Evaluación de un servicio para dejar de fumar para pacientes hospitalizados de "opción de exclusión" en el estudio de comportamiento de fumar n.º 1
6 de abril de 2026 actualizado por: Medical University of South Carolina
Difusión de un programa para dejar de fumar para pacientes internados en los hospitales de Carolina del Sur Estudio n.º 1
El modesto objetivo de este estudio es replicar los resultados conductuales del Programa de Tratamiento del Tabaco-MUSC de exclusión voluntaria en los siguientes tres grupos de pacientes: 1) pacientes psiquiátricos internados en el Instituto de Psiquiatría (IOP) en Charleston; 2) pacientes sin PIO atendidos en Charleston; y 3) pacientes atendidos en los otros cuatro hospitales afiliados a MUSC combinados (es decir, Chester, Florence, Lancaster y Marion).
Los objetivos y el diseño/métodos utilizados para la evaluación serán los mismos para cada uno de los tres grupos de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Institute of Psychiatry
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Chester, South Carolina, Estados Unidos, 29706
- MUSC
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Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29505
- MUSC
-
Lancaster, South Carolina, Estados Unidos, 29720
- MUSC
-
Marion, South Carolina, Estados Unidos, 29574
- MUSC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18+ años y mayores
- fumadores de cigarrillos hospitalizados elegibles para atención mejorada o básica
- dado de alta del hospital de vuelta a su casa
Criterio de exclusión:
- pacientes sin numero de telefono
- aquellos que no pueden comunicarse en el idioma inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Condición de cuidado mejorado
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Los fumadores en el grupo de atención mejorada recibirán asesoramiento en vivo (ya sea en persona o consulta de telesalud) mientras estén hospitalizados combinados con llamadas automáticas posteriores al alta hospitalaria utilizando tecnología de reconocimiento de voz interactivo (IVR).
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Comparador activo: Condición de atención básica
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Los fumadores asignados al grupo de atención básica solo recibirán las llamadas telefónicas IVR posteriores al alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de tabaquismo autoinformada 6 semanas después de la hospitalización.
Periodo de tiempo: Evaluado 6 semanas después del alta
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Plantear la hipótesis de que los pacientes expuestos a la intervención de atención mejorada en comparación con la atención básica informarán una tasa de prevalencia de no fumadores de 7 días dos veces mayor después de la hospitalización (es decir, 20% frente a 10%)
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Evaluado 6 semanas después del alta
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Uso autoinformado de medicamentos para dejar de fumar aprobados por la FDA
Periodo de tiempo: Evaluado 6 semanas después del alta
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Plantear la hipótesis de que los pacientes expuestos a la intervención de atención mejorada en comparación con la atención básica informarán un uso 2,5 veces mayor de un medicamento para dejar de fumar aprobado por la FDA después de la hospitalización (es decir, 20 % frente a 8 %)
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Evaluado 6 semanas después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kenneth M Cummings, PhD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 107000
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .