- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04812886
Epidemiologie der Gicht in Französisch-Polynesien (TOPATA)
Gicht in Französisch-Polynesien: Epidemiologie und Komorbiditäten, genetische Ursachen und Prävalenz von HLA B58:01
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Internationale genomische Studien, die in Populationen mit Hyperurikämie und Gicht durchgeführt wurden, haben eine Reihe assoziierter Allele identifiziert. Die Stärke der Assoziation zwischen einem bestimmten Allel und Gicht (oder Hyperurikämie) liefert einen Hinweis auf die Bedeutung des kodierten Proteins bei der Pathogenese der Krankheit. Auf diese Weise wurde festgestellt, dass die Entstehung von Gicht von renalen Harnsäuretransportern abhängt, die später von neuen urikosurischen Therapien angegriffen wurden.
Insgesamt wurde die Suche nach Gicht-assoziierten Genen hauptsächlich in der allgemeinen europäischen Bevölkerung durchgeführt und ergab eine kleine Anzahl von Kandidaten-Loci. Die meisten davon tragen nur geringfügig zur Vererbbarkeit für Gichtanfälligkeit bei, was darauf hindeutet, dass weitere Gene und Mechanismen des genetischen Einflusses noch entdeckt werden müssen. Ein gemeinsames Merkmal der bisher durchgeführten genomweiten Assoziationsstudien ist, dass normalerweise große Stichprobengrößen erforderlich sind, um Unterschiede in der Allelhäufigkeit und ihren Beitrag zu verschiedenen Merkmalen zwischen Testgruppen zu erkennen. Die polynesische Bevölkerung Französisch-Polynesiens besitzt Eigenschaften, die es besonders attraktiv machen, populationsbasierte Genforschung zu betreiben. Historische Aufzeichnungen zeigen, dass die Polynesier von Tahiti und den umliegenden Inseln aus einer kleinen Gründerpopulation stammen, die eine Reihe von Engpässen durchgemacht hat und schließlich zu einer genetisch homogenen Population mit einem ziemlich hohen Grad an Blutsverwandtschaft geworden ist. Die Kombination aus einem historischen Gründungsereignis, fortgesetzter Isolierung und jüngster Expansion sind ideale Eigenschaften für eine genomweite Assoziationsstudie, da sie sicherstellen, dass 1) die Bevölkerungsschichtung bei der Durchführung von Assoziationstests leicht zu korrigieren ist und 2) wahrscheinlich ein hoher Effekt vorliegt Varianten, die auf dem europäischen Festland aufgrund negativer Selektion auf niedriger Frequenz gehalten wurden, bei den Polynesiern jedoch durch die Zunahme der genetischen Drift oder Selektion durch Anpassung an eine bestimmte Umgebung und Ernährung auf hohe Frequenzen angestiegen sind. Daher ist es plausibel, dass seltene Varianten mit großen Auswirkungen auf gesundheitsbezogene quantitative Merkmale bei Polynesiern leichter nachweisbar sind, selbst bei viel kleineren Stichprobengrößen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pirae, Französisch Polynesien, 98713
- Centre Hospitalier de la Polynésie Française
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leben in Tahiti, Moorea, Tahaa-Raiatea, Tikehau, Nuku Hiva, Mangareva, Rurutu
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Obdachlos
- Wohnen in Gemeinschaften (Wehrlager, Hospize, Studentenwohnheim, ...)
- Fragebögen können nicht beantwortet werden
- Unter Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Epidemiologische Studie
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Fragebögen (Lebensqualität, Gicht, Lebensgewohnheiten, Komorbiditäten) Anthropometrie und Gesundheitsmaßnahmen DNA-Analyse RNA-Analyse Stoffwechselanalyse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gichtprävalenz
Zeitfenster: 6 Monate
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Maß für die Prävalenz von Gicht
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnose von Hyperurikämie
Zeitfenster: 6 Monate
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Diagnose bei Urikämie über 360 µmol/l
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6 Monate
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Genomweite Analyse zur Identifizierung genetischer Varianten im Zusammenhang mit Gicht
Zeitfenster: 6 Monate
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Analyse der genetischen Determinanten von Gicht und Hyperurikämie in Französisch-Polynesien über eine pangenomische Analyse unter Verwendung vollständiger und dann schneller Sequenzierungstechniken
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6 Monate
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Prävalenz des HLA B58:01-Allels
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Multiple Korrelation zwischen Nierenversagen, Diabetes, Gicht und kardiovaskulären Komorbiditäten
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Zusammenhang zwischen kardiovaskulären Komorbiditäten/Niereninsuffizienz/Diabetes und Gicht wird mit Hilfe eines multivariaten logistischen Regressionsmodells untersucht.
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6 Monate
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Multiple Korrelation zwischen Nierenversagen, Diabetes, Hyperurikämie und kardiovaskulären Komorbiditäten
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Zusammenhang zwischen kardiovaskulären Komorbiditäten/Niereninsuffizienz/Diabetes und Hyperurikämie soll anhand eines multivariaten logistischen Regressionsmodells untersucht werden.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tristan Pascart, MD, PhD, GHICL
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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Andere Studien-ID-Nummern
- RC-P00104
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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