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Prolonged Symptoms and Reasons for Consultation in Town Medicine Associated With COVID-19 Infection in the Hauts de France Region (COCO_Vi_LATE)

2022年5月9日 更新者：Tourcoing Hospital

Coordinated Research on Prolonged Symptoms and Reasons for Consultation in Town Medicine Associated With SARS-COV-2 Infection: a Transversal Study in Town in the Hauts de France Region

Several publications document the occurrence of prolonged or late-onset symptoms beyond 3 weeks after the first clinical manifestations of SARS-COV2 infection. These manifestations may be related to thromboembolic or inflammatory events or other mechanisms that are not yet well understood. The psychosomatic origin secondary to psychiatric disorders prior to the infection or in reaction to it is also to be evoked. The identification of the clinical manifestations observed, and their clinical and paraclinical evolution are essential to better understand the natural evolution of COVID-19, to specify the physiopathological mechanisms and to identify potential avenues of management for the patients. In addition, the impact of COVID-19 infection on primary care visits is not known. In general practice, these patients benefit from explorations and even diagnoses that may explain the persistence of symptoms (autoimmune diseases, thrombosis, somatoform disorders, hyperventilation syndrome, etc.).

The objective of the COCO_Vi_LATE project is to carry out a cross-sectional study of patients presenting persistent and/or recurrent symptoms after an infection with SARS-COV-2 who will be compared to individuals with a short form of infection with COVID-19

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

he study population consisted of patients with COVID-19 infection and patients without COVID-19 infection consulting their general practitioner during the study inclusion period.

説明

Inclusion Criteria:

A- For COVID cases:

  1. Consultation in a city doctor's office
  2. Positive SARS-CoV-2 RT-PCR result OR positive SARS-CoV-2 serology
  3. Patient symptomatic or not

Definition of symptomatic :

  1. Anosmia
  2. OR CT scan suggestive of COVID 19
  3. OR ≥ 2 symptoms contemporaneous with virologic sampling among: asthenia, cough, dyspnea, fever, myalgias, dysgeusia, diarrhea AND not present previously at diagnosis

B-. For NON COVID cases:

  1. Consultation in a city doctor's office
  2. No known COVID+ serology
  3. No known RT- PCR SARS-CoV-2
  4. No clinical suspicion of COVID-19 infection

Exclusion Criteria:

  1. Minor patient
  2. Refusal to participate
  3. Patient under protection
  4. Patient requiring hospitalization for COVID-19 (excluding non-emergency hospitalization)
  5. Patient consulted for the following reason only: treatment monitoring, treatment renewal or certificate, hospital discharge

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID-19陽性
他の：Questionnaire
Questionnaire SSD-12 and EQ5D5L
他の：medical consultation
Medical consultation during the visit with data collection
COVID-19 陰性
他の：Questionnaire
Questionnaire SSD-12 and EQ5D5L
他の：medical consultation
Medical consultation during the visit with data collection

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To compare the reasons for consultation between patients with a history of Covid 19 and those who have not been infected with SARS-CoV-2.
時間枠：At day 1
The judgement criterion will be the reasons for consultation standardized with the CISP-2 classification (International Classification of Primary Care).
At day 1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To Assess the presence of somatoform disorders between COVID-19 and non-COVID-19 patients.
時間枠：At day 1
The assessment will be done using the international SSD-12 scale (Symptom Disorder-B Criteria Scale). The SSD-12 is composed of 12 items; each of the three psychological subcriteria is measured by four items (cognitive aspects; affective aspects; behavioral aspects).
At day 1
To compare the quality of life of COVID-19 patients with that of non-COVID-19 patients.
時間枠：At day 1
The EQ-5D-5L scale is composed of - the EQ-5D-5L descriptive system and the EQ Visual Analogue scale (EQ VAS). The descriptive system comprises 5 dimensions (mobility, self care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression). Each dimension has 5 levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems, and extreme problems. Each level corresponds to 1-digit number expressing the level selected for that dimension.The EQ VAS corresponds to a 20 cm vertical, visual analogue scale raging from 'the best health you can imagine' to 'the worst health you can imagine'.
At day 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tourcoing Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Olivier ROBINEAU, MD、CH Tourcoing
  • 主任研究者：Sophie PANAGET, MD、CHRU Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月6日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月9日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RIPH_2021_01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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