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Évaluation d'un service d'arrêt du tabac pour patients hospitalisés "opt-out" sur le comportement tabagique Étude #1

3 janvier 2024 mis à jour par: Kenneth M Cummings, PhD, Medical University of South Carolina

Diffusion d'un programme d'arrêt du tabac pour les patients hospitalisés dans les hôpitaux de Caroline du Sud Étude n° 1

L'objectif modeste de cette étude est de reproduire les résultats comportementaux de l'opt-out MUSC-Tobacco Treatment Program dans les trois groupes de patients suivants : 1) patients hospitalisés en psychiatrie hébergés à l'Institut de psychiatrie (IOP) de Charleston ; 2) patients sans PIO vus à Charleston ; et 3) les patients vus dans les quatre autres hôpitaux affiliés au MUSC combinés (c.-à-d. Chester, Florence, Lancaster et Marion). Les objectifs et la conception/les méthodes utilisées pour l'évaluation seront les mêmes pour chacun des trois groupes de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • MUSC
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Institute of Psychiatry
      • Chester, South Carolina, États-Unis, 29706
        • MUSC
      • Florence, South Carolina, États-Unis, 29505
        • MUSC
      • Lancaster, South Carolina, États-Unis, 29720
        • MUSC
      • Marion, South Carolina, États-Unis, 29574
        • MUSC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • les fumeurs de cigarettes hospitalisés éligibles aux soins améliorés ou de base
  • sont sortis de l'hôpital et ont regagné leur domicile

Critère d'exclusion:

  • patients sans numéro de téléphone
  • ceux incapables de communiquer en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition de soins améliorés
Comportemental: Soins améliorés
Les fumeurs du groupe de soins améliorés recevront des conseils en direct (en personne ou par télésanté) pendant leur hospitalisation, combinés à des appels automatisés après la sortie de l'hôpital à l'aide de la technologie de reconnaissance vocale interactive (RVI).
Comparateur actif: Condition de soins de base
Comportemental: Soins élémentaires
Les fumeurs affectés au groupe de soins de base ne recevront que les appels téléphoniques RVI post-congé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du tabagisme autodéclarée 6 semaines après l'hospitalisation.
Délai: Évalué 6 semaines après la sortie
Émettre l'hypothèse que les patients exposés à l'intervention de soins améliorés par rapport aux soins de base rapporteront un taux de prévalence de non-fumeurs sur 7 jours deux fois plus élevé après l'hospitalisation (c.-à-d. 20 % contre 10 %)
Évalué 6 semaines après la sortie
Utilisation autodéclarée de médicaments d'arrêt du tabac approuvés par la FDA
Délai: Évalué 6 semaines après la sortie
Émettre l'hypothèse que les patients exposés à l'intervention de soins améliorés par rapport aux soins de base signaleront une utilisation 2,5 fois plus importante d'un médicament pour arrêter de fumer approuvé par la FDA après l'hospitalisation (c'est-à-dire 20 % contre 8 %)
Évalué 6 semaines après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth M Cummings, PhD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 107000

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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