Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een "opt-out" intramurale dienst voor stoppen met roken over rookgedrag, onderzoek #1

3 januari 2024 bijgewerkt door: Kenneth M Cummings, PhD, Medical University of South Carolina

Verspreiding van een intramuraal programma om te stoppen met roken naar South Carolina Hospitals Study #1

Het bescheiden doel van deze studie is om de gedragsresultaten van het opt-out MUSC-tabaksbehandelingsprogramma te repliceren in de volgende drie patiëntengroepen: 1) psychiatrische intramurale patiënten gehuisvest in het Institute of Psychiatry (IOP) in Charleston; 2) niet-IOP-patiënten gezien in Charleston; en 3) patiënten gezien in de andere vier aan MUSC gelieerde ziekenhuizen samen (d.w.z. Chester, Florence, Lancaster en Marion). De doelstellingen en het ontwerp/de gebruikte methoden voor evaluatie zullen hetzelfde zijn voor elk van de drie patiëntengroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • MUSC
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Institute of Psychiatry
      • Chester, South Carolina, Verenigde Staten, 29706
        • MUSC
      • Florence, South Carolina, Verenigde Staten, 29505
        • MUSC
      • Lancaster, South Carolina, Verenigde Staten, 29720
        • MUSC
      • Marion, South Carolina, Verenigde Staten, 29574
        • MUSC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18+ jaar en ouder
  • in het ziekenhuis opgenomen sigarettenrokers die in aanmerking komen voor verbeterde of basiszorg
  • ontslagen uit het ziekenhuis terug naar huis

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten zonder telefoonnummer
  • die niet in staat zijn om in de Engelse taal te communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde zorgconditie
Gedragsmatig: Verbeterde zorg
Rokers in de versterkte zorggroep krijgen live begeleiding (persoonlijk of telegezondheidsconsult) terwijl ze in het ziekenhuis worden opgenomen, gecombineerd met automatische oproepen na ontslag uit het ziekenhuis met behulp van interactieve spraakherkenningstechnologie (IVR).
Actieve vergelijker: Basis Zorgconditie
Gedragsmatig: Basiszorg
Rokers die zijn ingedeeld in de basiszorggroep krijgen alleen de IVR-telefoontjes na ontslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde rookprevalentie 6 weken na ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: Beoordeel 6 weken na ontslag
Veronderstel dat patiënten die worden blootgesteld aan de versterkte zorginterventie in vergelijking met basiszorg, na ziekenhuisopname een 2 maal hogere prevalentie van niet-rokers gedurende 7 dagen zullen rapporteren (d.w.z. 20% versus 10%)
Beoordeel 6 weken na ontslag
Zelfgerapporteerd gebruik van door de FDA goedgekeurde medicatie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Beoordeel 6 weken na ontslag
Veronderstel dat patiënten die worden blootgesteld aan de versterkte zorginterventie in vergelijking met basiszorg, een 2,5 keer groter gebruik van een door de FDA goedgekeurde stop-met-rokenmedicatie zullen melden na ziekenhuisopname (d.w.z. 20% versus 8%)
Beoordeel 6 weken na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth M Cummings, PhD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 107000

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Verbeterde zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren