Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prolonged Symptoms and Reasons for Consultation in Town Medicine Associated With COVID-19 Infection in the Hauts de France Region (COCO_Vi_LATE)

9. mai 2022 oppdatert av: Tourcoing Hospital

Coordinated Research on Prolonged Symptoms and Reasons for Consultation in Town Medicine Associated With SARS-COV-2 Infection: a Transversal Study in Town in the Hauts de France Region

Several publications document the occurrence of prolonged or late-onset symptoms beyond 3 weeks after the first clinical manifestations of SARS-COV2 infection. These manifestations may be related to thromboembolic or inflammatory events or other mechanisms that are not yet well understood. The psychosomatic origin secondary to psychiatric disorders prior to the infection or in reaction to it is also to be evoked. The identification of the clinical manifestations observed, and their clinical and paraclinical evolution are essential to better understand the natural evolution of COVID-19, to specify the physiopathological mechanisms and to identify potential avenues of management for the patients. In addition, the impact of COVID-19 infection on primary care visits is not known. In general practice, these patients benefit from explorations and even diagnoses that may explain the persistence of symptoms (autoimmune diseases, thrombosis, somatoform disorders, hyperventilation syndrome, etc.).

The objective of the COCO_Vi_LATE project is to carry out a cross-sectional study of patients presenting persistent and/or recurrent symptoms after an infection with SARS-COV-2 who will be compared to individuals with a short form of infection with COVID-19

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tourcoing, Frankrike
        • Rekruttering
        • Ch Tourcoing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

he study population consisted of patients with COVID-19 infection and patients without COVID-19 infection consulting their general practitioner during the study inclusion period.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

A- For COVID cases:

  1. Consultation in a city doctor's office
  2. Positive SARS-CoV-2 RT-PCR result OR positive SARS-CoV-2 serology
  3. Patient symptomatic or not

Definition of symptomatic :

  1. Anosmia
  2. OR CT scan suggestive of COVID 19
  3. OR ≥ 2 symptoms contemporaneous with virologic sampling among: asthenia, cough, dyspnea, fever, myalgias, dysgeusia, diarrhea AND not present previously at diagnosis

B-. For NON COVID cases:

  1. Consultation in a city doctor's office
  2. No known COVID+ serology
  3. No known RT- PCR SARS-CoV-2
  4. No clinical suspicion of COVID-19 infection

Exclusion Criteria:

  1. Minor patient
  2. Refusal to participate
  3. Patient under protection
  4. Patient requiring hospitalization for COVID-19 (excluding non-emergency hospitalization)
  5. Patient consulted for the following reason only: treatment monitoring, treatment renewal or certificate, hospital discharge

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19 positiv
Annen: Questionnaire
Questionnaire SSD-12 and EQ5D5L
Annen: medical consultation
Medical consultation during the visit with data collection
COVID-19 negativ
Annen: Questionnaire
Questionnaire SSD-12 and EQ5D5L
Annen: medical consultation
Medical consultation during the visit with data collection

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
To compare the reasons for consultation between patients with a history of Covid 19 and those who have not been infected with SARS-CoV-2.
Tidsramme: At day 1
The judgement criterion will be the reasons for consultation standardized with the CISP-2 classification (International Classification of Primary Care).
At day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
To Assess the presence of somatoform disorders between COVID-19 and non-COVID-19 patients.
Tidsramme: At day 1
The assessment will be done using the international SSD-12 scale (Symptom Disorder-B Criteria Scale). The SSD-12 is composed of 12 items; each of the three psychological subcriteria is measured by four items (cognitive aspects; affective aspects; behavioral aspects).
At day 1
To compare the quality of life of COVID-19 patients with that of non-COVID-19 patients.
Tidsramme: At day 1
The EQ-5D-5L scale is composed of - the EQ-5D-5L descriptive system and the EQ Visual Analogue scale (EQ VAS). The descriptive system comprises 5 dimensions (mobility, self care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression). Each dimension has 5 levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems, and extreme problems. Each level corresponds to 1-digit number expressing the level selected for that dimension.The EQ VAS corresponds to a 20 cm vertical, visual analogue scale raging from 'the best health you can imagine' to 'the worst health you can imagine'.
At day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tourcoing Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier ROBINEAU, MD, Ch Tourcoing
  • Hovedetterforsker: Sophie PANAGET, MD, CHRU Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIPH_2021_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere