- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04827914
Bewertung eines stationären „Opt-out“-Raucherentwöhnungsdienstes zur Rauchverhaltensstudie Nr. 1
6. April 2026 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Verbreitung eines stationären Programms zur Raucherentwöhnung an Krankenhäuser in South Carolina, Studie Nr. 1
Das bescheidene Ziel dieser Studie ist es, die Verhaltensergebnisse des Opt-out-MUSC-Tabakbehandlungsprogramms in den folgenden drei Patientengruppen zu replizieren: 1) stationäre psychiatrische Patienten, die im Institut für Psychiatrie (IOP) in Charleston untergebracht sind; 2) Nicht-IOP-Patienten, die in Charleston gesehen wurden; und 3) Patienten, die in den anderen vier MUSC-angeschlossenen Krankenhäusern zusammen gesehen wurden (d. h. Chester, Florence, Lancaster und Marion).
Die Ziele und das Design/die Methoden, die für die Bewertung verwendet werden, sind für jede der drei Patientengruppen gleich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1122
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- MUSC
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Institute of Psychiatry
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Chester, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29706
- MUSC
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Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29505
- MUSC
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Lancaster, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29720
- MUSC
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Marion, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29574
- MUSC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18+ Jahre und älter
- Zigarettenraucher im Krankenhaus, die Anspruch auf erweiterte oder Grundversorgung haben
- aus dem Krankenhaus wieder nach Hause entlassen
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Telefonnummer
- die nicht in der englischen Sprache kommunizieren können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verbesserter Pflegezustand
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Raucher in der Enhanced Care-Gruppe erhalten während des Krankenhausaufenthalts eine Live-Beratung (entweder persönlich oder per Telemedizin), kombiniert mit automatisierten Anrufen nach der Krankenhausentlassung unter Verwendung der interaktiven Spracherkennungstechnologie (IVR).
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Aktiver Komparator: Grundpflegezustand
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Raucher, die der Grundversorgungsgruppe zugeordnet sind, erhalten nur die IVR-Anrufe nach der Entlassung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Prävalenz des Rauchens 6 Wochen nach Krankenhausaufenthalt.
Zeitfenster: Beurteilt 6 Wochen nach der Entlassung
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Stellen Sie die Hypothese auf, dass Patienten, die der erweiterten Pflegemaßnahme im Vergleich zur Grundversorgung ausgesetzt sind, nach einem Krankenhausaufenthalt eine 2-mal höhere 7-Tage-Nichtraucher-Prävalenzrate aufweisen (d. h. 20 % gegenüber 10 %).
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Beurteilt 6 Wochen nach der Entlassung
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Selbstberichtete Verwendung von von der FDA zugelassenen Medikamenten zur Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Beurteilt 6 Wochen nach der Entlassung
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Stellen Sie die Hypothese auf, dass Patienten, die der erweiterten Behandlungsmaßnahme im Vergleich zur Grundversorgung ausgesetzt sind, nach einem Krankenhausaufenthalt eine 2,5-mal höhere Verwendung eines von der FDA zugelassenen Medikaments zur Raucherentwöhnung melden werden (d. h. 20 % gegenüber 8 %).
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Beurteilt 6 Wochen nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth M Cummings, PhD, Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 107000
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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