Valutazione di un servizio di cessazione del fumo ospedaliero "opt-out" sullo studio n. 1 sul comportamento del fumo
6 aprile 2026 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Diffusione di un programma per la cessazione del fumo da pazienti ricoverati negli ospedali della Carolina del Sud Studio n. 1
Il modesto obiettivo di questo studio è quello di replicare i risultati comportamentali dell'opt out MUSC-Tobacco Treatment Program nei seguenti tre gruppi di pazienti: 1) pazienti psichiatrici ricoverati presso l'Istituto di Psichiatria (IOP) a Charleston; 2) pazienti non IOP visti a Charleston; e 3) pazienti visitati negli altri quattro ospedali affiliati al MUSC messi insieme (cioè Chester, Florence, Lancaster e Marion).
Gli obiettivi e il disegno/metodi utilizzati per la valutazione saranno gli stessi per ciascuno dei tre gruppi di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1122
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- MUSC
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Institute of Psychiatry
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Chester, South Carolina, Stati Uniti, 29706
- MUSC
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Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29505
- MUSC
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Lancaster, South Carolina, Stati Uniti, 29720
- MUSC
-
Marion, South Carolina, Stati Uniti, 29574
- MUSC
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18+ anni e oltre
- fumatori di sigarette ricoverati che possono beneficiare di cure avanzate o di base
- dimessi dall'ospedale tornano a casa loro
Criteri di esclusione:
- pazienti senza numero di telefono
- coloro che non sono in grado di comunicare in lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Condizione di cura migliorata
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I fumatori nel gruppo di assistenza potenziata riceveranno consulenza dal vivo (di persona o consulto in telemedicina) durante il ricovero in ospedale combinato con chiamate automatiche post-dimissione dall'ospedale utilizzando la tecnologia di riconoscimento vocale interattivo (IVR).
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Comparatore attivo: Condizione di cura di base
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I fumatori assegnati al gruppo di assistenza di base riceveranno solo le telefonate IVR post-dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di fumatori autodichiarata 6 settimane dopo il ricovero.
Lasso di tempo: Valutato 6 settimane dopo la dimissione
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Ipotizzare che i pazienti esposti all'intervento di assistenza potenziata rispetto all'assistenza di base riporteranno un tasso di prevalenza di non fumatori di 7 giorni 2 volte superiore dopo il ricovero (ovvero, 20% vs 10%)
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Valutato 6 settimane dopo la dimissione
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Uso autodichiarato di farmaci per smettere di fumare approvati dalla FDA
Lasso di tempo: Valutato 6 settimane dopo la dimissione
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Ipotizzare che i pazienti esposti all'intervento di assistenza potenziata rispetto all'assistenza di base riporteranno un uso 2,5 volte maggiore di un farmaco per smettere di fumare approvato dalla FDA dopo il ricovero (ovvero, 20% vs 8%)
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Valutato 6 settimane dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth M Cummings, PhD, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 107000
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .