- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04827914
Tupakointikäyttäytymistutkimuksen nro 1 arvioiminen sairaalahoidosta luopuvan tupakoinnin lopettamispalvelun
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Kenneth M Cummings, PhD, Medical University of South Carolina
Potilaiden tupakoinnin lopettamisohjelman levittäminen Etelä-Carolinan sairaaloiden tutkimukseen #1
Tämän tutkimuksen vaatimaton tavoite on jäljitellä opt-out MUSC-Tobacco -hoitoohjelman käyttäytymistuloksia seuraavissa kolmessa potilasryhmässä: 1) psykiatriset sairaalapotilaat, jotka sijaitsevat Institute of Psychiatryssa (IOP) Charlestonissa; 2) Charlestonissa nähty ei-IOP-potilaita; ja 3) potilaat, jotka on nähty muissa neljässä MUSC:hen liittyvässä sairaalassa yhdistettynä (eli Chester, Firenze, Lancaster ja Marion).
Arvioinnissa käytettävät tavoitteet ja suunnittelu/menetelmät ovat samat jokaiselle kolmelle potilasryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- MUSC
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Institute of Psychiatry
-
Chester, South Carolina, Yhdysvallat, 29706
- MUSC
-
Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29505
- MUSC
-
Lancaster, South Carolina, Yhdysvallat, 29720
- MUSC
-
Marion, South Carolina, Yhdysvallat, 29574
- MUSC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ vuotta ja vanhemmat
- sairaalassa olevat tupakoitsijat, jotka ovat oikeutettuja joko tehostettuun tai perushoitoon
- päästettiin sairaalasta takaisin kotiinsa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla ei ole puhelinnumeroa
- jotka eivät pysty kommunikoimaan englannin kielellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Parannettu hoitokunto
|
Tehostetun hoidon ryhmään kuuluvat tupakoitsijat saavat live-neuvontaa (joko henkilökohtaisesti tai etäterveysneuvontaa) sairaalahoidossa yhdistettynä sairaalan kotiutuksen jälkeisiin automatisoituihin puheluihin interaktiivisen äänentunnistusteknologian (IVR) avulla.
|
Active Comparator: Perushoidon kunto
|
Perushoitoryhmään määritellyt tupakoitsijat vastaanottavat vain purkamisen jälkeisiä IVR-puheluita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itse ilmoittama tupakoinnin esiintyvyys 6 viikkoa sairaalahoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Arvioitu 6 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Oletetaan, että tehostetulle hoidon interventiolle altistuneet potilaat raportoivat kaksi kertaa korkeamman 7 päivän tupakoimattomien esiintyvyyden sairaalahoidon jälkeen (ts. 20 % vs 10 %).
|
Arvioitu 6 viikkoa purkamisen jälkeen
|
FDA:n hyväksymän tupakoinnin lopettamislääkkeen omatoiminen käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu 6 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Oletetaan, että tehostetulle hoitotoimenpiteelle altistuneet potilaat raportoivat 2,5 kertaa enemmän FDA:n hyväksymän tupakoinnin lopettamisen lääkkeen käytöstä sairaalahoidon jälkeen (ts. 20 % vs 8 %).
|
Arvioitu 6 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth M Cummings, PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 107000
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehostettu hoito
-
University of RochesterJohns Hopkins University; University of ArkansasRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrytointiSynnytyksen jälkeinen komplikaatioYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceValmisLasten mielenterveyspalvelutYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointi
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetesYhdysvallat