Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prolonged Symptoms and Reasons for Consultation in Town Medicine Associated With COVID-19 Infection in the Hauts de France Region (COCO_Vi_LATE)

9 maja 2022 zaktualizowane przez: Tourcoing Hospital

Coordinated Research on Prolonged Symptoms and Reasons for Consultation in Town Medicine Associated With SARS-COV-2 Infection: a Transversal Study in Town in the Hauts de France Region

Several publications document the occurrence of prolonged or late-onset symptoms beyond 3 weeks after the first clinical manifestations of SARS-COV2 infection. These manifestations may be related to thromboembolic or inflammatory events or other mechanisms that are not yet well understood. The psychosomatic origin secondary to psychiatric disorders prior to the infection or in reaction to it is also to be evoked. The identification of the clinical manifestations observed, and their clinical and paraclinical evolution are essential to better understand the natural evolution of COVID-19, to specify the physiopathological mechanisms and to identify potential avenues of management for the patients. In addition, the impact of COVID-19 infection on primary care visits is not known. In general practice, these patients benefit from explorations and even diagnoses that may explain the persistence of symptoms (autoimmune diseases, thrombosis, somatoform disorders, hyperventilation syndrome, etc.).

The objective of the COCO_Vi_LATE project is to carry out a cross-sectional study of patients presenting persistent and/or recurrent symptoms after an infection with SARS-COV-2 who will be compared to individuals with a short form of infection with COVID-19

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tourcoing, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH Tourcoing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

he study population consisted of patients with COVID-19 infection and patients without COVID-19 infection consulting their general practitioner during the study inclusion period.

Opis

Inclusion Criteria:

A- For COVID cases:

  1. Consultation in a city doctor's office
  2. Positive SARS-CoV-2 RT-PCR result OR positive SARS-CoV-2 serology
  3. Patient symptomatic or not

Definition of symptomatic :

  1. Anosmia
  2. OR CT scan suggestive of COVID 19
  3. OR ≥ 2 symptoms contemporaneous with virologic sampling among: asthenia, cough, dyspnea, fever, myalgias, dysgeusia, diarrhea AND not present previously at diagnosis

B-. For NON COVID cases:

  1. Consultation in a city doctor's office
  2. No known COVID+ serology
  3. No known RT- PCR SARS-CoV-2
  4. No clinical suspicion of COVID-19 infection

Exclusion Criteria:

  1. Minor patient
  2. Refusal to participate
  3. Patient under protection
  4. Patient requiring hospitalization for COVID-19 (excluding non-emergency hospitalization)
  5. Patient consulted for the following reason only: treatment monitoring, treatment renewal or certificate, hospital discharge

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID-19 pozytywny
Inny: Questionnaire
Questionnaire SSD-12 and EQ5D5L
Inny: medical consultation
Medical consultation during the visit with data collection
COVID-19 negatywny
Inny: Questionnaire
Questionnaire SSD-12 and EQ5D5L
Inny: medical consultation
Medical consultation during the visit with data collection

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To compare the reasons for consultation between patients with a history of Covid 19 and those who have not been infected with SARS-CoV-2.
Ramy czasowe: At day 1
The judgement criterion will be the reasons for consultation standardized with the CISP-2 classification (International Classification of Primary Care).
At day 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To Assess the presence of somatoform disorders between COVID-19 and non-COVID-19 patients.
Ramy czasowe: At day 1
The assessment will be done using the international SSD-12 scale (Symptom Disorder-B Criteria Scale). The SSD-12 is composed of 12 items; each of the three psychological subcriteria is measured by four items (cognitive aspects; affective aspects; behavioral aspects).
At day 1
To compare the quality of life of COVID-19 patients with that of non-COVID-19 patients.
Ramy czasowe: At day 1
The EQ-5D-5L scale is composed of - the EQ-5D-5L descriptive system and the EQ Visual Analogue scale (EQ VAS). The descriptive system comprises 5 dimensions (mobility, self care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression). Each dimension has 5 levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems, and extreme problems. Each level corresponds to 1-digit number expressing the level selected for that dimension.The EQ VAS corresponds to a 20 cm vertical, visual analogue scale raging from 'the best health you can imagine' to 'the worst health you can imagine'.
At day 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tourcoing Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier ROBINEAU, MD, CH Tourcoing
  • Główny śledczy: Sophie PANAGET, MD, CHRU Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPH_2021_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Questionnaire

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj