Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en "Opt-out" røykeslutttjeneste på røykeatferd #1

3. januar 2024 oppdatert av: Kenneth M Cummings, PhD, Medical University of South Carolina

Formidling av et røykesluttprogram på sykehus til South Carolina Hospitals Studie #1

Det beskjedne målet med denne studien er å gjenskape atferdsresultatene av opt-out MUSC-Tobacco Treatment Program i følgende tre pasientgrupper: 1) psykiatriske innlagte pasienter innlosjert i Institute of Psychiatry (IOP) i Charleston; 2) ikke-IOP-pasienter sett i Charleston; og 3) pasienter sett i de fire andre MUSC-tilknyttede sykehusene kombinert (dvs. Chester, Florence, Lancaster og Marion). Målene og utformingen/metodene som benyttes for evaluering vil være de samme for hver av de tre pasientgruppene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • MUSC
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Institute of Psychiatry
      • Chester, South Carolina, Forente stater, 29706
        • MUSC
      • Florence, South Carolina, Forente stater, 29505
        • MUSC
      • Lancaster, South Carolina, Forente stater, 29720
        • MUSC
      • Marion, South Carolina, Forente stater, 29574
        • MUSC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18+ år og eldre
  • innlagte sigarettrøykere kvalifisert for enten forbedret eller grunnleggende omsorg
  • utskrevet fra sykehuset tilbake til sitt hjem

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter uten telefonnummer
  • de som ikke kan kommunisere på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret pleietilstand
Atferdsmessig: Forbedret omsorg
Røykere i den forbedrede omsorgsgruppen vil motta direkteveiledning (enten personlig eller telehelsekonsultasjon) mens de er innlagt på sykehus kombinert med automatiske samtaler etter utskrivning ved bruk av interaktiv stemmegjenkjenningsteknologi (IVR).
Aktiv komparator: Grunnleggende pleietilstand
Atferdsmessig: Grunnleggende omsorg
Røykere som er tilordnet grunnpleiegruppen vil kun motta IVR-telefonsamtaler etter utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert røykeprevalens 6 uker etter sykehusinnleggelse.
Tidsramme: Vurderes 6 uker etter utskrivning
Anta at pasienter som er utsatt for den forbedrede omsorgsintervensjonen sammenlignet med grunnleggende omsorg vil rapportere en 2 ganger høyere 7-dagers ikke-røykerprevalensrate etter sykehusinnleggelse (dvs. 20 % mot 10 %)
Vurderes 6 uker etter utskrivning
Selvrapportert bruk av FDA-godkjent røykeavvenningsmedisin
Tidsramme: Vurderes 6 uker etter utskrivning
Anta at pasienter som er utsatt for den forbedrede omsorgsintervensjonen sammenlignet med grunnleggende omsorg vil rapportere en 2,5 ganger større bruk av en FDA-godkjent medisin om å slutte å røyke etter sykehusinnleggelse (dvs. 20 % mot 8 %)
Vurderes 6 uker etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth M Cummings, PhD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 107000

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbedret omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere