- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04827914
A dohányzásról való leszokásról szóló fekvőbeteg-szolgáltatás értékelése a dohányzási magatartásról 1. tanulmány
2024. január 3. frissítette: Kenneth M Cummings, PhD, Medical University of South Carolina
A fekvőbeteg-dohányzás abbahagyására irányuló program terjesztése a dél-karolinai kórházak számára, 1. tanulmány
E tanulmány szerény célja az, hogy megismételje az opt-out MUSC-Tobacco Treatment Program viselkedési eredményeit a következő három betegcsoportban: 1) pszichiátriai fekvőbetegek, akik a charlestoni Pszichiátriai Intézetben (IOP) vannak elhelyezve; 2) nem IOP-betegek Charlestonban; és 3) a többi négy MUSC-csatlakozott kórházban (azaz Chesterben, Firenzében, Lancasterben és Marionban) látott betegek.
Az értékelés céljai és kialakítása/módszerei mindhárom betegcsoport esetében azonosak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1122
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- MUSC
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Institute of Psychiatry
-
Chester, South Carolina, Egyesült Államok, 29706
- MUSC
-
Florence, South Carolina, Egyesült Államok, 29505
- MUSC
-
Lancaster, South Carolina, Egyesült Államok, 29720
- MUSC
-
Marion, South Carolina, Egyesült Államok, 29574
- MUSC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek és idősebbek
- kórházba került cigarettázók, akik akár fokozott, akár alapellátásra jogosultak
- hazaengedték a kórházból otthonukba
Kizárási kritériumok:
- telefonszám nélküli betegek
- akik nem tudnak angolul kommunikálni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fokozott ápolási állapot
|
A fokozott gondozási csoportba tartozó dohányosok élő tanácsadásban részesülnek (akár személyesen, akár távegészségügyi konzultációban), miközben kórházi kezelésben részesülnek, és a kórházi elbocsátás utáni automata hívásokat interaktív hangfelismerő (IVR) technológiával kombinálják.
|
Aktív összehasonlító: Alapellátási állapot
|
Az alapellátási csoportba besorolt dohányosok csak az elbocsátás utáni IVR telefonhívásokat fogadják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Saját bevallású dohányzási gyakoriság 6 héttel a kórházi kezelés után.
Időkeret: Az elbocsátás utáni 6 héttel értékelték
|
Feltételezzük, hogy a fokozott ápolási beavatkozásnak kitett betegek az alapellátáshoz képest kétszer magasabb 7 napos nemdohányzó prevalenciáról számolnak be a kórházi kezelés után (azaz 20% vs 10%)
|
Az elbocsátás utáni 6 héttel értékelték
|
Az FDA által jóváhagyott dohányzás abbahagyására szolgáló gyógyszer önbevallása szerint
Időkeret: Az elbocsátás utáni 6 héttel értékelték
|
Feltételezzük, hogy a fokozott ápolási beavatkozásnak kitett betegek az alapellátáshoz képest 2,5-szer nagyobb arányban használnak egy FDA által jóváhagyott dohányzásellenes gyógyszert a kórházi kezelés után (azaz 20% vs 8%)
|
Az elbocsátás utáni 6 héttel értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth M Cummings, PhD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 107000
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fokozott gondozás
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.MegszűntMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia
-
National and Kapodistrian University of AthensAghia Sophia Children's Hospital of Athens; Institute of Educational Policy; Ministry...BefejezveFeszültség | Egészségfejlesztés | SerdülőkorGörögország