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Prolonged Symptoms and Reasons for Consultation in Town Medicine Associated With COVID-19 Infection in the Hauts de France Region (COCO_Vi_LATE)

9. Mai 2022 aktualisiert von: Tourcoing Hospital

Coordinated Research on Prolonged Symptoms and Reasons for Consultation in Town Medicine Associated With SARS-COV-2 Infection: a Transversal Study in Town in the Hauts de France Region

Several publications document the occurrence of prolonged or late-onset symptoms beyond 3 weeks after the first clinical manifestations of SARS-COV2 infection. These manifestations may be related to thromboembolic or inflammatory events or other mechanisms that are not yet well understood. The psychosomatic origin secondary to psychiatric disorders prior to the infection or in reaction to it is also to be evoked. The identification of the clinical manifestations observed, and their clinical and paraclinical evolution are essential to better understand the natural evolution of COVID-19, to specify the physiopathological mechanisms and to identify potential avenues of management for the patients. In addition, the impact of COVID-19 infection on primary care visits is not known. In general practice, these patients benefit from explorations and even diagnoses that may explain the persistence of symptoms (autoimmune diseases, thrombosis, somatoform disorders, hyperventilation syndrome, etc.).

The objective of the COCO_Vi_LATE project is to carry out a cross-sectional study of patients presenting persistent and/or recurrent symptoms after an infection with SARS-COV-2 who will be compared to individuals with a short form of infection with COVID-19

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Tourcoing, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Tourcoing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

he study population consisted of patients with COVID-19 infection and patients without COVID-19 infection consulting their general practitioner during the study inclusion period.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

A- For COVID cases:

  1. Consultation in a city doctor's office
  2. Positive SARS-CoV-2 RT-PCR result OR positive SARS-CoV-2 serology
  3. Patient symptomatic or not

Definition of symptomatic :

  1. Anosmia
  2. OR CT scan suggestive of COVID 19
  3. OR ≥ 2 symptoms contemporaneous with virologic sampling among: asthenia, cough, dyspnea, fever, myalgias, dysgeusia, diarrhea AND not present previously at diagnosis

B-. For NON COVID cases:

  1. Consultation in a city doctor's office
  2. No known COVID+ serology
  3. No known RT- PCR SARS-CoV-2
  4. No clinical suspicion of COVID-19 infection

Exclusion Criteria:

  1. Minor patient
  2. Refusal to participate
  3. Patient under protection
  4. Patient requiring hospitalization for COVID-19 (excluding non-emergency hospitalization)
  5. Patient consulted for the following reason only: treatment monitoring, treatment renewal or certificate, hospital discharge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19 positiv
Sonstiges: Questionnaire
Questionnaire SSD-12 and EQ5D5L
Sonstiges: medical consultation
Medical consultation during the visit with data collection
COVID-19 negativ
Sonstiges: Questionnaire
Questionnaire SSD-12 and EQ5D5L
Sonstiges: medical consultation
Medical consultation during the visit with data collection

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To compare the reasons for consultation between patients with a history of Covid 19 and those who have not been infected with SARS-CoV-2.
Zeitfenster: At day 1
The judgement criterion will be the reasons for consultation standardized with the CISP-2 classification (International Classification of Primary Care).
At day 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To Assess the presence of somatoform disorders between COVID-19 and non-COVID-19 patients.
Zeitfenster: At day 1
The assessment will be done using the international SSD-12 scale (Symptom Disorder-B Criteria Scale). The SSD-12 is composed of 12 items; each of the three psychological subcriteria is measured by four items (cognitive aspects; affective aspects; behavioral aspects).
At day 1
To compare the quality of life of COVID-19 patients with that of non-COVID-19 patients.
Zeitfenster: At day 1
The EQ-5D-5L scale is composed of - the EQ-5D-5L descriptive system and the EQ Visual Analogue scale (EQ VAS). The descriptive system comprises 5 dimensions (mobility, self care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression). Each dimension has 5 levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems, and extreme problems. Each level corresponds to 1-digit number expressing the level selected for that dimension.The EQ VAS corresponds to a 20 cm vertical, visual analogue scale raging from 'the best health you can imagine' to 'the worst health you can imagine'.
At day 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tourcoing Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier ROBINEAU, MD, CH Tourcoing
  • Hauptermittler: Sophie PANAGET, MD, CHRU Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIPH_2021_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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