancerígena ou radioterapia dentro de 3 meses antes da triagem
10. Mulheres com potencial para engravidar que não concordem em usar métodos contraceptivos medicamente permitidos ou que sejam heterossexuais inativas até 60 dias após a última dose do IP
11. Mulher grávida ou amamentando
12. Tratamento com outros IPs dentro de 6 meses antes da participação neste estudo
13. Outros motivos, incluindo motivos médicos com base nos quais o indivíduo é considerado inelegível para este estudo na opinião do investigador