- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04827914
Ocena usługi zaprzestania palenia „Opt-Out” w ramach badania zachowań związanych z paleniem nr 1
3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Kenneth M Cummings, PhD, Medical University of South Carolina
Rozpowszechnianie programu rzucania palenia w szpitalach w Południowej Karolinie Badanie nr 1
Skromnym celem tego badania jest powtórzenie behawioralnych wyników programu leczenia tytoniu MUSC-wyłączenie w następujących trzech grupach pacjentów: 1) pacjenci psychiatryczni przebywający w Instytucie Psychiatrii (IOP) w Charleston; 2) pacjenci bez IOP obserwowani w Charleston; oraz 3) pacjenci widziani łącznie w pozostałych czterech szpitalach stowarzyszonych z MUSC (tj. Chester, Florence, Lancaster i Marion).
Cele i projekt/metody zastosowane do oceny będą takie same dla każdej z trzech grup pacjentów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1122
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- MUSC
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Institute of Psychiatry
-
Chester, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29706
- MUSC
-
Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29505
- MUSC
-
Lancaster, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29720
- MUSC
-
Marion, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29574
- MUSC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18+ lat i więcej
- hospitalizowanych palaczy papierosów kwalifikujących się do rozszerzonej lub podstawowej opieki
- wypisani ze szpitala do domu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów bez numeru telefonu
- osób, które nie potrafią porozumiewać się w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wzmocniony stan opieki
|
Palacze w grupie zwiększonej opieki otrzymają porady na żywo (osobiście lub telekonsultacje zdrowotne) podczas pobytu w szpitalu w połączeniu z automatycznymi połączeniami po wypisie ze szpitala przy użyciu technologii interaktywnego rozpoznawania głosu (IVR).
|
Aktywny komparator: Podstawowy warunek opieki
|
Palacze przydzieleni do grupy podstawowej opieki otrzymają tylko telefony IVR po wypisaniu ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgłaszane przez siebie rozpowszechnienie palenia 6 tygodni po hospitalizacji.
Ramy czasowe: Oceniono 6 tygodni po wypisaniu ze szpitala
|
Postaw hipotezę, że pacjenci narażeni na interwencję wzmocnionej opieki w porównaniu z opieką podstawową zgłoszą 2-krotnie wyższy wskaźnik rozpowszechnienia palenia przez 7 dni po hospitalizacji (tj. 20% vs 10%)
|
Oceniono 6 tygodni po wypisaniu ze szpitala
|
Samodzielne zgłaszanie stosowania leku na rzucanie palenia zatwierdzonego przez FDA
Ramy czasowe: Oceniono 6 tygodni po wypisaniu ze szpitala
|
Postaw hipotezę, że pacjenci narażeni na interwencję wzmocnionej opieki w porównaniu z opieką podstawową zgłoszą 2,5-krotnie częstsze stosowanie zatwierdzonego przez FDA leku rzucającego palenie po hospitalizacji (tj. 20% vs 8%)
|
Oceniono 6 tygodni po wypisaniu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth M Cummings, PhD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 107000
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ulepszona opieka
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University i inni współpracownicyZakończony
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyNapięcie mięśniStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroby przełyku | Powikłanie przełyku
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada