- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04827914
Evaluering af en "opt-out"-indlæggelsestjeneste for rygestop om rygeadfærdsundersøgelse #1
3. januar 2024 opdateret af: Kenneth M Cummings, PhD, Medical University of South Carolina
Formidling af et indlagt rygestopprogram til South Carolina Hospitals undersøgelse #1
Det beskedne mål med denne undersøgelse er at replikere de adfærdsmæssige resultater af opt-out MUSC-Tobacco Treatment Program i følgende tre patientgrupper: 1) psykiatriske indlagte patienter anbragt i Institute of Psychiatry (IOP) i Charleston; 2) ikke-IOP-patienter set i Charleston; og 3) patienter set på de andre fire MUSC-tilknyttede hospitaler kombineret (dvs. Chester, Florence, Lancaster og Marion).
Målene og design/metoder, der anvendes til evaluering, vil være de samme for hver af de tre patientgrupper.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1122
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- MUSC
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Institute of Psychiatry
-
Chester, South Carolina, Forenede Stater, 29706
- MUSC
-
Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29505
- MUSC
-
Lancaster, South Carolina, Forenede Stater, 29720
- MUSC
-
Marion, South Carolina, Forenede Stater, 29574
- MUSC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18+ år og ældre
- indlagte cigaretrygere, der er berettiget til enten udvidet eller grundlæggende pleje
- udskrevet fra hospitalet tilbage til deres hjem
Ekskluderingskriterier:
- patienter uden telefonnummer
- dem, der ikke er i stand til at kommunikere på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forbedret plejetilstand
|
Rygere i den udvidede plejegruppe vil modtage direkte rådgivning (enten personligt eller telesundhedskonsultation), mens de er indlagt på hospitalet kombineret med automatiske opkald efter udskrivelse ved hjælp af interaktiv stemmegenkendelse (IVR) teknologi.
|
Aktiv komparator: Grundlæggende plejetilstand
|
Rygere, der er tilknyttet basisplejegruppen, vil kun modtage IVR-telefonopkald efter udskrivelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteret rygeprævalens 6 uger efter indlæggelse.
Tidsramme: Vurderet 6 uger efter udskrivelsen
|
Antag, at patienter udsat for den forbedrede plejeintervention sammenlignet med grundlæggende pleje vil rapportere en 2 gange højere 7-dages ikke-ryger-prævalensrate efter hospitalsindlæggelse (dvs. 20 % vs. 10 %)
|
Vurderet 6 uger efter udskrivelsen
|
Selvrapporteret brug af FDA-godkendt rygestopmedicin
Tidsramme: Vurderet 6 uger efter udskrivelsen
|
Antag, at patienter, der udsættes for den forbedrede plejeintervention sammenlignet med grundlæggende pleje, vil rapportere en 2,5 gange større brug af en FDA godkendt medicin til at stoppe med at ryge efter hospitalsindlæggelse (dvs. 20 % vs. 8 %)
|
Vurderet 6 uger efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth M Cummings, PhD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
1. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 107000
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbedret pleje
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHIV-infektioner | Opioid-relaterede lidelser | Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)Forenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Chi-Ming ChuDr. Chiang, Shang-lin; Dr. Liang-Cheng ChenRekrutteringHjerteoutput | Enhanced External Counterpulsation (EECP) | HjertekraftindeksTaiwan
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustAfsluttetPlanocellulært karcinom i hoved og halsDet Forenede Kongerige
-
Karolinska InstitutetHanoi Medical UniversityUkendt